品質管理

品質、信頼性、安全性、プロセスの管理を製品ライフサイクルのあらゆる段階に組み込む

品質管理とは


品質管理により、外部パートナーを含む企業全体のすべての製品とプロセスにおいて品質を確保できます。品質管理では、自動故障モード影響解析 (FMEA) を実行し、クローズドループ型の是正処置と予防処置 (CAPA) や正確な根本原因分析 (RCA) により、問題の特定、封じ込め、分析、および影響を受ける品目の追跡を促進します。多くの業界では、規制要件と品質規格を満たすために品質管理が義務付けられています。しかし、分散したチーム、分断されたシステム、変化する規制環境がもたらす複雑性が高品質な製品を提供するための障害となっています。PTC は、品質管理を PLM プロセスに統合しています。これにより、ライフサイクルの早い段階で品質管理を強化し、後期段階での変更を排除して、低品質によるコストを削減できます。

低品質によるコストの削減

製品のイノベーションには、スピード、俊敏性、コンプライアンスが求められます。これは、製品開発プロセスが効率化され、すべての関係者が最も正確なデータにアクセスできる場合にのみ可能になります。PTC の品質管理ソフトウェアでは、この両方に対処できます。あらゆる関係者がアクセスできるリアルタイム情報を一元化することで、データガバナンスを徹底して、トレーサビリティを確保できます。

要件の変更や不適合の処理は、接続機能によって自動化され、設計者は迅速に CAPA に対応し、高品質な設計を作成できるようになります。このような効率向上により、最終的には直行率が向上し、スクラップや手戻り、ラインや現場故障の比率が低下します。結果的に低品質によるコストが削減され、顧客満足度が向上します。

詳細にはビデオでご確認ください。

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組織全体でのクローズドループ型の品質管理

PTC は、アイデア創出からフィールドサービスまで、企業全体で包括的な品質管理アプローチを採用しています。高度な設定と迅速に導入可能なワークフローが製品や部品と関連付けられ、完全な設計マスターレコード (DMR) と設計履歴ファイル (DHF) を実現できます。変更および構成管理、要件およびテスト管理、CAPA、不適合、カスタマーエクスペリエンス管理 (CEM)、監査、ドキュメント管理、故障モード影響解析 (FMEA)、フォルトツリー解析 (FTA)、重要品質特性 (CTQ)、リスクベース設計 (RBD) は、一元的に保存され、設計、製造、サービスの BOM(部品表)やプロセス計画と関連付けられます。PTC は、PLM と品質管理を単一のプラットフォームに統合することで、あらゆる規模の企業が高品質の製品を迅速に提供できるよう支援します。

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品質管理の向上

顧客の期待が高まり続ける中、製品開発アプローチを適応させながら一歩先を行くことが求められています。Aberdeen Research 社の調査により、優良企業が顧客の期待に応え、かつ超えるために、品質に重点を置いた包括的な製品ライフサイクル管理 (PLM) 戦略をどのように採用しているかが明らかになりました。品質中心の PLM により、企業は製品の品質を効果的に向上させ、運用コストを削減し、データに基づいた意思決定を行うことができます。

レポートはこちら
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主な製品機能

ベストプラクティスの変更プロセスや、ドキュメントおよび設計制御プロセスの導入により、設計、品質管理、規制対応チームを一体化します。

変更および構成管理:変更、要件、テスト手順、製造管理を下流工程のチームに伝達

ドキュメント管理:必須トレーニングの進捗管理付き

クローズドループ型のフィードバック:テスト、製造、現場/IoT から製品の故障やパフォーマンスに関するデータを収集し、根本原因解析や設計へのフィードバックに活用

監査:社内およびサプライヤーの監査を実施し、主要な社内プロセス、要件、指示に即していることを確認

MBD と MBE: モデルベースの詳細設計データを可視化して、CTQ を特定し、検証および製造管理計画の策定に活用

CAPA、SCARS、変更リクエスト:内外の不適合に起因する CAPA の実施、評価、割り当て、モニタリング、レビュー、承認

カスタマーエクスペリエンス管理: クレームを含む顧客からのすべてのフィードバックを記録

デジタル製品トレーサビリティ:標準 OSLC、ISO26262、DO-178 などの認定や検定に対応

不適合、偏差、免責: 統合変更管理により、製品とプロセスの不適合を取り込み、評価、解決、追跡

リスクと信頼性: DFMEA と BOM の直接接続による FMEA、Weibull の寿命データ解析、フォルトツリー解析、リスクベースの設計、予測、重要品質特性

標準とコンプライアンス:ISO9000、Six Sigma、APQP、CMMI、医療機器関連基準(FDA 21 CFR Part 820 など)

医療機器の適用性:構成済みの ISO 13485 プロセス

リアルタイムの接続性:IoT を利用している現場の製品のリモートモニタリング

お客様事例

ライフサイエンス、エレクトロニクス & ハイテクなど、さまざまな業界の PTC のお客様が、より効果的な品質管理の実施によりその恩恵を受けています。ぜひご確認ください。

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Bose
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Terumo BCT 社におけるクラウドを活用した品質管理

Engineering.com が主催するこの座談会では、PTC と Terumo BCT 社の担当者が、変更管理の効率化や製品品質の向上において、PLM とデジタルスレッドが果たす役割について語ります。

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製品が多様化する中でも高い品質で市場をリード

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「品質を念頭に置いた製造」: Nidec Global Appliance 社の事例

デジタルトランスフォーメーション (DX) を通じて規制要件を満たし、顧客の生活様式を改善するという使命を果たす Nidec 社の事例をご確認ください。

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PTC の Windchill は、業界をリードする品質管理ソリューションです。Windchill は、設計、品質管理、製造、サプライチェーン、規制対応の各チームが共有できる単一の正しい情報源となります。クローズドループ型の方法で品質管理を行い、市販後のインテリジェンスをあらゆる職務が利用できるようになります。コラボレーションやイノベーションに適した、信頼性と拡張性の高い製品です。

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アナリストレポート: PLM のその先へ

品質第一主義の総合的な PLM 戦略を採用し、優れた業績を上げている企業のベストプラクティスをご確認ください。

CIMdata 社のクローズドループ型の品質管理ツール

品質管理への取り組みを支える機能に関する推奨事項を組織ごとに提供します。

Windchill Risk and Reliability 無償試用版

複数のコンポーネントが完全に一体化した PTC のソフトウェアをお試しください。業界で最も高機能な信頼性解析ソリューションとして定評があります。

PLM 品質調査の結果が発表

PTC は GatePoint Research 社と連携し、製造業のリーダーが品質への取り組みで最も重視する項目を調査しました。

eBook: PLM とデジタルスレッドによる品質管理の強化

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