Bose의 미션은 간단합니다. 더 나은 솔루션을 고안하고, 더 나은 제품을 만들고, 사람들이 좋아하는 것을 더욱 즐길 수 있도록 도와주는 것입니다. 1964년에 설립된 Bose는 사운드 분야에서 명성이 자자한 유명 글로벌 기업입니다.
가정 및 차량용 제품으로 널리 알려져 있는 이 기업은 1년 전 Bose Frame을 출시하면서 의료 기기 시장에 진출했습니다. 평범한 선글라스처럼 보이는 Bose Frame은 실제로는 1등급 의료 기기제품으로, 헤드폰처럼 작동하며 UVA 보호 기능도 적용되어 있습니다. 커머셜 사업부와 의료 사업부를 모두 운영하게 된 Bose는 업무 과정을 디지털 방식으로 신속하게 변환하여 '사일로' 부서를 없애고 제품 출시 기간을 단축하는 동시에 안전 관련 규정을 준수해야 했습니다.
Bose가 전사적 품질 거버넌스를 위한 PLM 소프트웨어를 사용하여 어떻게 각 사업부의 모범 사례를 활용하고 있는지에 살펴보십시오. 다음 주제에 관한 자세한 내용을 확인해 보십시오.
- 과제: 글로벌 공급망과 수탁 제조업체 간 조율
- 솔루션: 문서 관리, 완전한 추적 변경 관리, 자동화된 교육 및 수탁 제조업체와 BOM 공동 관리
- 결과: QMS 검증을 12주 이내에 완료하여 1년 내에 수탁 제조업체에 제공할 설계의 FDA 승인 획득 및 판매 시작
- 미래: 설계 기록 파일, NCMR, CAPA, 규정 준수 관리 및 감사
발표자:
Eric Pettes
QA 및 규정 준수 책임자
Bose Health
Michael Prudhomme
글로벌 품질/위험/안정성 솔루션 부문 이사
PTC