医療機器業界向けソリューション

品質コストを削減すると同時にビジネス面で最大の成果を上げ、収益拡大、コスト削減、効率化の新たな機会を創出。

ビジネス面での成果を獲得すると同時にコンプライアンスを維持

医療機器メーカーは品質および規制に関する取り組みに投資していますが、品質コンプライアンスの向上により、柔軟性、俊敏性、イノベーションが犠牲になることがよくあります。PTC は、デジタルトランスフォーメーション (DX) を促進するための 幅広いソリューションを提供しており、収益向上の最大化、コストの削減、コラボレーションと俊敏性の強化を実現すると同時に、品質コンプライアンスを維持できます。

PTC の医療機器業界向けソリューションは、以下を実現しています。

 

収益向上の最大化

PTC のソリューションにより、業界の変化に関わらず、収益機会を拡大するために必要な柔軟性を顧客に提供できます。サービス収益の向上、PaaS(プロダクトアズアサービス)や従量課金型などなどの新しいビジネスモデルの提供、市場投入期間の短縮を実現する方法をご紹介します。

コスト削減

エンドツーエンドのトレーサビリティを簡素化するためのソリューションにより、コンプライアンスにかかるコストを削減できます。サービス提供にかかるコストを削減し、患者の予後に対するリスクを最小限に抑えます。歩留まり率を向上させ、アセンブリの問題やラインの不具合を引き起こす設計ミスを排除することで、品質低下によるコストを削減する方法をご紹介します。

効率化

手動のプロセスを排除するソリューションにより、設計、製造、サービスの各部門の生産性と効率を向上させます。情報のサイロ化を解消することで、必要な時にで必要なデータに確実にアクセスできるようになり、製品ライフサイクル全体で、より最適な判断ができるようになります。

新製品導入 (NPI) の迅速化

コンプライアンスのサイクル時間と産業化に要する期間を短縮することで、新製品をより早く市場に投入できます。デジタルスレッドの品質管理ソリューションにより、標準作業手順 (SOP) のトレーニング追跡を自動化し、規制当局への承認申請を合理化し、製品ライフサイクル全体で適切なドキュメントを作成します。

医療機器業界向けソリューション

PTC は業界の主力企業として、医療機器メーカーがデジタルトランスフォーメーション (DX) を促進し、意義ある価値とビジネス成果を獲得できるよう支援しています。優れたエンジニアリング、製造効率、サービスの最適化、製品およびサービスのイノベーション、クローズドループ型の品質管理、規制の自動化のためのソリューションにより、コンプライアンスを確保できます。

ここでは、医療機器メーカーの主要なユースケースを 2 つご紹介します。

医療におけるモノのインターネット (IoMT) ソリューション

規制遵守ソリューション

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医療におけるモノのインターネット (IoMT) ソリューション

PTC の IoMT 向けソリューションは、医療機器メーカーが機器を利用可能な状態に保ち、承認された仕様に従って稼動させるための情報を提供します。IoMT ソリューションは、システムがコンプライアンス違反になりそうな場合、ユーザーに早期に警告します。

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規制遵守ソリューション

PTC は、医療機器メーカーが継続的に進化する製品情報を管理、制御、追跡できる PLM/QMS ソフトウェアにより、FDA(米食品医薬品局)および EU-MDR(欧州医療機器規則)のベースライン保証を提供します。これによりコストの削減、再利用の改善、監査用レコードの作成、リードタイムの短縮が可能になります。設計ワークフローと規制ワークフローを統合することで、間接費を削減できます。

医療機器業界のお客様事例

規制の厳しいこの業界特有のニーズに合わせてカスタマイズされた技術やソリューションを活用して、ビジネス目標を達成している PTC のお客様をご紹介します。

Sysmex America 社

Sysmex America 社は、PTC の IoMT ソリューションによりコストを削減し、医療の予後を向上させました。

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Medtronic 社

Medtronic 社は、PTC の PLM ソリューションを使用してグローバルなコラボレーションを改善することで、製品の複雑性に関する課題に対応し、サイクルタイムを短縮しました。

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Zeiss 社

Zeiss 社は、予測サービスを可能にする PTC のサービス最適化ソリューションにより、コストの削減と顧客満足度の向上を実現しました。

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Philips 社

Philips 社は、PTC の PLM ソリューションによりコラボレーションの強化、市場投入期間の短縮、カスタマーサービスおよび顧客満足度の向上を実現しました。

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Fresenius 社

Fresenius 社は、PTC の PLM ソリューションを使用して重要な情報へのアクセスを拡大することで、CAPA 問題の解決にかかる時間を短縮しました。

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CONMED 社

CONMED 社は、規制対象の中核的なプロセス、品質管理、製品開発を単一のシステムに統合することで、CfQ への取り組みを強化しました。

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Bose 社

Bose 社では、PLM ソフトウェアを利用している各部門のベストプラクティスを企業全体の品質管理に活用しています。

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医療機器業界向けの技術