可实现医疗保健领域监管合规性的数字主线
PTC 拥有非常广泛的卓越做法,可在整个数字主线中提供价值。从获得专利的设计控制功能到监管提交材料,PTC 帮助我们的客户提高了效率和质量,推动了医疗设备制造商的发展进步。
Windchill Product Quality 扩展了业界领先的 PLM 解决方案,采用强制执行 ISO 13485 流程的最佳做法,包括对整体风险、CAPA、不合格项和投诉管理的支持,而所有这些都与产品的数字信息清单相联系。它可作为 SaaS 产品提供,以加快价值实现速度。
Windchill 提供一个可以在医学工程、质量、供应链和监管团队之间共享的统一真相来源。Windchill 创建一个产品、文档和质量支柱,可确保有关各方在产品的整个生命周期中完全了解产品的当前状态,从而缩短提前期,提高效率,减少因产品质量问题和为满足医疗保健领域监管要求所造成的成本。
医疗保健领域的监管合规性案例研究
了解 PTC 的医疗设备行业客户如何通过数字化转型来缩短上市时间、提高产品追溯能力、实现变更管理等等。