Qu’est-ce que la gestion de la qualité ?
La gestion de la qualité garantit la prise en compte de la qualité dans chaque produit et processus de l’entreprise, y compris au niveau des partenaires externes. La gestion de la qualité automatise l’analyse des modes de défaillance et de leurs effets, permet des actions correctives et préventives (CAPA) en boucle fermée et une analyse précise des causes premières (RCA) pour accélérer l’identification, le confinement, l’analyse des problèmes et le suivi des éléments affectés. La gestion de la qualité est nécessaire pour assurer la conformité aux exigences réglementaires et aux normes de qualité dans la plupart des industries. Cependant, la complexité des équipes dispersées, des systèmes déconnectés et un environnement réglementaire changeant créent des obstacles à la livraison de produits de haute qualité. C’est pourquoi PTC intègre la gestion de la qualité au processus PLM. Cela permet une meilleure gestion de la qualité dès le début du cycle de vie, ce qui réduit les changements tardifs et les coûts dus à une mauvaise qualité.
Principales fonctions du produit
Unifiez vos équipes d’ingénierie, de qualité et de réglementation en introduisant des processus de contrôle de la conception, de la documentation et de la modification, fondés sur les bonnes pratiques.
Gestion des modifications et des configurations : communiquer les modifications, les exigences, les procédures de test et les contrôles de fabrication aux équipes en aval.
Contrôle de documents : avec suivi de formation intégré.
Commentaires en boucle fermée : collecter les données relatives aux performances et aux défaillances des produits, recueillies suite à des tests, sur site/via l'IoT ou auprès de la Fabrication, pour exécuter des analyses de la cause première et envoyer des commentaires à la Conception.
Audit : effectuer des audits internes et auprès des fournisseurs pour s'assurer que les processus d'entreprise, les exigences et les directives sont respectés.
MBD et MBE : visibilité sur la conception détaillée basée sur un modèle afin d’identifier les CTQ, ce qui permet d’élaborer ensuite les plans de validation et de contrôle de la fabrication.
CAPA, SCARS et demandes de modification : lancer, évaluer, assigner, contrôler, valider et approuver les actions préventives et correctives (CAPA) menées suite à des non‑conformités internes ou externes.
Gestion de l’expérience client : capturer tous les commentaires et toutes les réclamations déposés par les clients.
Traçabilité des produits numériques : norme OSLC (Open Services for Lifecycle Collaboration), prise en charge de la norme ISO26262 et DO-178 (certification et qualification), etc.
Non‑conformités, déviations et dérogations : réception, évaluation, résolution et suivi de la non-conformité des produits et des processus grâce à la gestion intégrée des modifications
Risques et fiabilité : AMDE, en liaison directe avec AMDE Conception vers la nomenclature, analyse Weibull des données de survie, analyse de l’arbre de défaillances, conception basée sur la probabilité du risque, prévision, caractéristiques CTQ.
Normes et conformité : ISO9000, Six Sigma, APQP, CMMI, et normes pour appareils médicaux comme la norme FDA 21 CFR Part 820.
Applicabilité pour les appareils médicaux : Processus ISO 13485 préconfigurés.
Connectivité en temps réel : surveillance à distance des produits sur site exploitant l'IoT.
Témoignages de clients
Dans tous les secteurs de l'industrie, des sciences de la vie à l'électronique et la haute technologie, les clients PTC récoltent les bénéfices que leur assure une meilleure gestion de la qualité. Jugez-en par vous-même.
Rapport d’analyste : Au-delà d’une PLM ordinaire
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Outil de gestion de la qualité en boucle fermée de CIMdata
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Essai gratuit de Windchill Risk and Reliability
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L’enquête sur la qualité de la PLM nous révèle les résultats
PTC s’est associée à l’étude de GatePoint pour identifier les initiatives qualité qui comptaient le plus pour les leaders de la fabrication.
E-book : Améliorer la qualité grâce à la gestion PLM et à la continuité numérique
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