團隊分散各地、系統不相通及變動法規環境帶來的複雜性,讓組織試圖推出高品質產品時困難重重。PTC 將品質管理整合到 PLM 流程中,這樣一來,組織在產品生命週期的每個階段都能更妥善地管理品質、可靠性和風險。
想設計出創新產品,就必須兼具速度和敏捷度,同時遵守相關法規。但要順利創新,就必須簡化產品開發流程,並讓所有相關人員存取最正確的資料。PTC 的品質管理軟體能達成這兩個目標,透過所有相關人員都能存取的即時單一資料來源,提供資料管控和可追溯性的好處。
需求變更和不符項目會連線到系統並自動化,讓工程師能更快解決 CAPA,並產出品質更高的設計。改善這些工作的效率,最終就能提升直通率,並減少廢料、重工、生產線和現場故障情形。如此一來,就能減少品質不彰所帶來的成本,並提升客戶滿意度。
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PTC 為整個組織提供全方位的品質管理方法,適用於概念發想到現場服務的所有領域。立即可用的高度可配置工作流程,可以與產品和零件相關聯,以製作完整的設計主要記錄 (DMR) 和設計記錄檔 (DHF)。變更和組態管理、需求和測試管理、CAPA、不符項目、客戶經驗管理 (CEM)、稽核、文件控制、失效模式及效應分析 (FMEA)、失誤樹分析 (FTA)、關鍵品質 (CTQ)、風險導向設計 (RBD) 均集中儲存,並與工程、製造、服務材料清單和製程計劃維持一致。PTC 將 PLM 和品質整合到單一平台中,協助各種規模的組織更快交付高品質的產品。
導入變更、文件和設計控制流程最佳工作模式,整合工程、品質和法規團隊。
變更和組態管理:將變更、需求、測試程序和製造控制項傳達給下游團隊
文件控管:內建訓練追蹤功能
封閉迴圈回饋:收集來自測試、製造、現場/物聯網 (IoT) 的產品故障和效能資料以進行根本原因分析,並回報給設計部門
稽核:執行內部和供應商稽核,確保各方遵守關鍵企業流程、規定和指令
MBD 和 MBE:深入了解以模型為基礎的詳細設計資料,找出可用來開發驗證和製造控制計劃的 CTQ
CAPA、SCARS 和變更請求:啟動、評估、指派、監控、審核及核准因內部或外部不符情形所造成的 CAPA
客戶經驗管理:擷取所有客戶回饋,包括客訴
數位產品可追溯性:標準 OSLC,支援 ISO26262、DO-178 等認證與合格性
不符項目、偏差、放棄項目:透過整合的變更管理功能來擷取、評估、解決和追蹤產品和流程的不符情形
風險與可靠性:具備直接連結 DFMEA 和 BOM、Weibull 生命資料分析、失誤樹分析、風險導向設計、預測、品質關鍵等功能的 FMEA
標準和法規遵循:ISO9000、六個標準差 (Six Sigma)、APQP、CMMI,以及 FDA 21 CFR Part 820 等醫療設備標準
醫療設備適用性:預先配置的 ISO 13485 流程
即時連線能力:運用物聯網 (IoT) 遠端監視現場產品
來自生命科學、電子到高科技等產業的 PTC 客戶已因為更好的品質管理措施而獲得諸多好處;歡迎親眼見證。
探索 PTC 的旗艦型 PLM 產品 Windchill,做為您的品質管理解決方案。Windchill 提供單一資訊來源,可以讓工程、品質、供應鍊和監管團隊共用。這套軟體提供封閉迴圈品質管理,讓所有部門都可以使用上市後情報。Windchill 是值得信賴、可延伸且可擴充的平台,適合進行全球協同合作與創新,部署套數更突破 150 萬。
讓整個組織內的相關人員更快速輕鬆地存取產品資料。PTC 的 Windchill 產品生命週期管理解決方案,能協助您打破部門間的隔閡,提供下列好處:
Windchill 提供訂閱價位,為組織提供管理大型資料集所需的效能和規模,您只要付款訂閱所需的功能即可。此外,由於 Windchill 能輕鬆整合到 ThingWorx 物聯網 (IoT) 平台,因此可將來自現場智慧連網產品的資料運用於數位化身。
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