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Führende MedTech-Unternehmen trafen sich kürzlich in Boston, um über die Komplexität der regulatorischen Rahmenbedingungen, vernetzte Qualität und den großflächigen Einsatz von KI zu sprechen.
Requirements Engineering ist der Prozess der Definition, Analyse, Validierung und Verwaltung von Anforderungen während der gesamten Produktentwicklung.
Eine Anforderungs-Baseline legt einen genehmigten Satz von Anforderungen für die Entwicklung, das Testen und die Änderungskontrolle über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg fest.
Das EU-Gesetz zur Cyberresilienz (CRA) macht Cybersecurity zu einer Voraussetzung für den Marktzugang. Erfahren Sie, was das CRA umfasst, wen es betrifft und wie Sie die Anforderungen bis 2027 erfüllen können.
Erfahren Sie, wie Codebeamer KI-gestützte Erkenntnisse, Konfigurationsmanagement und lückenlose Rückverfolgbarkeit kombiniert, um Teams des Engineerings dabei zu unterstützen, sicher zu skalieren.
Softwaregesteuerte Produkte wachsen schneller als die ihnen zugrunde liegenden Systeme. Erfahren Sie, wie PTC und HCLTech Teams dabei unterstützen, einen Vorsprung zu gewinnen.
Zwar sind die meisten Medizinprodukte vom EU-Gesetz zur Cyberresilienz ausgenommen, doch signalisiert die Verordnung steigende Erwartungen hinsichtlich der Cybersecurity über den gesamten Lebenszyklus hinweg, der Rückverfolgbarkeit, des Schwachstellenmanagements und der Compliance in der gesamten MedTech-Branche.
SDVs sind bereits im Einsatz. Die Herausforderung besteht nun darin, Updates, Komplexität, Compliance und Rückverfolgbarkeit in großem Maßstab zu bewältigen.
Erfahren Sie, wie MedTech-Teams während der gesamten Produktentwicklung – vom Konzept bis zur Marktüberwachung – Innovation, Qualität und Compliance in Einklang bringen.