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Erfahren Sie, wie PLM und Configuration Lifecycle Management die Rückverfolgbarkeit und die Compliance bei komplexen MedTech-Produktkonfigurationen verbessern.

Führende MedTech-Unternehmen trafen sich kürzlich in Boston, um über die Komplexität der regulatorischen Rahmenbedingungen, vernetzte Qualität und den großflächigen Einsatz von KI zu sprechen.

Zwar sind die meisten Medizinprodukte vom EU-Gesetz zur Cyberresilienz ausgenommen, doch signalisiert die Verordnung steigende Erwartungen hinsichtlich der Cybersecurity über den gesamten Lebenszyklus hinweg, der Rückverfolgbarkeit, des Schwachstellenmanagements und der Compliance in der gesamten MedTech-Branche.

PTC und osapiens gehen eine Partnerschaft ein, um PLM- und UDI-Systeme miteinander zu verknüpfen und so MedTech-Unternehmen dabei zu unterstützen, globale regulatorische Anforderungen sowie die Vorgaben von EUDAMED zu erfüllen.

Entdecken Sie, wie KI-Diagnostik, tragbare Gesundheitstechnologie, personalisierte Medizin und medizinische Robotik das Gesundheitswesen revolutionieren werden. Seien Sie der Zeit einen Schritt voraus und entdecken Sie gemeinsam mit uns die Zukunft der Medizintechnik. #MedTech #HealthcareInnovation #AI #WearableTech #PersonalizedMedicine #MedicalRobotics"

Überwinden Sie NPI-Hürden in der MedTech-Branche. Erfahren Sie, wie führende Hersteller die Durchlaufzeiten bei der Designkontrolle verkürzen und gleichzeitig Innovation, Compliance und Patientensicherheit vorantreiben.

Cybersicherheit ist ein zunehmend wichtiges Thema in der Medizintechnikbranche. Der Omnibus-Gesetzentwurf geht auf dieses Anliegen ein.

Ein QMS ist ein System von Richtlinien und Verfahren, das sicherstellt, dass Medizinprodukte während ihres gesamten Lebenszyklus die Sicherheits-, Qualitäts- und Regulierungsstandards erfüllen.

Was ist CAPA? Erfahren Sie mehr über die Bedeutung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen in der Fertigung.