Critical Windchill and FlexPLM Security Notice

Critical new security patches will be available on Tuesday, July 14. Customers are urged to plan accordingly and apply the patches immediately upon their release.

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品質管理

在產品生命週期的每個階段落實品質、可靠性、安全性及流程控制

什麼是品質管理?


品質管理確保將品質融入整個組織的每項產品和流程中,包括外部合作夥伴。品質管理提供自動失效模式及影響分析 (FMEA),支援封閉迴圈修正和預防措施 (CAPA) 以及準確的根本原因分析 (RCA),以加快識別、遏制和分析問題,以及追蹤影響項目。在大多數產業中,品質管理都需要符合法規要求和品質標準。然而,分散的團隊、不連貫的系統以及不斷變化的監管環境等複雜性為交付高品質產品帶來了障礙。PTC 將品質管理整合到 PLM 流程中,這樣可以在生命週期早期更妥善地管理品質,從而減少後期變更並降低品質不佳導致的成本。

降低管理品質不彰造成的成本

想設計出創新產品,就必須兼具速度和敏捷度,同時遵守相關法規。但要順利創新,就必須簡化產品開發流程,並讓所有相關人員存取最正確的資料。PTC 的品質管理軟體能達成這兩個目標,透過所有相關人員都能存取的即時單一資料來源,提供資料管控和可追溯性的好處。

需求變更和不符項目會連線到系統並自動化,讓工程師能更快解決 CAPA,並產出品質更高的設計。改善這些工作的效率,最終就能提升直通率,並減少廢料、重工、生產線和現場故障情形。如此一來,就能減少品質不彰所帶來的成本,並提升客戶滿意度。

觀賞影片以進一步了解。

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為整個組織導入封閉迴圈品質管理

PTC 為整個組織提供全方位的品質管理方法,適用於概念發想到現場服務的所有領域。高度可配置即用型工作流程與產品及零件互相連結,形成設計主記錄 (DMR) 和設計歷史文件 (DHF)。變更和組態管理、需求和測試管理、修正和預防措施、未達標準項目、客戶經驗管理 (CEM)、稽核、文件控制、失效模式及效應分析 (FMEA)、失誤樹分析 (FTA)、品質關鍵點 (CTQ)、風險導向設計 (RBD),都得到集中儲存,並與工程設計、製造和服務材料清單以及製程計劃保持一致。PTC 將 PLM 和品質管理整合到單一平台中,協助各種規模的組織更快交付高品質的產品。

開始改進品質管理

隨著客戶的期望不斷提高,您也必須調整產品開發方法以保持領先地位。Aberdeen Research 探索一流企業如何採用著重品質的全方位產品生命週期管理 (PLM) 策略,不僅能滿足客戶,更超越客戶期望。借助以品質為中心的 PLM,企業可以有效提高產品品質、降低營運成本,並做出更優良的資料導向決策。

取得報告

重要產品功能

導入變更、文件和設計控制流程最佳實踐,整合工程、品質和法規團隊。

變更和組態管理將變更、需求、測試程序和製造控制項傳達給下游團隊

文件控管:內建訓練追蹤功能

封閉迴圈回饋:收集來自測試、製造、現場/物聯網 (IoT) 的產品故障和效能資料以進行根本原因分析,並回報給設計部門

稽核:執行內部和供應商稽核,確保各方遵守關鍵企業流程、規定和指令

MBD 和 MBE:深入了解以模型為基礎的細部設計資料,找出可用來開發驗證和製造控制計劃的 CTQ

CAPA、SCARS 和變更請求:啟動、評估、指派、監控、審核及核准因內部或外部不符情形所造成的 CAPA

客戶經驗管理:擷取所有客戶回饋,包括客訴

數位產品可追溯性:標準 OSLC,支援 ISO26262、DO-178 等認證與合格性

不符項目、偏差、放棄項目:透過整合的變更管理功能來擷取、評估、解決和追蹤產品和流程的不符情形

風險與可靠性:具備直接連結 DFMEA 和 BOM、Weibull 生命資料分析、失誤樹分析、風險導向設計、預測、品質關鍵等功能的 FMEA

標準和法規遵循:ISO9000、六個標準差 (Six Sigma)、APQP、CMMI,以及 FDA 21 CFR Part 820 等醫療設備標準

醫療設備適用性:預先配置的 ISO 13485 流程

即時連線能力:運用物聯網 (IoT) 遠端監視現場產品

客戶案例

來自生命科學、電子到高科技等產業的 PTC 客戶已因為更好的品質管理措施而獲得諸多好處;歡迎親眼見證。

Terumo BCT - Color.svg
Bose
Nidec-Global-logo-01

Terumo BCT 導入雲端品質管理

在這場由 Engineering.com 舉辦的專題討論中,PTC 和 Terumo BCT 的專家討論現代 PLM 與 Digital Thread 在改善變更管理和產品品質方面所扮演的角色。

觀看專題討論

透過高品質的多樣化產品領先市場

了解 Bose 如何使用 PLM 軟體,實現整個企業的品質管控。

觀看網路研討會

「高品質生產流程」;Nidec Global Appliance 案例

透過推動數位轉型,了解 Nidec 如何滿足法規要求,同時履行改善客戶生活方式的使命

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進一步了解 Windchill

PTC 的 Windchill 是領先業界的品質管理解決方案。Windchill 提供單一資料來源,可以讓工程、品質、供應鏈和監管團隊共用。這套軟體提供封閉迴圈品質管理,讓所有部門都可以使用上市後情報。這是一款值得信賴且可擴展的產品,用於協同合作和創新。

探索 Windchill

分析師報告:超越一般 PLM

了解優異組織的最佳實踐,說明如何運用完善的品質優先 PLM 策略獲得下列好處。

CIMdata 的封閉迴圈品質管理工具

取得品質管理方案輔助功能的相關建議。

Windchill Risk and Reliability 免費試用版

了解我們提供的完整整合軟體套件,這是業界公認功能最強大的可靠性分析工具組。

PLM 品質調查結果出爐

PTC 與 GatePoint Research 合作,找出製造業領導廠商最關心的品質計畫。

電子書:透過 PLM 和 Digital Thread 提升品質

探索搭配運用 PLM 和 Digital Thread 有效提升整個企業的品質的最佳方式。

與專家交談

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