PTC 的这本电子书适合希望解决质量、风险和不断变化的监管环境等问题的医疗设备利益相关者。
由于迫切需要应对质量、风险和不断演变的监管环境等挑战,医疗设备生态系统(包括设计和制造合作伙伴)厂商正在开展数字化转型举措。其目标是满足监管报告要求并加快产品上市速度,如期实现患者预后目标。每个计划都以获得它们的数字化“环境”作为任务,以减少不合规风险,并通过整个产品生命周期的 CTQ(关键质量)可追溯性来降低成本。但是,如此巨大的变化并不容易,并且新冠疫情的影响甚至让最出色的组织都倍感压力。遇到的典型挑战包括: