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Gestion de la qualité

Garantir la qualité, la fiabilité, la sécurité et veiller au contrôle des processus à chaque phase du cycle de vie du produit

Qu’est-ce que la gestion de la qualité ?


La gestion de la qualité garantit la prise en compte de la qualité dans chaque produit et processus de l’entreprise, y compris au niveau des partenaires externes. La gestion de la qualité automatise l’analyse des modes de défaillance et de leurs effets, permet des actions correctives et préventives (CAPA) en boucle fermée et une analyse précise des causes premières (RCA) pour accélérer l’identification, le confinement, l’analyse des problèmes et le suivi des éléments affectés. La gestion de la qualité est nécessaire pour assurer la conformité aux exigences réglementaires et aux normes de qualité dans la plupart des industries. Cependant, la complexité des équipes dispersées, des systèmes déconnectés et un environnement réglementaire changeant créent des obstacles à la livraison de produits de haute qualité. C’est pourquoi PTC intègre la gestion de la qualité au processus PLM. Cela permet une meilleure gestion de la qualité dès le début du cycle de vie, ce qui réduit les changements tardifs et les coûts dus à une mauvaise qualité.

Réduire les coûts liés à une mauvaise gestion de la qualité

L’innovation en matière de produits exige de la rapidité, de l’agilité et de la conformité. Cela n’est possible que si les processus de développement de produits sont rationalisés et si toutes les parties intéressées ont accès aux données les plus exactes. Deux conditions que permet de remplir le logiciel de gestion de la qualité de PTC. Il crée une gouvernance et une traçabilité des données à partir d’une source unique d’information en temps réel, accessible à toutes les parties intéressées.

Les modifications apportées aux exigences et aux non‑conformités sont mises en réseau et automatisées, ce qui permet aux ingénieurs d’engager plus rapidement des actions préventives et/ou correctives (CAPA) et de produire ainsi des conceptions de qualité supérieure. Grâce à cette rationalisation des processus, le rendement de première passe s’améliore et le pourcentage de rebuts, de reprises et de défaillances en fabrication et en exploitation chute. Dès lors, les coûts induits par une qualité médiocre sont en baisse, contrairement à la satisfaction des clients, qui enregistre une nette amélioration.

Regardez la vidéo pour en savoir plus.

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Qualité en boucle fermée pour toute l'entreprise

L’approche de PTC en matière de qualité est une approche holistique. Elle s’adresse à l’ensemble de l’entreprise et couvre l’intégralité du processus, du concept jusqu’à la maintenance sur site. Des processus standards hautement configurables sont associés aux produits et aux pièces et permettent d’obtenir une fiche de conception (DMR) et un fichier d’historique de conception (DHF). La gestion des modifications et des configurations, la gestion des exigences et des tests, les actions préventives et correctives, les non-conformités, la gestion de l’expérience client (CEM), les audits, le contrôle des documents, l’analyse des modes de défaillances et de leurs effets (AMDE), l’analyse de l’arbre de défaillances, les CTQ (les spécifications critiques définies par le client), la conception basée sur les risques (RBD) sont des outils stockés sur un serveur central avec les gammes de fabrication et les nomenclatures techniques, de fabrication et de service. En réunissant la PLM et la gestion de la qualité sur une seule et même plateforme, PTC aide les entreprises de toutes tailles à accélérer la livraison de produits de haute qualité.

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Commencez à améliorer la gestion de la qualité

Alors que les attentes des clients ne cessent d’évoluer, il est impératif d’adapter votre approche en matière de développement de produits pour garder une longueur d’avance. Aberdeen Research s’intéresse à la façon dont les entreprises les plus performantes utilisent une stratégie globale de gestion du cycle de vie des produits (PLM) axée sur la qualité pour non seulement répondre aux attentes des clients, mais aussi les dépasser. Avec une gestion PLM centrée sur la qualité, les entreprises peuvent améliorer efficacement la qualité des produits, réduire les coûts d’exploitation et prendre de meilleures décisions fondées sur des données.

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Principales fonctions du produit

Unifiez vos équipes d’ingénierie, de qualité et de réglementation en introduisant des processus de contrôle de la conception, de la documentation et de la modification, fondés sur les bonnes pratiques.

Gestion des modifications et des configurations : communiquer les modifications, les exigences, les procédures de test et les contrôles de fabrication aux équipes en aval.

Contrôle de documents : avec suivi de formation intégré.

Commentaires en boucle fermée : collecter les données relatives aux performances et aux défaillances des produits, recueillies suite à des tests, sur site/via l'IoT ou auprès de la Fabrication, pour exécuter des analyses de la cause première et envoyer des commentaires à la Conception.

Audit : effectuer des audits internes et auprès des fournisseurs pour s'assurer que les processus d'entreprise, les exigences et les directives sont respectés.

MBD et MBE : visibilité sur la conception détaillée basée sur un modèle afin d’identifier les CTQ, ce qui permet d’élaborer ensuite les plans de validation et de contrôle de la fabrication.

CAPA, SCARS et demandes de modification : lancer, évaluer, assigner, contrôler, valider et approuver les actions préventives et correctives (CAPA) menées suite à des non‑conformités internes ou externes.

Gestion de l’expérience client : capturer tous les commentaires et toutes les réclamations déposés par les clients.

Traçabilité des produits numériques : norme OSLC (Open Services for Lifecycle Collaboration), prise en charge de la norme ISO26262 et DO-178 (certification et qualification), etc.

Non‑conformités, déviations et dérogations : réception, évaluation, résolution et suivi de la non-conformité des produits et des processus grâce à la gestion intégrée des modifications

Risques et fiabilité : AMDE, en liaison directe avec AMDE Conception vers la nomenclature, analyse Weibull des données de survie, analyse de l’arbre de défaillances, conception basée sur la probabilité du risque, prévision, caractéristiques CTQ.

Normes et conformité : ISO9000, Six Sigma, APQP, CMMI, et normes pour appareils médicaux comme la norme FDA 21 CFR Part 820.

Applicabilité pour les appareils médicaux : Processus ISO 13485 préconfigurés.

Connectivité en temps réel : surveillance à distance des produits sur site exploitant l'IoT.

Témoignages de clients

Dans tous les secteurs de l'industrie, des sciences de la vie à l'électronique et la haute technologie, les clients PTC récoltent les bénéfices que leur assure une meilleure gestion de la qualité. Jugez-en par vous-même.

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Bose
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Qualité dans le Cloud chez Terumo BCT

Dans cette table ronde présentée par Engineering.com, des experts de PTC et de Terumo BCT évoquent le rôle du PLM moderne et de la continuité numérique dans l'amélioration de la gestion des modifications et de la qualité des produits.

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Dominer le marché par la qualité et la diversification des produits

Découvrez comment Bose utilise son logiciel PLM pour assurer une gouvernance de la qualité à l’échelle de l’entreprise.

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« Produire en assurant la qualité » ; le témoignage de Nidec Global Appliance

Découvrez comment Nidec répond aux exigences réglementaires grâce à la transformation numérique, tout en remplissant sa mission, à savoir améliorer le mode de vie d’un client

En Savoir Plus

En savoir plus sur Windchill

Windchill de PTC est l’une des principales solutions de gestion de la qualité. Windchill vous procure une source unique de vérité, partagée par toutes les équipes, quel que soit leur rôle : ingénierie, qualité, chaîne logistique, application de la réglementation. Cette solution ferme la boucle de la qualité en proposant à toutes les fonctions de l’entreprise des informations post-commercialisation. Il s’agit d’un produit fiable et évolutif pour la collaboration et l’innovation.

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Rapport d’analyste : Au-delà d’une PLM ordinaire

Découvrez les bonnes pratiques prônées par des organisations exceptionnelles sur la façon de tirer parti d’une stratégie PLM holistique et axée sur la qualité.

Outil de gestion de la qualité en boucle fermée de CIMdata

Profitez de recommandations précises sur les fonctionnalités qui vous aideront à mener à bien vos initiatives de gestion de la qualité.

Essai gratuit de Windchill Risk and Reliability

Jetez un coup d'œil sur notre suite logicielle entièrement intégrée, considérée comme la boîte à outils d'analyse de fiabilité la plus puissante du marché.

L’enquête sur la qualité de la PLM nous révèle les résultats

PTC s’est associée à l’étude de GatePoint pour identifier les initiatives qualité qui comptaient le plus pour les leaders de la fabrication.

E-book : Améliorer la qualité grâce à la gestion PLM et à la continuité numérique

Découvrez les meilleurs moyens d’améliorer efficacement la qualité dans l’ensemble de votre entreprise en combinant la puissance de la gestion PLM et de la continuité numérique.

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