医疗技术行业解决方案

探索 PTC 如何通过全套数字化转型解决方案,助您应对复杂的合规监管环境、管控成本攀升并推动医疗器械创新。

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什么是医疗技术行业,它是如何发展的?


从简单的创可贴到 MRI 等复杂设备,医疗技术行业开发各种医疗器械和解决方案以改善医疗保健服务。在AI、机器人和连接等技术的支持下,该行业正在通过数字化转型不断发展。这些创新不断提高诊断和治疗的准确度。通过将 AI、机器学习和 SaaS 整合到传统系统中,数字化转型正在重塑医疗技术行业的运作和医疗服务方式。重点是采用数字工具、应对监管环境和解决医疗不平等问题。

个性化医疗和可持续创新使行业更加以患者为中心并更具韧性。制造、服务、IoT 和自动化技术简化运营并改进服务交付。以患者为中心需要利用数字工具提供个性化、高质量的护理,满足患者需求。此外,高效的供给环节管理对于及时交付产品、降低成本和提高效率至关重要。劳动力成本上升和人口老龄化强调需要通过技术来平衡成本管理与高质量产品。

塑造医疗技术行业的挑战

在技术快速进步、患者期望变化、监管调整和政治不确定性等因素的推动下,医疗技术行业面临着巨大的转变。

监管合规性和风险管理

随着医疗保健技术的飞速发展,医疗技术公司需要不断适应复杂多变的监管环境。这需要强大的文档管理和可追溯性,以确保法律合规性和产品有效性。

许多制造商受困于阻碍效率的过时系统,难以跟上频繁的监管更新。为保持竞争力,公司需要将数字化转型纳入其合规流程中,利用 eDHR 等技术解决方案进行实时监控并简化文档管理。

医疗技术公司应该优先考虑全面的合规战略,这样就可以保持高质量标准、降低风险并将行之有效的安全医疗技术高效地推向市场。在创新和严格的监管要求之间取得平衡对于成功至关重要。

成本上升

医疗技术行业成本上升源于多种因素,包括地缘政治紧张局势、通货膨胀和监管复杂性。能源、原料和人工费用的增加显著影响了运营成本。此外,由于能源价格、原料价格和运费的增加,以及劳动力短缺和地缘政治不稳定性,供给环节成本飙升。这些因素共同挤压利润空间,挑战医疗科技公司的财务可持续性。

运营效率低下进一步加剧了这些挑战。许多医疗技术公司仍然依赖分散的手动流程,这导致了错误、延迟和高昂的运营成本。设备故障率和成本高昂的计划外停机也导致成本增加。为了解决这些问题,医疗科技公司需要专注于提高运营效率、减少浪费、优化流程并利用数字化转型来提高效率并降低成本。

通过采用这些策略,医疗技术公司才能够在日益复杂和成本不断攀升的行业环境中保持财务弹性和竞争力。

促进产品创新

在医疗技术行业中,促进产品创新面临着多方面的挑战,主要驱动因素包括平衡监管合规性的需求、成本压力和快速技术发展等。

数字技术通过简化合规流程、提高运营效率和促进跨职能协作,为应对这些挑战提供了变革性的解决方案。自动化工具可以显著减轻监管文档负担,使医疗技术企业能够更专注于创新。实时可追溯性和结构化需求管理可预防错误和返工,确保产品开发符合监管标准。

数字化转型举措,如 AI、IoT 和 SaaS 等技术的采用,可以推动诊断、治疗和整体患者护理的彻底变革,通过提高效率和准确率实现竞争优势。

利用数字技术,医疗技术公司可以缩短创新周期、降低成本以及更快地将救生产品推向市场,从根本上改善患者治疗效果,提升公司的市场地位。

管理产品复杂性

在医疗技术行业中,由于医疗技术的复杂性和所需满足的严格要求,管理产品复杂性是一项重大的挑战。为了确保合规性,医疗技术产品通常会涉及复杂的技术、多个组件和大量文档。传统的孤立系统和手动流程可能会妨碍有效管理这种复杂性的能力,导致不合规风险增加、上市时间延迟和成本增加。将AI和 IoT 等新技术集成到医疗技术产品中会进一步增加复杂性,这就需要强大的系统来管理数据、确保网络安全并保持高质量标准。

通过提供集成解决方案来简化流程并增强整个产品生命周期的可见性,数字技术可以显著缓解产品复杂性管理的挑战。

医疗器械制造商的供给环节韧性

供给环节韧性会对财务业绩和运营效率带来重大影响,是医疗器械行业面临的一个严峻挑战。由于能源价格、原材料成本和物流费用上涨,供应链成本已占收入的 20%。劳动力短缺和地缘政治不稳定进一步加剧了成本上升,使优化制造成本的工作复杂化。

新冠肺炎疫情对供给环节产生了深远的影响,导致生产延迟和需求波动。中断持续影响基本材料和组件的可用性,使医疗技术公司难以维持稳定的生产计划。劳动力短缺和原料通胀持续存在,增加了成本管理和运营规划的复杂性。

这些挑战正在重塑医疗器械供给环节格局,迫使公司采取更具弹性、适应能力更强的战略。

环境可持续性

在医疗技术行业中,环境可持续性是一项日益重要的要求,因为需要减少医疗技术产品在其整个生命周期内对环境的影响。从原料采购到制造、分销、重复使用和处置,医疗技术公司面临着越来越大的压力,需要推进可持续实践的采用。这一挑战源于需要在可持续性与成本效益、患者安全和有效性以及产品创新之间取得平衡。

数字技术通过优化资源利用、减少浪费和提高各部门的效率,显著促进了环境的可持续性。

劳动力短缺和技能差距

随着医疗技术行业在数字、数据和工程方面的进步,熟练员工与行业需求之间的缺口越来越大。管理、维护和支持复杂的体外诊断和医疗设备的熟练员工短缺,影响了产品开发、合规性和运营效率。劳动力老龄化和对持续技能提升的需求维持稳定的生产计划,使公司难以保持竞争力并满足不断变化的市场需求。

数字化采用和技术转型需要新技能,因此需要对劳动力发展进行投资。利用现代化的技术,医疗技术公司能够提高运营效率并减少对手动流程的依赖,从而让熟练的专业人员专注于战略任务。这些系统还增强了跨部门的协作,打破信息孤岛,确保各利益相关者都能及时访问新信息。

医疗技术领域真实案例

PTC 的解决方案可加快创新速度,帮助优秀的医疗器械公司精益求精

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Elekta
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Medtronic

了解 Medtronic 如何在扩展敏捷开发的同时始终遵守医疗器械法规。

阅读 Medtronic 案例

Brasseler

Brasseler 旗下 Komet 品牌利用 Creo NC 的强大功能来提高生产力并加快产品上市速度。

阅读 Brasseler 案例

Fresenius Medical Care

Fresenius Medical Care 使用 Windchill 从基于纸质文件的产品开发转变为以产品为中心的产品开发,从而改善协作和质量。

阅读 Fresenius 案例

Thermo Fisher

在使用 Thingworx DPM 之后,Thermo Fisher 得以紧跟市场需求变化的节奏,打造新款热门产品,为客户带来惊喜,并让整个企业从这次成功中获得了丰厚的回报。

阅读 Thermo Fisher 案例

Elekta

效仿 Elekta,使用 Thingworx 通过远程监控和服务交付来降低成本。

阅读 Elekta 案例

B. Braun

B. Braun 通过 ServiceMax 实现了数字化,用于协调各地流程以及保持服务管理的敏捷性。

阅读 B. Braun 案例

STERIS

STERIS 通过增强现实帮助客户减少重大失误。

阅读 STERIS 案例

PTC 的医疗技术解决方案

简化流程

PTC 的统一数字主线集成了应用程序、产品和服务生命周期管理,确保从患者需求到市场准入的全程追溯。自动实现合规性和文档记录,提升运营效能,借助实时可视化分析优化资源配置。 了解数字主线

整合各自为政的团队

利用 PTC 的集成解决方案打破工程、监管和制造部门之间的壁垒,促进实时协作和可追溯性。自动执行合规流程并提高运营效率,以创建一个敏捷的创新型组织,快速响应监管变化和市场需求,同时保持高标准的质量和合规性。 强化员工队伍的能力

通过自动化提高效率

通过集成 PLM、ALM、SLM、IoT 和 CAD 等众多先进技术,可简化监管合规流程,确保实时可追溯性并减少手动工作。自动化文档与工作流可减少差错、加速上市,并通过制造优化、服务改进和预测性维护提升运营效率。 提高效率

管理复杂性

自动实现合规性、精简文档管理、强化追溯能力,轻松应对复杂法规标准。优化制造工艺并高效管理产品定制和复杂设计,这样医疗技术公司就能够专注于创新和更可靠地交付高质量产品。 管理产品复杂性
支持我们医疗技术行业解决方案的技术

应用程序生命周期管理

借助为医疗技术行业量身定制的现成模板,简化产品和软件的监管合规性之路。

计算机辅助设计

通过与关键质量参数相关联的参数化建模、创成式设计和仿真分析,缩短设计时间并降低原型制作成本。

产品生命周期管理

通过 PTC 的产品生命周期管理解决方案缩短上市时间,降低合规成本。

服务生命周期管理

通过现场服务执行、备件管理和服务信息交付,有效管理整个产品生命周期中的服务接触点。

工业物联网 (IIoT)

通过实时洞察和了解人员、产品、资产和性能,实现数据驱动决策、提高制造效率并优化服务。

人工智能

在整个产品生命周期中自动化流程、快速分析数据并改进决策。

SaaS

利用 SaaS 解决方案简化运营并增强可扩展性,确保无缝更新,以及减少整个产品生命周期中的 IT 开销。

医疗物联网

利用 IoMT 解决方案增强连接和患者监测,确保实时数据交换并改善整个产品生命周期内的医疗效果。

适用于医疗器械的 Windchill+

SaaS PLM 软件不仅完整继承了传统企业 PLM 的功能,还利用云计算和云服务对其进行了优化。

即将举行的医疗技术行业活动

参加我们近期举行的活动或在行业活动中与我们交流,了解 PTC 如何推动医疗技术行业的创新。从监管合规性和数字主线战略到 AI 驱动的医疗器械开发进步,我们的专家团队可以提供有价值的见解,帮助您驾驭不断变化的医疗技术领域。

参加即将举行的医疗技术活动,了解行业的前沿动态并探索尖端解决方案。请访问 PTC 活动页面,了解更多信息并立即预订席位。

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