Ingénierie logicielle | Gestion des risques

Qu'est-ce que la gestion des risques dans l'ingénierie logicielle ?

Les dictionnaires définissent le risque comme l'éventualité d'une perte, d'un dommage ou de tout autre inconvénient ou événement hasardeux. La gestion des risques dans l'ingénierie logicielle est le processus consistant à identifier et à gérer les menaces et les dangers susceptibles de nuire à la sécurité ou à l'efficacité de produits logiciels, de services basés sur les logiciels ou de logiciels embarqués dans des produits tels que des avions, des stimulateurs cardiaques ou des voitures.

Bonnes pratiques de gestion des risques logiciels

Réutilisation des risques

Face à la sophistication croissante des produits, la facilité d'accès des équipes aux actifs partagés (informations relatives aux risques, par exemple) constitue un facteur critique de succès. Un registre centralisé des risques avec des groupements logiques (tels que des classes de risque) permet aux organisations de collaborer sur les projets. La possibilité de diviser et de fusionner des jeux d'informations sur les risques permet aux équipes d'analyser rapidement de nouveaux produits et de réduire les coûts globaux.

Traçabilité des risques

La traçabilité des risques est la capacité à associer des informations de gestion des risques avec des informations de projet, telles que les exigences, les cas de test, les versions et les lancements. La traçabilité des risques permet aux organisations de comprendre les risques dans le contexte. Elle est indispensable à la gestion des modifications, au suivi des activités de risque et à l'établissement d'une culture de la sécurité et de la gestion des risques à l'échelle de l'organisation.

Gestion des modifications des risques

Les risques changent pour différentes raisons : une analyse dévoile de nouvelles informations, les exigences produit évoluent ou de nouveaux événements indésirables sont signalés. Une gestion des risques performante requiert un processus pour analyser, approuver et communiquer les modifications aux parties intéressées du projet. Elle nécessite également la traçabilité pour notifier aux personnes et aux équipes les nouvelles informations susceptibles d'affecter le travail en cours.

Workflows de la gestion des risques

Les workflows de la gestion des risques contribuent à réduire la complexité de la gestion des activités liées aux risques dans l'ensemble de votre portefeuille de produits. Les workflows personnalisables aident les organisations à suivre un processus structuré pour gérer les risques de nouveaux projets, réagir rapidement aux escalades ou préparer les audits réglementaires.

Surveillance et reporting des risques

Surveillez les niveaux de risque globaux au moyen de tableaux de bord, de rapports et de matrices qui vous permettent d'analyser rapidement les performances de vos mesures de réduction des risques. La surveillance et le reporting des risques permettent à tous les membres des équipes de rester à jour et de disposer des informations les plus récentes.

Analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité (AMDEC)

L'analyse AMDEC constitue une technique performante de gestion des risques. La structure AMDEC repose sur l'identification des risques ou des modes de défaillance potentiels. Chaque risque est analysé afin de déterminer sa probabilité, sa détectabilité (contrôlabilité) et sa gravité. Une fois analysés, les risques sont hiérarchisés et classés, et une stratégie de réduction des risques est établie. L'AMDEC est largement utilisée dans le développement de systèmes critiques pour la sécurité et est déterminante pour assurer la conformité avec les normes réglementaires.

Action corrective et préventive (CAPA)

La méthode CAPA améliore la qualité du processus en documentant, en identifiant et en corrigeant la cause première des erreurs. Elle suit les non-conformités qui peuvent consister en des effets indésirables (par exemple, une allergie à un produit médical), en des erreurs de production (par exemple, un travail de peinture insatisfaisant) ou en d'autres résultats négatifs. La structure CAPA permet aux organisations de réaliser des analyses de cause première, d'améliorer les processus de conception, de fabrication et d'assurance qualité, et de surveiller les résultats en continu.

Cycle de vie de la gestion des risques

Analyse des dangers

La première étape consiste à évaluer les conditions potentielles pouvant mener à une défaillance ou à un accident, à regrouper ces dangers dans des scénarios et à identifier la probabilité de chaque scénario.

Identification des risques

L'identification des risques consiste en une évaluation détaillée des événements indésirables possibles, de la probabilité de leur occurrence et de leur gravité ou impact potentiel. Lorsque les dangers ont déjà été identifiés, cette étape fournit une analyse plus détaillée.

Classification et évaluation

Les risques sont classés selon des directives sectorielles qui tiennent compte de la probabilité et de la gravité. Les directives de classification varient selon le secteur d'activité et selon l'organisme de réglementation au sein du secteur. Une classification correcte permet de s'assurer que le produit est adapté au marché.

Réduction des risques

Les risques sont réduits en identifiant les contrôles qui peuvent soit empêcher leur occurrence (ou en diminuer la probabilité), soit réduire leur gravité au minimum. Par exemple, pour prévenir des blessures potentielles résultant d'une chute en dehors d'une voiture en mouvement, le verrouillage automatique des portes peut être proposé comme contrôle. Les contrôles peuvent se présenter sous diverses formes : fonctions de produit, automatisation de l'assurance qualité, exigences de performance, inspections, etc.

Planification de la réduction des risques

Les contrôles sont définis dans un plan de façon à ce que l'organisation puisse les actionner. Le plan identifie les étapes que l'organisation doit suivre pour implémenter les contrôles, puis les affecte aux personnes ou équipes responsables.

Documentation et génération de rapports

Les tableaux de bord, les rapports et d'autres types de documentation aident les organisations à surveiller l'accomplissement des tâches de réduction des risques et à fournir une preuve vérifiable des bonnes pratiques de gestion des risques. Dans les secteurs critiques pour la sécurité, le rapport de risques peut être une condition obligatoire pour vendre sur des marchés spécifiques.

Solution de gestion des risques logiciels : Codebeamer

Respectez les standards les plus élevés de gestion des risques tout au long du cycle de vie avec Codebeamer. Cette solution de gestion des exigences, des risques et des tests aide les équipes à intégrer la gestion des risques aux activités quotidiennes. Créez un registre de risques pour identifier, analyser et réduire les dangers et les risques. Assurez la conformité avec les normes ISO 14971, CEI 60812, ISO 26262, CEI 61508, CEI 62304, CEI 60601, DO-178C et d'autres réglementations de sécurité. Documentez et gérez les actions CAPA, les analyses AMDEC et les autres activités liées aux risques, et abordez les audits réglementaires en toute confiance. Tirez parti de l'intégration en boucle fermée avec la continuité numérique de l'ingénierie de PTC. Codebeamer aide à instaurer une culture de la sécurité et de la qualité dans l'ensemble de l'organisation.

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Questions fréquentes

Pourquoi la gestion des risques dans l'ingénierie logicielle est-elle importante ?

Les événements indésirables peuvent non seulement provoquer des blessures ou le décès, mais aussi porter gravement atteinte à la réputation des marques et des entreprises. Des pratiques matures de gestion des risques réduisent la probabilité d'événements indésirables et contribuent à diminuer leur impact s'ils se produisent. Les bonnes pratiques de gestion des risques :

Améliorent la satisfaction des clients
Contribuent à protéger les clients des événements indésirables
Contribuent à protéger les entreprises des atteintes à la réputation
Sont indispensables pour les secteurs critiques pour la sécurité

Quelles sont les normes industrielles courantes concernant la gestion des risques ?

Bien que cette liste ne soit pas exhaustive, les normes et les réglementations suivantes utilisent et/ou font référence aux pratiques courantes de gestion des risques :

Industries médicale et pharmaceutique :
- Réglementations européenne MDR et américaine FDA, et normes applicables : CEI 82304-1, CEI 62304, ISO 14971, ISO 13485, FDA 21 CFR Parts 11 et 820, GAMP 5, ISO 9001
Industrie automobile et transport :
- ISO 26262, Automotive SPICE, CMMI, ISO 9001
Avionique et défense :
- DO-178C, DO-254, AMC 20152A, ARP4754A

How is risk managed in SDLC?

Risk is managed in the software development lifecycle (SDLC) by creating a formal risk management process in the preliminary analysis to document and prioritize known risks, as well as identify potential risks. Evaluating threats and addressing technical risks is key in later phases. The goal to adequately manage risk in SDLC is to be proactive, which helps to manage problems when they arise and enhances outcomes.

How does ALM support risk management?

Application lifecycle management (ALM) supports risk management through transparency and seamless communication across time zones and geographies, which helps to anticipate and mitigate risks. ALM also helps with change management and compliance.

What is risk analysis?

Risk analysis is the process of identifying, assessing, and evaluating potential risks. These steps help to predict the likelihood of risks occurring and the impact that those risks will have if they materialize, helping teams to make decisions and anticipate needs down the line.

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