plm
品質管理
封閉迴圈品質管理工具

CIMdata 的封閉迴圈品質管理 (CLQ) 工具

取得品質管理方案輔助功能的相關建議。

使用者指示：

這項工具會顯示六 (6) 個品質相關問題，並請您指出貴公司希望使用 PLM 封閉迴圈品質管理 (CLQ) 實現的改善程度：高、中或低。

您在使用工具的過程中，將收到該從何著手以解決特定問題的簡短建議。到了最後階段，您將可以選擇下載個人化的報告，報告內將列出更詳盡的 CIMdata 建議，指出貴組織為充分達成品質提升目標，應該導入哪些功能或著重在哪些領域。

立即開始

問題 1 之 6

廢料和重工：

針對因製造階段出現不良設計、元件故障和/或流程相關錯誤所造成的成本，您想降低到什麼程度？

選取優先順序* 選取優先順序

您指出自己對減少廢料和重工不抱多少期望。CIMdata 的簡短建議是透過將產品開發標準化、採用文件管理最佳工作模式，以及導入 ISO 9001 品質管理流程，來進一步減少廢料和重工。您也可以採用標準封閉迴圈 CAPA 流程，以及為研發部門提供即時透視產品效能和設計問題的能力。

您指出自己對減少廢料和重工不抱多少期望。在這種情況下，您可能不認為 CLQ 可以協助您，但根據我們與其他公司合作的經驗，情況並非如此。雖然這些問題乍看之下不會有大幅改善，但仍有改善空間；您可從這些地方著手：

導入標準 ISO 9001 設計控制和產品實現流程，可提高設計效率，並推出高品質的產品。您可建立一組預先定義的狀態，確保所有產品開發都遵循相同的流程。

有效率地控制和發佈所有書面政策和程序，並追蹤訓練進度。將文件管理最佳工作模式延伸到標準作業程序 (SOP)，並以企業智慧財產在政策和流程方面的單一資料來源，為管理人員提供對訓練記錄的即時存取權限。

透過導入 ISO 9001 品質管理流程，有效控制並管理內部與外部審查，確保各方都能遵守關鍵企業流程、規定和指令。

採用標準封閉迴圈 CAPA 流程來預先定義可配置的工作流程，並整合 BOM、零件和文件，藉此修正現有問題並預防問題再度發生，進而改善品質。連結所有品質輸入 (設計記錄、投訴等)。

集中並管理所有類型的內部和外部不合格項目、客訴和回饋意見，讓研發部門能即時透視產品效能和設計問題。

您指出自己對減少廢料和重工抱著一些期望。CIMdata 的簡短建議是運用 CLQ 將品質管理流程自動化，並在工程中融入預測品質、風險和可靠性。找出並預測潛在的產品故障和相關影響，並立即察覺在製造或現場運作過程中發生的實際故障。

您指出自己對減少廢料和重工抱著一些期望。在這種情況下，您很有可能已經制訂了變更控制程序，甚至有辦法管理「標準」零件，並重用先前設計的零件。您可以仰賴 CLQ 來：

使用預先設定的一組 PLM 與品質流程，將符合 ISO 9001 品質管理系統 (QMS) 標準的品質流程自動化。

採取以模型為基礎的工程方法，將預測品質、風險和可靠性 (QR&R) 整合到數位產品定義中，然後將 FMEA 輸出直接用於 CAD 模型，以識別並預測產品可能發生故障的方式，及其潛在的危害和危害影響。

將早期需求與 FMEA 結合，以研擬 CTQ、產品驗證和控制計劃。

此系統化之後可以搭配建置於設計工具和 PLM 套件平行背板的監測和監控流程 (稽核、不合格、客戶經驗管理和 CAPA) 一起使用。如此一來，包括設計工程師在內的整個企業都能立即察覺在製造或現場使用過程中發生的實際故障。

您指出自己對減少廢料和重工抱持很大的期望。CIMdata 的簡短建議是在單一系統中內嵌核心產品開發和品質管理流程、透過電子方式定義產品需求，以及執行風險與可靠性分析，接著建立驗證測試和品質關鍵點、監控產品效能，並找出可改善的面向及採取矯正行動。

您指出自己對減少廢料和重工抱持很大的期望。完成 CLQ 的最佳方式，是將所有核心產品開發和品質管理流程納入同一系統中。如此一來，您需要：

定義和預測：建議您透過以模型為基礎的方法，使用電子需求來定義產品、以 CAD 軟體來設計產品，並使用 PLM 系統管理所有製品。請務必執行風險與可靠性分析，找出設計或製造中須注意的部分，並產生 CTQ (品質關鍵點)。

驗證、控制及監控：使用產品需求來建立驗證測試和 CTQ，以產生製造工作控制計劃。使用監視和矯正行動系統中的失效模式及效應分析 (FMEA) 資訊，在製造和服務過程中監控產品效能。

比較與改善：使用監控資料將預測的效能與實際效能進行比較，並建立產品效能等級。改進和/或矯正行動應發送給管理人員以進行分析、確定優先順序和規劃。透過標準化變更和組態流程適切地管理所有變更。

現場拒絕事件、退貨和/或補貼：

對於因為向客戶交付品質低劣的產品，導致產品退貨和/或現場維修的成本，您想降低到什麼程度？

選取優先順序* 選取優先順序

您指出自己對減少產品退貨和/或現場維修不抱多少期望。CIMdata 的簡短建議是自動記錄製造過程和現場的變更和問題，以確保產品設計組織能獲得製造後的資料。同時擷取 PLM 環境中的完工和維護材料表，並導入 FMEA 和故障報告、分析和矯正行動系統 (FRACAS) 功能。

您指出自己對減少產品退貨和/或現場維修次數不抱多少期望，這表示您的產品開發到製造資料流可能已經過簡化。您可以考慮將重點放在反過來的流程，確保產品設計組織能獲得製造後的資料。您可從這些地方著手：

在 PLM 系統中自動記錄在製造或現場運作過程中出現的變更或問題，用來改善目前和未來的產品，以維護產品品質。

確保 PLM 環境接收到關鍵產品的完工和維護材料表。組織中的關鍵群組可以使用這些 Digital Twin 的關鍵元件，改善整個產品生命週期中的服務。

導入與產品資料整合的 FMEA 和故障報告、分析和矯正行動系統 (FRACAS) 功能，以協助解決問題。

您指出自己對減少產品退貨和/或現場維修抱著一些期望。CIMdata 的簡短建議是在整個產品開發和製造流程中整合全方位的變更管理，以改善進出製造部門的資訊流品質。確保 BOM 完整無缺、輕鬆傳輸 BOM 調整內容，並使製造工程師及早了解產品設計，以及讓供應商取得產品定義與品質流程。

您指出自己對減少產品退貨和/或現場維修抱著一些期望。在這種情況下，您可能已經透過合理的方式將基本產品設計資訊提供給製造部門，但是變更控制和 BOM 轉移等活動的成效仍不盡理想。請從下列領域改善進出製造部門的資訊流品質：

整合產品開發和製造等部門的變更管理流程，確保在產品正式開始生產前完成並核准變更。確保這項流程同時包含快速變更 (就是簡單變更) 和正常速度變更 (就是複雜和影響層面大的改變)。

確保材料清單 (BOM) 完整無缺，並在產品中有變體的情況下傳輸 BOM 調整內容，無需重新建立整個製造材料清單 (MBOM) (這是潛在的錯誤來源)。

使製造工程師及早了解產品設計，讓他們可以影響關鍵的 BOM 結構，並提供有助改進設計並實現高品質製造 (減少現場故障) 的深入見解。

讓供應商取得產品定義與品質流程，以減少進料錯誤。

您指出自己對減少產品退貨和/或現場維修抱持很大的期望。CIMdata 的簡短建議是控制產品設計資料，並將線上取得所有設計資料的直接權限授予製造人員，以改善產品生命週期管理環境。您也可以確保相關人員取得所有製造和現場錯誤的報告，並設法在生產前預測並消除故障。

您指出自己對減少產品退貨和/或現場維修抱持很大的期望。當您遇到有關現場產品故障的重大問題時，很可能無法為製造環境提供高品質的資料。請考慮針對產品生命週期管理環境進行下列改善：

確實控管產品設計資料，確保這些資料在交付製造部門前獲得驗證。

使用 PLM 環境，將線上取得所有設計資料的直接權限授予製造人員，讓他們妥善並全面規劃如何以最佳方式建構產品。

提供骨幹以確保所有負責組織取得製造和現場錯誤的報告 (完全回溯到產品設計)，以便對其進行修復，並完全導入這些修復結果。整合 FMEA 追蹤和解決方案、虛擬測試和核准流程。使用整合式模擬和分析功能，以根據預期的現場使用案例，協助在生產前預測並消除故障。

主管機關核准時間、稽核回應時間：

您想將取得主管機關核准，和/或回應產品和產業稽核所花的成本和時間降低到何種程度？

選取優先順序* 選取優先順序

您指出自己對減少取得主管機關核准的成本，和/或減少回應稽核所花的成本和時間不抱多少期望。在這種情況下，CIMdata 的簡短建議是使用 PLM 管理法規遵循文件，並將這些文件直接連到資料來源，以便維護報告中的資料。自動連結和更新相關法規，並在線上提供這些法規，同時將法規連結到產品資料和流程，以及將需求連結到法規、產品要素和產品測試。

您指出自己對減少取得主管機關核准的成本，和/或減少回應稽核所花的成本和時間不抱多少期望。在這種情況下，您可能不認為 CLQ 可以協助您，或是認為這些問題可能不會有大幅改善，但根據我們與其他公司合作的經驗，情況並非如此。您仍有改善空間；您可從這些地方著手：

使用 PLM 管理 DMR 等法規遵循文件，並將這些文件直接連到資料來源，這樣一來即便出現變更，也能維護報告中的資料。如此一來，就能避免資料出現重大錯誤和過時的情形。

建立相關法規的自動連結及更新，讓您隨時掌握重要更新和變更。在線上提供法規規定，避免使用者利用可能會過期的「個人」副本來工作。

將法規連結到產品資料和流程。

將產品需求連結到法規、產品要素和產品測試，以便在任何要素發生變更時進行交叉追蹤。

您指出自己對減少取得主管機關核准的成本，和/或減少回應稽核所花的成本和時間抱著一些期望。CIMdata 的簡短建議是考慮將產品需求連結到法規遵循報告、自動下載最新相關法規，以及在線上提供法規文件。

您指出自己對減少取得主管機關核准的成本，和/或減少回應稽核所花的成本和時間抱著一些期望。在這種情況下，您很有可能會尋求一些 CLQ 和 PLM 功能，來協助您遵循相關法規。您可以考慮採用一些額外的支援項目：

將產品需求連結到法規遵循報告，避免需求變更對法規遵循造成負面影響。

自動下載最新相關法規，讓您隨時掌握重要更新和變更。

在線上提供法規文件，避免使用者利用可能會過期的「個人」副本來工作。

您指出自己對減少取得主管機關核准的成本，和/或減少回應稽核所花的成本和時間抱持很大的期望。CIMdata 的簡短建議是使用 CLQ 管理法規遵循文件，並將這些文件直接連到資料來源，以便維護報告中的資料。建立並追蹤不符合報告，並將報告連結到產品設計資料和項目或是製造流程，且在共用的存放庫中管理產品資料。

您指出自己對減少取得主管機關核准的成本，和/或減少回應稽核所花的成本和時間抱持很大的期望。如果您希望在這個領域獲得豐富利潤，表示您是在符合法規的環境中營運，但可能很難或完全無法提供正確的最新資訊。您可能會透過純手動的探索及回報流程，來回應主管機關。PLM 支援的 CLQ 能簡化流程，並確保您做出正確、合乎情理的回報和稽核回應。使用 CLQ 來：

管理設備主要記錄 (DMR) 等法規遵循文件，並將這些文件直接連到資料來源，這樣一來即便出現變更，也能維護報告中的資料。這麼做就能避免資料出現重大錯誤和過時的情形。

建立並追蹤各種不符合報告，並將報告直接連結到產品設計資料和項目或是製造流程，以改善可追溯性。

在通用存放庫 (例如 PLM) 中管理產品資料，以便使用自動化流程控制關鍵項目的設計變更。

製造過程中發生錯誤：

您想將因設計不良或品質低劣的產品交付製造，或因產品定義交付製造前未完全解決變更項目所造成的錯誤減少到何種程度？

選取優先順序* 選取優先順序

您指出自己對減少製造錯誤不抱多少期望。CIMdata 的簡短建議是促進跨部門的協同合作，打造共用同一個資料存放庫和流程的產品開發團隊。將製造資訊與 PLM 環境連接起來、從工廠直接建立不符情形項目報告，並讓供應商在您的 PLM 和品質管理系統中直接查看適當資料。

您指出自己對減少製造錯誤不抱多少期望。在這種情況下，您很有可能已經改善過製造部門和工程部門之間的溝通方式。現在您可以全心導入真正的 CLQ 流程，確保公司的工程部門和製造部門都能防範錯誤發生，並將錯誤詳實記錄下來，與供應鏈分享。您也應該仰賴工業物聯網 (IIoT) 來監控製造環境中發生的一切，以便在問題出現之前更快速、主動地解決問題。您的組織可以採取下列一些具體步驟：

導入 CLQ 流程，包含一開始的初期設計流程，一直到產品設計、製造工程、模擬及分析、驗證測試、現場測試、服務及其他適用 CLQ 的流程。換句話說，這套流程能促進跨部門的協同合作，打造共用同一個資料存放庫 (例如 PLM) 和流程 (包括組態、變更和品質控制) 的產品開發團隊。

使用物聯網 (IoT) 平台將製造資訊與 PLM 環境連接起來，以便在關鍵問題出現之前，先追蹤目前的狀況並主動加以解決。

提供 PLM 工具的連結，以便從工廠直接建立不符情形項目報告。

讓供應商在您的 PLM 和其應用的產品品質系統中直接查看適當資料，改善供應商之間的溝通。這可消除通訊問題的延遲，並維持供應元件與物料的品質。

您指出自己對減少製造錯誤抱著一些期望。在這種情況下，CIMdata 的簡短建議是自動連結不同的製造解決方案，並在受控管環境共用資料，以確保製造部門和工程部門盡早開始雙向溝通。我們也建議允許將供應商資訊引入內部系統，以利建立正確且完整的問題報告。您也可以量測/減少重工、後續工程變更文件的數量、設計凍結後的重新改良工作量，以及完成開發專案所需的資源。

您指出自己對減少製造錯誤抱著一些期望。對改善錯誤抱有一些期望的公司，通常已經採取部分存取和自動化流程，讓製造部門和工程部門彼此溝通。您可以確保雙方盡早開始雙向溝通，來改善這些流程。為了達到這個目標：

讓 ERP 和 PLM 等製造解決方案彼此自動連結，以簡化資料傳輸流程，完全不需手動介入，藉此減少重複輸入資料造成的錯誤。

讓適當的資訊從工程面流向製造面，再回饋到工程面。在受控管環境共用資料，對於實現高度互動的環境至關重要，在這種環境中的問題可以完全、準確且快速地解決。

允許將供應商資訊引入內部系統，以便與所有其他產品資訊一起進行管理並採取行動。

使用 PLM 工作流程可協助建立準確且完整的問題報告，而這些報告可在採取行動時進行追蹤。

測量/減少因為主要資料品質不佳和/或流程品質不佳而導致的重工量，以利發行第一個實體樣本。

量測/減少後續文件與工程變更的數量。

量測/減少設計凍結後的重新改良工作量，以及完成開發專案所需的總資源。

您指出自己對減少製造錯誤抱持很大的期望。在這種情況下，CIMdata 的簡短建議是讓跨部門組織團隊輕鬆存取即時產品資料、導入適當的變更管理流程，以及推廣封閉迴圈變更核准和設計核准流程。量測/減少重工、後續工程變更文件的數量、設計凍結後的重新改良工作量，以及完成開發專案所需的資源。

您指出自己對減少製造錯誤抱持很大的期望。期望獲得豐富利潤的公司，通常會將製造資訊和設計資訊區分開來，而這就是發生製造錯誤，還有在晚期才在工廠發現問題的一個根本原因。如果能在設計流程初期就整合、連結和檢視所有產品資訊，便可協助製造工程師改善設計，進而大幅減少錯誤並提升製造品質。我們對這個階段的建議如下：

改善工廠和產品設計部門之間的溝通。為了達成這個目的，您應該導入 PLM 環境，讓跨部門組織團隊輕鬆存取即時產品資料。

將 PLM 工作流程連結到設計和製造資訊，以導入適當的變更管理流程。

推廣封閉迴圈變更核准和設計核准流程，以確保產品特定領域中的所有相關負責人在生產前予以核准。

測量/減少因為主要資料品質不佳和/或流程品質不佳而導致的重工量，以利發行第一個實體樣本。

量測/減少後續工程變更文件的數量。

量測/減少設計凍結後的重新改良工作量，以及完成開發專案所需的總資源。

製造過程中的首批樣本批准：

您想將因未通過首批樣本生產核准而導致的成本降低到何種程度？

選取優先順序* 選取優先順序

您指出自己對降低因未通過首批樣本生產核准而導致的成本不抱多少期望。在這種情況下，CIMdata 的簡短建議是確保製造部門和產品工程部門間有雙向資料傳輸和流程，並在產品發行後使用強大的變更管理和核准流程。我們也建議您確保製造工程部門從產品設計流程一開始便參與。

您指出自己對降低因未通過首批樣本生產核准而導致的成本不抱多少期望。即使您認為不會出現太多品質問題，也應該持續改善產品工程部門和製造部門之間重要的互動。這麼做將能確保產品設計符合製造需求，問題也能盡快完善解決。若要達成這個目標，您可以緊密連結製造及工程系統和流程，以提升溝通品質，並充分減少人為錯誤的發生機率。詳細做法如下：

為製造部門和產品工程部門整合資料傳輸方式和流程，讓資料能夠雙向流通。

能在產品發行後使用強大的變更管理和核准流程。這可確保產品工程部門直接並立即了解製造中的變更，且可全面解決這些變更，避免問題再度發生。

確保製造工程部門從產品設計流程一開始便參與。人員應盡早取得產品需求資訊並進行審核，以確保依規定製造產品。

您指出自己對降低因未通過首批樣本生產核准而導致的成本抱著一些期望。CIMdata 的簡短建議是在可行的情況下，盡可能讓資料從產品工程系統自動移轉到製造系統，以提升產品資訊的整合度、連結性和可見度。您也可以使用工業物聯網 (IIoT) 功能追蹤早期製造問題，並探索根本原因。

您指出自己對降低因未通過首批樣本生產核准而導致的成本抱著一些期望。如果您期待獲得一些利益，表示您的首次樣本通過率可能「不盡理想」，無法滿足品質標準。您應該專心提升進出製造部門之產品資訊的整合度、連結性和可見度。為了達到這個目標：

在可行的情況下，盡可能讓資料從產品工程系統自動移轉到製造系統。要達成這個目標，通常需要更緊密地整合工程系統 (例如 PLM) 和製造系統。您可以利用系統供應商提供的整合服務。

使用工業物聯網 (IIoT) 功能追蹤早期製造問題，並分享問題報告和解決流程以探索根本原因。

您指出自己對降低因首次未通過樣本生產批准而導致的成本抱著很高的期望，在這種情況下，CIMdata 的簡短建議是使用 PLM 工作流程支援在設計部門和製造部門之間雙向傳遞資料的流程，以提高首次樣本通過率。您也可以自動分享大量資料、自動管理整個企業中的變更，以及確保在生產前進行必要的審核和核准。

您指出自己對降低因首次未通過樣本生產批准而導致的成本抱著很高的期望，這表示您的首次合格率 (FTY) 不符合您的期待。您可以透過恰當的方式開發工作流程，並維護這些流程所使用、變更和控制的資料，藉此提升產出量。詳細做法如下：

使用 PLM 工作流程，以便支援在設計部門和製造部門之間雙向傳遞資料的流程，以利快速妥善地解決品質問題。

修改工作流以自動分享大量資料，減少手動移動資料或將資料重新輸入製造系統時的人為錯誤。

確保變更管理在整個企業中皆已自動化，並在生產前針對所有未完成的變更進行必要審核和核准。

設計錯誤：

您想將會影響新產品的設計錯誤成本與數量減少到何種程度？

選取優先順序* 選取優先順序

您指出自己對減少設計錯誤的成本和數量不抱多少期望。CIMdata 針對進一步降低設計錯誤成本和數量的簡短建議是建立快速和一般速度變更工作流程、將需求連結到設計元素，以及將需求置於變更控制和核准之下。您也可以將需求連結至測試，以確保在現場產品中發現的產品設計問題能獲得解決。

您指出自己對減少設計錯誤的成本和數量不抱多少期望。在這種情況下，您可能已在使用 PLM 來控制資料和流程。您可以進一步改善下列進階領域：

建立快速和一般速度變更工作流程，以快速解決簡單變更，而且在等待解決問題的期間不會造成額外的變更。

將需求 (例如分配) 連結到設計元素，以便在變更發生時進行追蹤。這可確保產品設計的變更不會違反需求，並且可以評估對需求的變更，讓產品的所有部分都可進行變更，以符合需求。

將需求置於變更控制和核准之下。

將需求連結至測試，以消除驗證設計與變更的落差。

確保在現場產品中發現的產品設計問題能獲得解決，以免再次發生相同的問題。

您指出自己對減少設計錯誤的成本和數量抱著一些期望。CIMdata 的簡短建議是解決設計週期中出現的需求和變更、製作產品記錄時在 PLM 環境中管理和驗證需求、維持變更管理品質，以及導入組態管理。

您指出自己對減少設計錯誤的成本和數量抱著一些期望。在這種情況下，您可能已在使用 PLM 管理產品設計資料，但是該如何管理設計週期中自然產生的需求和變更？您必須：

在製作產品記錄時，不透過 Microsoft Excel 等工具，而是在 PLM 環境中管理和驗證需求。

維持變更管理品質，以便在發現變更時將其置於需解決、追蹤和定期報告的流程中，直到完全解決並核准用於設計或製造為止。

導入組態管理，以解決產品所有潛在組態的問題並進行更改。

您指出自己對減少設計錯誤的成本和數量抱著很高的期望，CIMdata 的簡短建議是在 PLM 中管理設計資料和流程、在 PLM 工作流程中建立並管理正式變更流程，以及連結產品資料至模擬、分析與實體測試，以減少設計錯誤。

您指出自己對減少設計錯誤的成本和數量抱著很高的期望，這表示您正面臨資料管理、控制和連線方面的問題。如果在您的環境中，未控管資料可能未經事先核准及驗證測試就出現變更，那麼這些變更可能會導致不良的後果。如果要大幅減少設計錯誤：

在 PLM 中管理設計資料和流程，肯定能提升產品設計品質，還能協助您發現錯誤，並管理整個問題解決過程。

在 PLM 工作流程中建立並管理變更流程，該工作流程可以直接連結到需變更的資料。變更流程應為正式程序，且附有書面驗證和核准。

連結產品資料至模擬、分析與實體測試。

上一個下一個問題以電子郵件寄出完整報告

填妥並提交下列表單後，您會收到以電子郵件寄送的個人化報告，報告內將列出更詳盡的 CIMdata 建議，指出貴組織為充分達成品質提升目標，應該導入哪些功能或著重在哪些領域。

名字*

姓氏*

電子郵件*

國家/地區*

選擇州/省*

電話*

公司*

選擇工作類別*

選擇工作職務*

郵遞區號*

I acknowledge that my personal details will be processed in accordance with PTC's privacy policy and that they may be shared with PTC Inc.'s subsidiaries and members of the PTC Partner Network for the promotion of PTC's products and associated services.*

我了解 PTC 將根據《隱私權政策》處理我的個人詳細資料，並有權與 PTC Inc. 的子公司和 PTC 合作廠商網路的成員共用這些資料，以宣傳 PTC 的產品和相關服務。

感謝您提交資訊。您的個人化報告將立即寄送給您。