Warum führende MedTech-Unternehmen von Oracle Agile zu Windchill wechseln

Da der Support für Oracle Agile PLM im Dezember 2027 endet, stehen MedTech-Organisationen und ihre Führungskräfte vor einer entscheidenden Wahl: Sollen sie weiterhin ein dokumentenbasiertes Altsystem nutzen oder auf eine moderne Plattform umsteigen, die speziell für regulatorische Anforderungen, Innovation und operative Effizienz entwickelt wurde? Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, haben zahlreiche MedTech-Unternehmen in den letzten Jahren beschlossen, Agile durch Windchill zu ersetzen.

Das Ende von Agile PLM – und was es für MedTech bedeutet

Die Ankündigung von Oracle, den Support für Agile PLM einzustellen, hat viele MedTech-Hersteller verwundbar gemacht. Ohne fortlaufende Updates oder Patches sind Unternehmen konfrontiert mit:

• Compliance-Risiken durch veraltete Validierungsrahmen
• Operative Ineffizienzen durch isolierte Daten und manuelle Prozesse
• Begrenzte Skalierbarkeit in einem sich schnell entwickelnden regulatorischen Umfeld     

Obwohl Oracle Fusion Cloud PLM als Nachfolger anbietet, stellen viele MedTech-Unternehmen fest, dass es nicht die nötige Tiefe und Flexibilität für komplexe, regulierte Umgebungen bietet. Die Dringlichkeit zur Modernisierung ist real, und Windchill etabliert sich als bevorzugte Plattform.

Warum Windchill der MedTech-Standard ist

Windchill ist nicht nur ein Ersatz für Agile PLM; es ist eine Transformationsplattform, die darauf ausgelegt ist, Produktqualität zu fördern und Compliance sicherzustellen.

Für Compliance entwickelt

Regulatorische Compliance ist im MedTech-Bereich unverzichtbar. Windchill unterstützt MedTech-Organisationen durch:

• Unterstützung für FDA 21 CFR Part 11, ISO 13485 und EU MDR
• Integrierte MedTech-Workflows, Audit-Trails, elektronische Signaturen und SOP-Ausrichtung
• Validierungsbereite SaaS-Lösung für schnelle Wertschöpfung sowie On-Premise-Optionen  

Digital Thread & Rückverfolgbarkeit 

Windchill bildet das Rückgrat des PTC Intelligent Product Lifecycle und verbindet Produktdaten über Entwicklung, Qualität, Regulierung, Fertigung und Service hinweg. Es ermöglicht:

• End-to-End-Rückverfolgbarkeit von Daten vom Design bis zum Service
• Geschlossene Qualitätsmanagementschleifen durch KI, die Beschwerden aus Serviceproblemen generiert
• Nahtlose Integration mit SAP und anderen ERP- und MES-Systemen, ServiceMax, der asset-zentrierten Field-Service-Plattform von PTC, und Codebeamer – PTCs Plattform für Anforderungen, Risiko- und Testmanagement

SaaS-fähig & skalierbar

Windchill+ MedTech, das SaaS-Angebot, ermöglicht:

• Sichere, validierte Cloud-Bereitstellungen
• Rollenspezifische Apps für intuitiven Zugriff auf mehrere Systeme und Nutzung von REST-Integrationsframeworks
• Große Einsparungen bei Cloud-Infrastruktur, Systemadministration, Validierung und Kosten für Systemintegratoren     

KI-Fähigkeiten: Intelligenter entscheiden

Eine starke Datenbasis für KI-gestützte Erkenntnisse

Sowohl Windchill+ (SaaS) als auch die On-Premise-Version von Windchill führen fortschrittliche KI-Funktionen ein, die MedTech-Organisationen neue Effizienz- und Innovationspotenziale eröffnen. 

KI-Teile-Rationalisierung:  

• Ähnliche Teile beim Design suchen, um Duplikate zu vermeiden
• Duplikate in den Daten finden, um Lagerkosten zu senken
• Ähnlichkeit bei Nachfolgern validieren, um teure Fehler zu verhindern     

Dokumenten-Insight-Zugriff:

• Schneller Zugriff auf wichtige Informationen im Dokumentenkontrollsystem
• Lange Dokumente zusammenfassen für tiefere Einblicke und intuitive Informationssuche zur Produktivitätssteigerung     

Diese KI-gestützten Funktionen ermöglichen Teams datenbasierte Entscheidungen, reduzieren manuellen Aufwand und beschleunigen die Markteinführung – und das alles unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben.

Praxisbeispiel: MedTech-Erfolgsgeschichten

Windchill ist eine Lösung, die von Unternehmen wie CONMED genutzt wird, um ihre Produkte vom Konzept bis zur Ausmusterung zu verwalten. CONMED hat PTC Windchill mit seinem Qualitätsmanagementsystem (QMS) integriert, um Produktentwicklungsprozesse zu vereinheitlichen, die regulatorische Compliance zu verbessern und die Effizienz in der Medizingeräteproduktion zu steigern.

• Was ist Windchill? Windchill ist eine PLM-Software-Suite, die den gesamten Lebenszyklus eines Produkts verwaltet. Sie umfasst Funktionen für Produktdatenmanagement (PDM), Fertigungsprozessmanagement, Projektzusammenarbeit und eingebettetes Qualitätsmanagement.
• Wie CONMED Windchill nutzt. CONMED hat Windchill als zentrale PLM- und QMS-Basis eingeführt, um die Entwicklung von Medizinprodukten zu optimieren. Durch die Integration beider Systeme konnte CONMED:
  • Produktentwicklung, Fertigung, Qualität und regulatorische Prozesse in einem System vereinen
  • Produktsicherheit und Wirksamkeit verbessern
  • Ständige Compliance mit globalen Behörden sicherstellen
  • Qualität proaktiv in die Produkte einbauen         
• Vorteile. Die Implementierung von Windchill half CONMED, die Zusammenarbeit zu verbessern, Prozesse zu optimieren und die Effizienz zu steigern, indem separate, integrierte Systeme wie Oracle Agile und TrackWise abgelöst wurden. Die Lösung ermöglicht ein besseres Management von Produktinformationen, Risiken und Qualität über den gesamten Entwicklungszyklus hinweg.

Innovation in der Medizintechnik: Wie Content-Lösungen Kosten senken

Erfahren Sie, wie CONMED mit PLM und eIFU die Produktentwicklung optimiert und Kosten gesenkt hat.

Video ansehen

Migration leicht gemacht

PTC bietet strukturierte Migrationspfade von Agile PLM zu Windchill, die darauf ausgelegt sind, Störungen zu minimieren und Compliance zu maximieren:

• Validierungsbereite SaaS-Umgebungen
• Sicherer Datenaustausch über Azure
• Validierung und Support nach der Migration 

Egal, ob Windchill an einem Standort oder weltweit eingeführt wird, das Migrationsframework von PTC sorgt für einen reibungslosen Übergang.

Eine strategische Chance für MedTech

Dies ist nicht nur ein technisches Upgrade, sondern eine strategische Chance. Durch den Wechsel zu Windchill können MedTech-Unternehmen:

• PLM als Innovationstreiber neu denken
• Regulatorische Bereitschaft und Audit-Resilienz stärken
• KI-gestützte Erkenntnisse für Produkt- und Service-Exzellenz nutzen
• Time-to-Market und Kosten für mangelhafte Qualität senken 

Das Auslaufen von Oracle Agile PLM ist eine Herausforderung, aber auch eine Gelegenheit für einen großen Schritt nach vorn. Windchill bietet MedTech-Unternehmen eine zukunftssichere Plattform, die für Compliance, Innovation und Skalierbarkeit entwickelt wurde. Kontaktieren Sie PTC, um zu erfahren, wie Ihr Unternehmen den Wechsel von Agile zu Windchill vor dem Stichtag im Dezember 2027 vollziehen kann.

Erfahren Sie mehr über Windchill

Windchill verbessert die Produktentwicklung dauerhaft und nachhaltig.

Mehr erfahren