의료 기기 제조업체를 위한 PLM 소프트웨어 - PTC Windchill

훨씬 적은 노력으로 규정 준수 주기 단축 및 규정 승인

PLM 지원 디지털 스레드는 규제 기관, 제조업체 및 제품 관련 커넥티드 데이터(의료 사물 인터넷)를 통합하는 '순환형' 수명 주기 시스템을 구축하여 엔드 투 엔드 추적성을 실현하도록 지원합니다.

완전 통합된 디지털 스레드가 구축된 의료 기기 제조업체에서는 감사로 인한 지연을 피할 수 있습니다. 또한 레거시 시스템과 일부 정보만 보관되어 있는 파일 캐비닛도 완전히 정리할 수 있습니다. 이에 따라, 이해 관계자는 제품 수명 주기 전체에 걸쳐 제품의 최신 상태를 언제든지 확인할 수 있어 변경 관리 및 규정 관련 서류 제출을 간소화할 수 있습니다.

PTC의 업계 최고 PLM 소프트웨어인 Windchill은 온프레미스와 SaaS 중 원하는 방식으로 디지털 스레드 전체에 제품과 품질 정보에 대한 기반과 연속성을 제공합니다. 언제든 검증 가능한 클라우드를 통해 의료 기기 기업과 설계/제조 파트너들은 안전한 엔터프라이즈 및 멀티 엔터프라이즈 협업의 이점을 누릴 수 있습니다. 또한 Windchill의 바로 사용이 가능하고 사전 구성된 ISO 13485 프로세스도 빠르게 구축할 수 있습니다.

우리는 고객에게 만족스러운 품질을 제공하기 위해 지속적인 개선을 추구한다는 오랜 약속을 지키기 위해, 포괄적인 제품과 확장 가능한 아키텍처를 보유하고 있고 의료 기기 시장에 헌신하는 솔루션 공급업체가 필요했습니다.

제인 오돔(Jayne Odom), 테루모 BCT(Terumo BCT) 엔터프라이즈 포트폴리오 관리 담당 부사장

사례-연구

PTC의 의료 기기 산업 고객들이 Windchill Product Quality로 PLM 지원 디지털 스레드를 구축하여 어떤 혜택을 누리고 있는지 직접 확인해 보십시오.

스미스+네퓨

스미스+네퓨(Smith+Nephew)는 PTC의 생명 과학 PLM 솔루션을 사용하여 제품 중심 디지털 스레드를 구축함으로써 회사의 모든 사업부에서 제품/수명 주기 전반의 디지털 추적성을 개선하고 있습니다.

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보스

보스(Bose)는 PTC의 생명과학 PLM 솔루션을 사용하여 문서 제어, BOM 공동 관리, 완벽한 추적성을 지원하는 변경 관리를 달성하여 제품 출시 기간, QMS 검증 및 FDA 승인 획득 시간을 단축했습니다.

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콘메드

콘메드(CONMED)는 PTC의 생명과학 PLM 솔루션을 사용하여 핵심 규제 프로세스, 품질 관리 및 제품 개발을 단일 시스템으로 통합한 결과, 제품의 안전성과 효능을 모두 개선했습니다.

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의료 기기 분야 리소스

훨씬 적은 노력으로 규정 준수 주기 단축 및 규정 승인

사례-연구

스미스+네퓨

보스

콘메드

분석 보고서: 의료 기기 부문의 품질 관리 기능과 PLM 통합

전자책: 의료 기기 산업의 디지털 트랜스포메이션 기반이라는 관점에서 본 PLM

구매자 안내서: 의료 기기 부문의 디지털 스레드 구축에 최적화된 PLM 솔루션 선택하기

CIMdata의 순환형(closed-loop) 품질 관리 툴

Windchill Risk & Reliability 무료 체험판

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