Critical Windchill and FlexPLM Security Notice

Critical new security patches will be available on Tuesday, July 14. Customers are urged to plan accordingly and apply the patches immediately upon their release.

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面向医疗设备制造商的 PLM

面向医疗设备创新者的闭环质量工具

更轻松地获得监管审批并加快合规周期

支持 PLM 的数字主线创建了整合的“闭环”生命周期系统,将监管机构、制造商和互联产品相关的数据(医疗物联网)相结合,实现端到端的追溯能力。

医疗设备公司可利用完全集成的数字主线避免因审计导致的延迟。包含部分信息的旧式系统和文件柜可以淘汰掉。相反,有关各方在整个生命周期中都完全了解产品的当前状态,简化了变更管理和监管提交。

无论是在本地交付还是提供 SaaS,PTC 行业领先的 PLM 软件 Windchill 都可以为整个数字主线中的产品和质量信息提供基础并建立连续性。有了验证就绪的云,医疗设备公司及其设计/制造合作伙伴可利用企业和多企业安全协作。另外,Windchill 预设的 ISO 13485 预配置流程可以快速实施。

案例研究

了解 PTC 的医疗设备客户如何受益于支持 PLM 的数字主线和 Windchill 产品质量。

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Smith and Nephew

Smith and Nephew 正在使用 PTC 生命科学 PLM 解决方案建立产品驱动的数字主线,改进跨所有业务单元并贯穿产品/生命周期的数字追溯能力。

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Bose

Bose 使用 PTC 生命科学 PLM 解决方案实现文档控制、共同管理 BOM 和全流程更改管理,加快了产品上市、QMS 验证和 FDA 批准的速度。

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CONMED

CONMED 使用 PTC 生命科学 PLM 解决方案将核心受监管流程、质量管理和产品开发统一到一个系统中,提高了产品安全和效力。

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医疗设备资源

分析师报告:医疗设备的质量和 PLM 相结合

阅读 Aberdeen 发布的该知识简报,以了解如何利用数字主线改进质量管理。

电子书:PLM 是医疗设备数字化转型的基础

PTC 的这本电子书适合努力应对质量、风险和不断发展的监管环境的医疗设备利益相关者。

买方指南:为医疗设备数字主线选择合适的 PLM

充分利用专家指导,了解规划数字化转型时需要考虑哪些要求。

CIMdata 闭环质量工具

获取经过行业证实的个性化功能建议,这些建议将帮助您实现质量管理计划。

Windchill Risk and Reliability 免费试用

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