Critical Windchill and FlexPLM Security Notice

Critical new security patches will be available on Tuesday, July 14. Customers are urged to plan accordingly and apply the patches immediately upon their release.

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医療機器メーカー向け PLM

医療機器のイノベーター企業向けのクローズドループ型品質管理

規制当局の承認とコンプライアンスサイクルの短縮にかかる労力を低減

PLM によって実現されるデジタルスレッドは、規制当局、メーカー、コネクティッド・プロダクツ関連のデータを結び付ける(医療分野におけるモノのインターネット)ことにより、統合された「クローズドループ型」のライフサイクルシステムを作り上げます。

完全に統合されたデジタルスレッドを利用する医療機器メーカーは、監査による遅延を回避できます。また、レガシーシステムや部分的な情報を保管しているファイルキャビネットは廃止できます。関係者がライフサイクル全体で製品の現状を常に把握できるようになるため、変更管理や承認申請を合理化できます。

Windchill は、オンプレミスでも SaaS でも、デジタルスレッド全体にわたって製品および品質に関する情報の基盤となり、連続性を提供する PTC の業界トップの PLM ソフトウェアです。検証に対応したクラウドを利用しているため、医療機器メーカーとその設計 / 製造パートナーはエンタープライズおよびマルチエンタープライズの安全なコラボレーションを活用できます。さらに、Windchill の ISO 13485 プロセスを簡単に導入できます。このプロセスはあらかじめ設定されており、特別な設定不要で使用できます。

お客様事例

PLM によって実現されるデジタルスレッドからメリットを得ている、Windchill Product Quality をご利用の医療機器メーカーのお客様の事例をご紹介します。

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Smith and Nephew 社

Smith and Nephew 社は、PTC のライフサイエンス PLM ソリューションを使用して製品主体のデジタルスレッドを構築することで、すべての部署において製品およびライフサイクル全体のデジタルトレーサビリティを改善しています。

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Bose 社

Bose 社は、PTC のライフサイエンス PLM ソリューションを使用してドキュメント管理、共同管理された BOM、フルトラックの変更管理を実現することで、市場投入期間と、QMS 検証および FDA による承認にかかる時間を短縮しました。

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CONMED 社

CONMED 社は、PTC のライフサイエンス PLM ソリューションを使用して中核的な規制プロセス、品質管理、製品開発を単一のシステムに統合することで、製品の安全性と有効性を改善しました。

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医療機器に関する情報

アナリストレポート:医療機器における品質と PLM の統合

Aberdeen 社によるこの調査レポートでは、品質管理を改善するためのデジタルスレッドの活用方法をご紹介します。

eBook:医療機器におけるデジタルトランスフォーメーションの基盤としての PLM

品質、リスク、進化する規制環境に取り組む医療機器関係者のために PTC が作成した eBook です。

バイヤーズガイド:医療機器向けのデジタルスレッドをサポートする適切な PLM の選択

デジタルトランスフォーメーション (DX) を実現するための要件について、専門家が解説します。

CIMdata 社のクローズドループ型の品質管理ツール

品質管理への取り組みを支える機能に関する業界で実証済みの推奨事項を、各社に合わせてパーソナライズした形で提案します。

Windchill Risk and Reliability 無償試用版

複数のコンポーネントが完全に一体化した PTC のソフトウェアをお試しください。業界で最も高機能な信頼性解析ソリューションとして定評があります。