什麼是品質管理?
品質管理確保將品質融入整個組織的每項產品和流程中,包括外部合作夥伴。品質管理提供自動失效模式及影響分析 (FMEA),支援封閉迴圈修正和預防措施 (CAPA) 以及準確的根本原因分析 (RCA),以加快識別、遏制和分析問題,以及追蹤影響項目。在大多數產業中,品質管理都需要符合法規要求和品質標準。然而,分散的團隊、不連貫的系統以及不斷變化的監管環境等複雜性為交付高品質產品帶來了障礙。PTC 將品質管理整合到 PLM 流程中,這樣可以在生命週期早期更妥善地管理品質,從而減少後期變更並降低品質不佳導致的成本。
重要產品功能
導入變更、文件和設計控制流程最佳實踐,整合工程、品質和法規團隊。
變更和組態管理:將變更、需求、測試程序和製造控制項傳達給下游團隊
文件控管:內建訓練追蹤功能
封閉迴圈回饋:收集來自測試、製造、現場/物聯網 (IoT) 的產品故障和效能資料以進行根本原因分析,並回報給設計部門
稽核:執行內部和供應商稽核,確保各方遵守關鍵企業流程、規定和指令
MBD 和 MBE:深入了解以模型為基礎的細部設計資料,找出可用來開發驗證和製造控制計劃的 CTQ
CAPA、SCARS 和變更請求:啟動、評估、指派、監控、審核及核准因內部或外部不符情形所造成的 CAPA
客戶經驗管理:擷取所有客戶回饋,包括客訴
數位產品可追溯性:標準 OSLC,支援 ISO26262、DO-178 等認證與合格性
不符項目、偏差、放棄項目:透過整合的變更管理功能來擷取、評估、解決和追蹤產品和流程的不符情形
風險與可靠性:具備直接連結 DFMEA 和 BOM、Weibull 生命資料分析、失誤樹分析、風險導向設計、預測、品質關鍵等功能的 FMEA
標準和法規遵循:ISO9000、六個標準差 (Six Sigma)、APQP、CMMI,以及 FDA 21 CFR Part 820 等醫療設備標準
醫療設備適用性:預先配置的 ISO 13485 流程
即時連線能力:運用物聯網 (IoT) 遠端監視現場產品
客戶案例
來自生命科學、電子到高科技等產業的 PTC 客戶已因為更好的品質管理措施而獲得諸多好處;歡迎親眼見證。
分析師報告:超越一般 PLM
了解優異組織的最佳實踐,說明如何運用完善的品質優先 PLM 策略獲得下列好處。
CIMdata 的封閉迴圈品質管理工具
取得品質管理方案輔助功能的相關建議。
Windchill Risk and Reliability 免費試用版
了解我們提供的完整整合軟體套件,這是業界公認功能最強大的可靠性分析工具組。
PLM 品質調查結果出爐
PTC 與 GatePoint Research 合作,找出製造業領導廠商最關心的品質計畫。
電子書:透過 PLM 和 Digital Thread 提升品質
探索搭配運用 PLM 和 Digital Thread 有效提升整個企業的品質的最佳方式。
