质量管理

在产品生命周期的每个组成部分融入质量、可靠性、安全性和流程控制

质量源于设计 - 预测、控制、比较和改进

分散各地的团队、彼此分离的系统和不断变化的监管环境错综复杂,为交付高质量的产品制造了很多障碍。PTC 将质量管理融入到 PLM 流程之中。这样一来,可以在产品生命周期的每个阶段实现更好的质量、可靠性和风险管理。

降低质量较差导致的成本

产品创新需要速度、敏捷性和合规性。只有简化产品开发流程,让有关各方都能获取最准确的数据,才能实现这一目标。PTC 的质量管理软件可以同时满足这两方面的需求。它基于有关各方可获取的实时信息单一来源,打造数据治理和追溯能力。

要求变更和不合格变得互联和自动化,使工程师能够更快解决 CAPA,最终得出更高质量的设计。这些效率最终可以帮助提高直通率,降低报废、返工、一线和现场故障的比率。这可以降低质量较差导致的成本,提高客户满意度。

Driving down quality costs
Closed-Loop Quality for the Entire Organization

整个组织的闭环质量

从构思到现场服务,PTC 在整个组织内采用整体性质量方法。高度可配置的现成可用工作流与产品和部件相关联,提供完整的设计主记录 (DMR) 和设计历史文件 (DHF)。更改和配置管理、要求和测试管理、CAPA、不合格、客户体验管理 (CEM)、审计、文档控制、失效模式和影响分析 (FMEA)、故障树分析 (FTA)、关键质量特性 (CTQ)、基于风险的设计 (RDB),将这些集中进行存储,并且与工程、制造和服务物料清单及工艺计划保持一致。通过将 PLM 和质量融合到单一平台中,PTC 可帮助所有规模的组织加快交付高质量产品。

主要产品特性

通过引入最佳做法变更、文档和设计控制流程,统一工程、质量和监管团队。

  • 变更和配置管理向下游团队传达变更、要求、测试程序和制造控制措施

  • 文档控制:提供整体性的培训跟踪

  • 闭环反馈:从测试、制造、现场/IoT 收集产品故障和性能数据,分析根本原因,为设计团队提供反馈

  • 审计:执行内部及供应商审计,确保遵守主要的公司流程、要求和指令

  • MBD 和 MBE:直观查看基于模型的详细设计数据,确定 CTQ 以制定验证和制造控制计划

  • CAPA、SCARS 和变更请求:发起、评估、分配、监控、审查和批准因内部或外部不合格引起的 CAPA

  • 客户体验管理:捕获所有客户反馈,包括客户的投诉

  • 数字化产品追溯能力:标准 OSLC,支持 ISO26262、DO-178 等认证和资格证明

  • 不合格、偏差、偏离:利用集成式变更管理,接收、评估、解决和跟踪产品及流程不合格项

  • 风险和可靠性:基于 DFMEA 与 BOM 直接连接的 FMEA、Weibull 寿命数据分析、故障树分析、基于风险的设计、预测、关键质量特性

  • 标准和合规性:ISO9000、6 西格玛、APQP、CMMI 以及 FDA 21 CFR Part 820 等医疗设备标准

  • 医疗设备适用性:预配置的 ISO 13485 流程

  • 实时连接能力:利用 IoT 远程监控现场产品

客户案例

从生命科学到电子及高科技,各行各业的 PTC 客户通过更好的质量管理获得了回报。

Leading the Market in Quality Amidst Product Diversification

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与专家对话

让组织内的有关各方都可快速轻松地访问产品数据。作为 PTC 的产品生命周期管理解决方案,Windchill 有助于打破组织内部的孤岛,消除分立,从而实现以下结果:

  • 加快产品上市
  • 减少成本
  • 提高产品质量
  • 增加用于创新的时间

Windchill 可以为组织带来管理大型数据集所需的性能和规模,同时采用订阅定价,您只需购买自己需要的部分。此外,借助与 ThingWorx IoT 平台的轻松集成,可以利用来自现场智能互联产品的数据打造数字化映射。

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