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Bose 案例:在面对产品多元化时实现领先市场的质量

网络会议回放


Bose 的目标很简单:打造更好的解决方案,开发更优秀的产品,让人们尽情享受心仪之物。Bose 创立于 1964 年,是家喻户晓的全球驰名品牌。

Bose 的家用和车载产品享誉市场,一年前又推出了 Bose Frames,开始进军医疗设备行业。该产品虽然外表看来只是普通的墨镜,但实际上却是一款 I 类医疗设备产品。它具备耳机的功用,并同时兼具紫外线防护功能。Bose 既有商用产品部门又有医疗设备部门,因此需要快速实现数字化转型,消除数据孤岛,加快产品上市并满足安全法规要求。

了解 Bose 如何使用 PLM 软件在各部门推广最佳做法,从而在整个企业范围内进行质量监管。了解: 

  • 挑战:协调全球供应链和合约制造商
  • 解决方案:文档控制、全流程变更管理、培训自动化以及与合约制造商共同管理 BOM   
  • 成果:在一年内完成设计,交付给合约制造商,满足 FDA 标准并上市销售,并在 12 周内通过了 QMS 验证 
  • 未来:设计历史文件、NCMR、CAPA、合规性管理和审计

该演示文稿以英语录制并配有字幕。 如果您需要字幕显示,请单击右下角的[cc]按钮并选择所需语言。

 

演示者:


Eric Pettes

质量保证和监管事务主管
Bose Health 


Michael Prudhomme

全球质量、风险和可靠性解决方案主管
PTC