PLM 是医疗设备数字化转型的基础
PTC 的这本电子书适合希望解决质量、风险和不断变化的监管环境等问题的医疗设备利益相关者。
企业级PLM：医疗设备数字化转型的中坚力量
由于迫切需要应对质量、风险和不断演变的监管环境等挑战，医疗设备生态系统（包括设计和制造合作伙伴）厂商正在开展数字化转型举措。其目标是满足监管报告要求并加快产品上市速度，如期实现患者预后目标。每个计划都以获得它们的数字化“环境”作为任务，以减少不合规风险，并通过整个产品生命周期的 CTQ（关键质量）可追溯性来降低成本。但是，如此巨大的变化并不容易，并且新冠疫情的影响甚至让最出色的组织都倍感压力。遇到的典型挑战包括：
- 推出新产品 - 上市延误
- 不良事件/响应 - 患者治疗效果风险
- 审核准备数据不足 - 不合规风险
- 事半功倍 - 需要更快实现价值/更高价值的项目，并尽量降低风险。
- 新冠疫情造成的额外压力 - 远程办公人员/安全规则改变
- 监管机构造成的额外压力 - 区域特定要求（即 EU-MDR）
- 非传统竞争 - 设计的公开采购和维修权压力增加
