医療の規制コンプライアンスのためのデジタルスレッド
PTC には、デジタルスレッド全体に価値をもたらすための幅広いベストプラクティスがあります。特許取得済みの設計制御機能から承認申請まで、医療機器メーカーの推進力となる効率と品質の向上を実現できるよう、お客様を支援してきました。
Windchill Product Quality は、業界トップの PLM ソリューションを、必須の ISO 13485 プロセスのベストプラクティスで拡張した製品です。統合的リスク管理、CAPA 管理、不適合管理、苦情管理に対応しており、すべてが製品のデジタル情報セットにリンクしています。Windchill Product Quality は SaaS として提供されるため、価値を生み出すまでの時間が短縮されます。
Windchill は、医療設計、品質管理、サプライチェーン、規制対応の各チームが共有できる正確な情報の一元的なハブとなります。Windchill は、製品のライフサイクル全体で最新の状態に関係者を確実に接続するための製品、ドキュメント、品質管理のバックボーンとなり、リードタイムの短縮と効率の向上を実現すると同時に、低品質に起因するコストおよび医療の規制コンプライアンスにかかるコストを削減します。
医療の規制コンプライアンスのお客様事例
デジタルトランスフォーメーション (DX) を活用して市場投入期間の短縮、製品のトレーサビリティの向上、変更管理の導入などを実現している PTC の医療機器業界のお客様をご紹介します。