Behördliche Genehmigungen und schnellere Compliance-Zyklen mit weniger Aufwand
Ein PLM-fähiger Digital Thread schafft ein konsolidiertes "Closed-Loop"-Lebenszyklus-System, indem er Regulierungsbehörden, Hersteller und verknüpfte produktbezogene Daten (Internet der medizinischen Dinge) miteinander verbindet, was zu einer durchgängigen Rückverfolgbarkeit führt.
Mit einem vollständig integrierten Digital Thread können Medizintechnik-Unternehmen Verzögerungen aufgrund von Audits vermeiden. Altsysteme und Aktenschränke, die nur unvollständige Informationen enthalten, können ausgemustert werden. Stattdessen sind die Beteiligten während des gesamten Lebenszyklus vollständig mit dem aktuellen Stand des Produkts verbunden, was das Änderungsmanagement und die Einreichung von Zulassungsanträgen vereinfacht.
Windchill, die branchenführende PLM-Software von PTC, bietet die Grundlage und Kontinuität von Produkt- und Qualitätsinformationen über den gesamten digitalen Lebenszyklus hinweg, unabhängig davon, ob sie vor Ort oder als SaaS bereitgestellt wird. Mit einer validierungsfähigen Cloud können Unternehmen der Medizintechnik und ihre Entwicklungs-/Fertigungspartner die Vorteile einer sicheren Zusammenarbeit zwischen Unternehmen und mehreren Unternehmen nutzen. Außerdem können die vorkonfigurierten ISO 13485-Prozesse von Windchill schnell implementiert werden.
Angesichts unseres langjährigen Engagements für kontinuierliche Verbesserungen, die zu einer Qualität führen, die unsere Kunden begeistert, brauchten wir einen Lösungsanbieter mit einem umfassenden Angebot, einer skalierbaren Architektur und einem Engagement für den Medizintechnikmarkt - und all das fanden wir bei PTC.
Jayne Odom, VP Enterprise Portfolio Management, Terumo BCT
Fallstudien
Erfahren Sie, wie PTCs Kunden aus der Medizintechnik von einem PLM-fähigen Digital Thread mit Windchill Product Quality profitieren.
Analystenbericht: Qualität und PLM in der Medizintechnik zusammenführen
In diesem Knowledge Brief von Aberdeen erfahren Sie, wie der Digital Thread zur Verbesserung des Qualitätsmanagements genutzt werden kann.
eBook: PLM als Grundlage für die digitale Transformation in der Medizintechnik
Ein PTC eBook für Akteure im Bereich Medizinprodukte, die sich mit Qualität, Risiken und einem sich entwickelnden regulatorischen Umfeld auseinandersetzen müssen.
Buyers Guide: Die Wahl des richtigen PLM für den Digital Thread in der Medizintechnik
Lassen Sie sich von Experten beraten, welche Anforderungen bei der digitalen Transformation zu beachten sind.
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