Quality in the Cloud at Terumo BCT
In this roundtable presented by Engineering.com, experts from PTC and Terumo BCT discuss the role that modern PLM and the digital thread play in improving change management and product quality.
Watch the RoundtableLa qualité dès la conception : prévoir, contrôler, comparer et améliorer
Il y a les complications, engendrées par des équipes dispersées et par des systèmes non connectés, auxquelles s'ajoute un environnement réglementaire où les changements sont constants. Tout cela crée des blocages qui sont autant de freins à l'élaboration de produits de qualité. C'est pourquoi PTC a voulu intégrer la gestion de la qualité au processus PLM. Il en résulte une meilleure gestion de la qualité, de la fiabilité et du risque, et ce à chaque étape du cycle de vie du produit.
Réduire les coûts liés aux défauts de qualité
L'innovation de produits répond à trois exigences : la rapidité, l'agilité et la conformité aux réglementations. Mais cela n'est possible que si les processus de développement de produits sont efficaces et si toutes les parties prenantes ont accès à des données exactes. Deux conditions que permet de remplir le logiciel de gestion de la qualité de PTC. Il crée une gouvernance et une traçabilité des données à partir d'une source unique d'information en temps réel, accessible à toutes les parties prenantes.
Les modifications apportées aux exigences et aux non‑conformités sont mises en réseau et automatisées, ce qui permet aux ingénieurs d'engager plus rapidement des actions préventives et/ou correctives (CAPA) et de produire ainsi des conceptions de qualité supérieure. Grâce à cette rationalisation des processus, le rendement première passe s'améliore et le pourcentage de rebuts, de reprises et de défaillances en fabrication et en exploitation chute. Dès lors, les coûts induits par une qualité médiocre sont en baisse, contrairement à la satisfaction des clients, qui enregistre une nette amélioration.
Regardez la vidéo pour en savoir plus.
(Cette présentation est enregistrée en anglais. Des sous-titres en plusieurs langues sont disponibles en cliquant sur le bouton [ cc ] en bas à droite de la fenêtre vidéo.)
Qualité en boucle fermée pour toute l'entreprise
L'approche de PTC en matière de qualité est une approche holistique. Elle s'adresse à l'ensemble de l'entreprise et couvre l'intégralité du processus, du concept jusqu'au service sur site. Des processus standard hautement configurables sont associés aux produits et aux articles, ce qui permet de se conformer à des procédures listant les documents et spécifications réglementaires (Device Master Record, DMR) ou établissant l'historique détaillée du processus (Device History File, DHF). La gestion des modifications et des configurations, la gestion des tests et des exigences, les actions préventives et correctives, les non‑conformités, la gestion de l'expérience client, les audits, le contrôle des documents, l'analyse des modes de défaillance et de leurs effets, l'analyse de l'arbre de défaillances, les CTQ (les spécifications critiques définies par le client), la conception basée sur les risques (RBD) sont des outils stockés sur un serveur central avec les gammes de fabrication et les nomenclatures techniques, de fabrication et de service. En combinant la gestion de la qualité avec le PLM sur une seule et même plateforme, PTC permet aux entreprises, quelle que soit leur taille, d'accélérer la livraison de produits de grande qualité.
Les atouts de la solution
Harmonisez les actions de vos équipes en charge de l'ingénierie, de la qualité et de la conformité aux réglementations ; pour cela, veillez à introduire des processus de contrôle de la conception, des documents et des modifications, fondés sur les bonnes pratiques.
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Gestion des modifications et des configurations : communiquer les modifications, les exigences, les procédures de test et les contrôles de fabrication aux équipes en aval.
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Contrôle de documents : avec suivi de formation intégré.
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Commentaires en boucle fermée : collecter les données relatives aux performances et aux défaillances des produits, recueillies suite à des tests, sur site/via l'IoT ou auprès de la Fabrication, pour exécuter des analyses de la cause première et envoyer des commentaires à la Conception.
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Audit : effectuer des audits internes et auprès des fournisseurs pour s'assurer que les processus d'entreprise, les exigences et les directives sont respectés.
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Conception/Ingénierie basée sur un modèle (MBD/MBE) : visibilité sur la conception détaillée basée sur un modèle afin d'identifier les CTQ, ce qui permet d'élaborer ensuite les plans de validation et de contrôle de la fabrication.
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CAPA, SCARS et demandes de modification : lancer, évaluer, assigner, contrôler, valider et approuver les actions préventives et correctives (CAPA) menées suite à des non‑conformités internes ou externes.
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Gestion de l'expérience client (CEM) : capture de tous les commentaires et de toutes les réclamations déposées par les clients.
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Traçabilité des produits numériques : norme OSLC (Open Services for Lifecycle Collaboration), prise en charge de la norme ISO26262 et DO-178 (certification et qualification), etc.
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Non‑conformités, déviations et dérogations : gérer l'admission, l'évaluation, la résolution et le suivi de la non‑conformité des processus et des produits via la gestion intégrée des modifications.
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Risque et fiabilité : AMDE, en liaison directe avec AMDE Conception vers la nomenclature, analyse Weibull des données de survie, analyse de l'arbre de défaillances, conception basée sur la probabilité du risque, prévision, « crucial en termes de qualité ».
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Normes et conformité : ISO9000, Six Sigma, APQP, CMMI, et normes pour appareils médicaux comme la norme FDA 21 CFR Part 820.
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Applicabilité pour les appareils médicaux : Processus ISO 13485 préconfigurés.
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Connectivité en temps réel : surveillance à distance des produits sur site exploitant l'IoT.
Témoignages de clients
Dans tous les secteurs de l'industrie, des sciences de la vie à l'électronique et la haute technologie, les clients PTC récoltent les bénéfices que leur assure une meilleure gestion de la qualité. Jugez-en par vous-même.
En savoir plus sur Windchill
Si vous êtes en quête d'une solution de gestion de la qualité, explorez Windchill, le logiciel PLM phare de PTC. Windchill vous procure une source unique de vérité, partagée par toutes les équipes, quel que soit leur rôle – ingénierie, qualité, chaîne logistique, application de la réglementation. Cette solution ferme la boucle de la qualité en proposant à toutes les fonctions de l'entreprise des informations post-commercialisation. Windchill est une plateforme fiable, extensible et évolutive qui permet d'organiser et de renforcer la collaboration et l'innovation au sein de l'entreprise à l'échelle mondiale. À ce jour, la solution compte plus de 1,5 million de postes déployés dans le monde entier.
