EUDAMED Compliance Event von PTC, osapiens for Medical Devices (BYRD Health) und USDM: „Simplify Your Global MedTech Regulatory Submissions“

22. Juli 2025, in Mannheim und online

• UDI-Ikone Jay Crowley (USDM) und Lionel Tussau (EUDAMED IT Group, GS1 Global Healthcare und osapiens for Medical Devices (BYRD Health)) erläutern, wie MedTech-Unternehmen Daten effizient für EUDAMED bereitstellen können.
  
  
• Eine Live-Demo zeigt, wie der BYRD Connector für PTCs PLM-Lösung Windchill Produktstammdaten an EUDAMED bereitstellt sowie den Status der Übermittlung überwacht und sichtbar macht.
  
  
• Als einziger Anbieter von PLM-Lösungen ermöglicht PTC mit dem BYRD Connector die integrale Übermittlung von Daten an Regulierungsbehörden und die Erfassung der Rückmeldung der Behörden zum Status des Vorgangs.

München, 04. Juli 2025 – PTC (NASDAQ: PTC), osapiens for Medical Devices (BYRD Health) und USDM veranstalten am 22. Juli 2025 ein gemeinsames hybrides Event in Mannheim und online.

Hersteller und Importeure medizinischer Geräte erfahren, wie sie ihren Compliance-Prozess im Zusammenhang mit den Anforderungen zur Unique Device Identification (UDI) in Europa rationalisieren können, indem sie die Einreichung von UDI-Daten für EUDAMED, GUDID und andere UDI-Datenbanken zentralisieren, validieren und automatisieren.

Als einziger Hersteller von PLM-Lösungen ermöglicht PTC mit dem BYRD Connector nicht nur die Weitergabe der Daten an Regulierungsbehörden, sondern auch die Rückmeldung der Behörden zum Status des Vorgangs ins PLM-System und schafft damit die notwendige Transparenz.

Jay Crowley und Lionel Tussau geben den Teilnehmern des Events exklusive Einsichten in Ansätze, Erfahrungen aus der Praxis sowie bewährte Strategien, mit denen sie die Einhaltung der Vorgaben zur UDI optimieren und kostspielige Fehler vermeiden können.

Jay Crowley war Hauptverantwortlicher für die Entwicklung und Implementierung der UDI-Vorschrift der FDA sowie der zugehörigen Datenbank (GUDID). Er ist heute VP Medical Device Solutions and Services, and UDI Practice Lead bei USDM Life Sciences.

Lionel Tussau ist Vorsitzender der MedTech Europe EUDAMED IT Group, Mitglied des Führungsteams von GS1 Global Healthcare sowie Regulatory Strategy Expert bei osapiens for Medical Devices (BYRD Health).

Zu den weiteren Sprechern des Events gehören Jeff Holzman (Global Lead: Strategy & Partnerships), Ameur Handous (Lead Services Healthcare) und Thomas Mertens (Project Manager) von osapiens for Medical Devices (BYRD Health). PTC wird von René Zölfl (Global Industry Advisor MedTech) vertreten sein.

Jay Crowley erklärt: „Die globale UDI ist nicht nur eine gesetzliche Vorschrift - es ist ein fundamentaler Schritt zu einer sichereren und transparenteren Gesundheitsversorgung. Mit der Ausweitung von UDI auf Systeme wie GUDID und EUDAMED steigt die Komplexität erheblich.

Deshalb ist die Zusammenarbeit zwischen Technologie, regulatorischer Strategie und Compliance entscheidend. Mit den richtigen Partnern - wie BYRD Health und PTC - unterstützen wir Hersteller dabei, mit Zuversicht die Anforderungen zu erfüllen.”

Teilnehmer erfahren

• aktuelle Änderungen der regulatorischen Landschaft der EU, USA und anderer Regionen,
• wie die PLM-Software PTC Windchill und osapiens for Medical Devices (BYRD Health) die Datenweitergabe und Compliance vereinfachen,
• wie Cloud Assurance die Validierung für Softwarelösungen für MedTech-Unternehmen beschleunigt,
• wie die Implementierung des Systems aussieht und welche Möglichkeiten es eröffnet.

Außerdem haben Teilnehmer die Gelegenheit, von den anwesenden Experten Antworten auf ihre Fragen zu erhalten.

Interessenten können am EUDAMED Compliance Event am 22. Juli 2025 vor Ort oder online teilnehmen, zur Wahl stehen vier Termine:

• 09:00 – 10:30 bei Osapiens Services, Glücksteinallee, Mannheim
• 11:00 – 12:00 online
• 13:30 – 15:00 bei Osapiens Services, Glücksteinallee, Mannheim
• 15:30 – 16:30 online

Die Veranstaltung ist kostenfrei, eine Anmeldung ist erforderlich unter
https://www.ptc.com/en/events/byrd-connector

Über PTC (NASDAQ: PTC)

PTC (NASDAQ: PTC) ist ein globales Softwareunternehmen, das es Industrie- und Fertigungsunternehmen ermöglicht, die Art und Weise der Entwicklung, Herstellung und Wartung der physischen Produkte, auf die sich die Welt verlässt, zu digitalisieren. PTC hat seinen Hauptsitz in Boston, Massachusetts, beschäftigt über 7.000 Mitarbeiter und unterstützt mehr als 30.000 Kunden weltweit. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.ptc.com.

Über BYRD Health

osapiens for Medical Devices (BYRD Health) gewährleistet digitale, automatisierte und qualitätsgesicherte Prozesse für das Gesundheitswesen, den medizinischen und pharmazeutischen Sektor in einer validierten Umgebung. Mehr unter https://osapiens.com/de/loesungen/medical-devices.

Über USDM Life Sciences

Bei USDM Life Sciences befähigen wir Unternehmen der Life-Sciences-Branche dazu, Innovationen durch intelligente Prozesse voranzutreiben. Durch die Integration von KI, Automatisierung und digitalen Qualitätssystemen unterstützen wir Biotech-, Pharma- und Medizintechnikunternehmen dabei, transformative Ergebnisse zu erzielen. Weltweit vertrauen sowohl Technologieführer als auch Life-Sciences-Unternehmen auf uns – wir sorgen für eine nahtlose Verbindung von regulatorischer Compliance und modernster Innovation. Mit maßgeschneiderten Lösungen, die regulierte Aufgaben weiterentwickeln, ermöglichen wir unseren Kunden messbare Ergebnisse mit Agilität und Sicherheit zu erreichen. Mehr unter https://usdm.com/

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