Révolutionner la sécurité des patients grâce à la continuité numérique
00:00 Je suis Mark Taber et je suis vice-président du marketing chez PTC. Et nous avons un excellent groupe ici pour discuter avec vous aujourd'hui. Je les laisserai se présenter dans une seconde. Mais ce que je voulais d'abord partager avec vous et simplement pour préparer le terrain pour notre discussion, lorsque nous parlons de qualité, il ne s'agit pas de qualité et d'ingénierie. Il ne s'agit pas de qualité de fabrication. Il ne s'agit pas de la qualité de la chaîne d'approvisionnement. Il ne s'agit pas de qualité et de service.
00:33 Il ne s'agit pas uniquement de qualité pour les régulateurs. C'est l'ensemble de l'entreprise. Et la seule raison pour laquelle j'ai placé cette diapositive en premier, c'est qu'elle est vraiment utile pour orienter la discussion lorsque nous parlons de choses nous allons parler de réglementation et de ce genre de choses. Mais regardez, les régulateurs sont les résultats dont nous avons besoin pour intégrer la qualité à chaque produit et processus, n'est-ce pas ? Et cela concerne l'ensemble de l'entreprise. Il ne s'agit pas simplement d'un aspect ou d'un autre du produit.
01:05 C'est donc la seule raison de ce graphique. Sur ce, je vais demander à chacun de mes invités de se présenter. Alors peut-être que nous allons commencer par la fin. Alors merci. Vous. Bonjour à tous. Je m'appelle Jay Crowley. Je suis vice-président des solutions pour dispositifs médicaux chez Usdm Life Sciences. Je suis ici depuis environ dix ans et avant cela, j'ai passé environ 30 ans à la FDA. Un sujet qui me tient tellement à cœur.
01:35 Bonjour, je suis Reggie Fortson. Je suis directeur principal du PLM et de l'ingénierie avancée au sein de J&J MedTech. Je travaillais sur le PLM depuis probablement 5 ou 6 ans auparavant. Il a une longue expérience en tant que concepteur d'appareils au sein de certaines de nos unités de chirurgie générale. Bonjour, je m'appelle Danielle Speidel et je suis directrice des systèmes qualité chez Stryker. Cela fait maintenant sept ans que nous nous efforçons de déployer une plateforme PLM unique dans l'ensemble de notre organisation.
02:06 Et j'ai entrepris cette aventure d'un point de vue commercial. Je suis Jason Williams. Je suis directeur de programme senior pour Medtronic, l'unité commerciale chirurgicale basée à North Haven, dans le Connecticut. Eh bien, nous ne faisons plus qu'un maintenant, donc nous sommes un tas de sites différents. Je me concentre principalement sur l'ingénierie des applications et des systèmes et sur le développement de notre système PDM ainsi que du PLM. Nous avons donc essayé de consolider nos systèmes en un seul système et envisagez également de passer à un seul PLM. Et ce qu'ils ne vous disent pas tous, c'est qu'ils travaillent dans ce domaine depuis longtemps.
02:40 Donc, lorsque nous aurons une discussion aujourd'hui, oui, j'ai certaines questions sur lesquelles nous sommes tous d' accord et que nous allons nous poser, mais nous allons également parler clairement à toutes les personnes présentes dans la salle. Et d'ailleurs, la demi-heure passe vite. Nous avons tous accepté de rester dans les parages un peu plus tard. Donc, si vous avez des questions et que vous souhaitez en parler davantage, nous serons disponibles pour vous. Alors pour l'instant, commençons et je vais le lancer avec vous aujourd'hui. D'accord.
03:11 Alors, comment devancez-vous le rodéo réglementaire ? Et nous parlons de rodéo réglementaire, parce que, regardez, les réglementations changent et évoluent. Et, vous savez, différents pays ont leurs propres autorités réglementaires. C'est dur, non ? Ça l'est. Ça l'est. Et bien souvent, les réglementations sont contradictoires d'un site à l'autre ou utilisent une terminologie très différente.
03:41 L'une des principales choses que nous faisons du point de vue des attaquants est d' examiner réellement nos données de manière holistique. Les réglementations qu'ils élaborent sont réellement dérivées des données de base et du contenu dont vous disposez pour vos produits. Elles peuvent prendre différentes formes car les différentes agences de réglementation vous demandent de les mettre dans différents formats, mais il s'agit vraiment de données. Notre objectif est donc de nous assurer que toutes nos données sont organisées, bien comprises, fiables et connectées entre tous nos différents systèmes mondiaux.
04:14 PLM Windchill est spécifiquement le système dans lequel nous contrôlons réellement toutes ces données. Et l'essentiel pour nous est de nous assurer que nous l'envisageons de manière holistique plutôt que de le considérer individuellement pour chaque pays. Nous examinons donc l'EDI universel par opposition à l' EDI pour les États-Unis, puis à Uddi pour l'Europe ou à Uddi pour la Chine ou le Brésil. Nous essayons donc vraiment de nous assurer d'avoir une vue d'ensemble et de mettre en place des processus pour garantir la conservation de ces données. Il nous est donc facile d'entrer dans de nouveaux pays ou d'apporter des modifications à
04:46 mesure que de nouvelles réglementations sont publiées. Mais en réalité, c'est la connexion fluide des données entre tous nos systèmes qui, selon moi, nous permet de faire preuve de souplesse face à ces nouvelles réglementations. Génial. Eh bien, Jay, tu t'assois là derrière et Je vois que tu hoches la tête. Et Jay est notre expert en réglementation. C'est peut-être un peu inhabituel, mais je vais demander à l'expert en réglementation comment vous pouvez devancer la réglementation.
05:20 Eh bien, je pense que vous l'avez tous deux abordé dans les points que vous avez soulevés, à savoir que les soumissions réglementaires ou que les résultats réglementaires doivent être un sous-produit de systèmes et de processus robustes, n'est-ce pas ? Vous ne pouvez pas vous contenter d'atteindre un objectif réglementaire particulier. Tu ne rattraperas jamais ton retard. Je pense donc qu'il s'agit vraiment de comprendre vos produits et vos processus, de disposer de données de bonne qualité, c' est-à-dire connectées au sein de
05:50 l'organisation, et d'utiliser et de réutiliser ces données, ces processus pour répondre à tout nouveau défi réglementaire qui se présente. Et ça va empirer avant de s'améliorer. Je ne sais pas combien d'entre vous travaillent dans le domaine de la réglementation, mais vous savez, de nombreux pays que nous n'avons pas nécessairement considérés comme jouant un rôle important dans le domaine de la réglementation y entrent maintenant rapidement et dans des délais très courts, n'est-ce pas ?
06:20 Vous avez donc en quelque sorte vos habitudes aux États-Unis, en Europe, en Chine, au Japon, mais aujourd'hui, au Moyen-Orient, dans le reste de l'Asie, en Amérique du Sud, de nombreux nouveaux régimes réglementaires sont en cours d'élaboration et vous ne pouvez tout simplement pas les suivre tous. Vous avez donc vraiment besoin d'un processus robuste, d'un processus interconnecté au sein de votre organisation et de données capables de répondre à toutes leurs demandes et à des tas de choses complètement différentes. Oui, donc vous avez dit qualité des données et.
06:55 Soyons réalistes, comme dans de nombreuses entreprises, en particulier des fabricants de dispositifs médicaux, la numérisation signifie que j'ai pris mon papier et que j'ai créé un PDF Adobe. D'accord. Je suis numérique. Exactement. Ce n'est donc pas si facile. Droite. Et maintenant je vais m'en prendre à toi, Reggie. Alors, en ce qui concerne la qualité des données, je sais que vous êtes dans cette voie centrée sur les pièces depuis longtemps et comment cela influe-t-il,
07:30 disons, sur l'EMR ou la VHF, vous savez, de votre point de vue ? Je vais peut-être parler de notre parcours en matière de qualité des données. Vous savez, j'en ai parlé pour tous ceux qui ont compris l'autre partie. Il y a peut-être une heure ou deux, bon nombre de nos fabricants de dispositifs médicaux, notre paysage est très fragmenté. Nous avons des méthodes de travail très décentralisées. Nous acquérons de nombreuses entreprises du secteur des appareils médicaux, et elles arrivent à un niveau de maturité assez bas. Et littéralement, certains d'entre eux ont leurs informations de conception.
08:02 Ce n'est plus du papier littéral, mais c'est essentiellement du papier électronique. Donc, si vous réfléchissez à ce qu' il faut pour être en conformité, vous pouvez y affecter une armée de personnes qui peuvent lire tous ces documents et rassembler les informations. Mais c'est une méthode de travail très inefficace et très coûteuse. Une grande partie de notre travail consiste donc à passer d' une structure centrée sur les données pour toutes ces informations, objets et documents à une structure enterrée et impossible à interroger. Vous ne pouvez pas faire tout cela de manière centrée sur le document.
08:33 Et en fin de compte, même pour dire indien aux données connectées. Je pense donc que, conformément à ce dont vous avez parlé, lorsque les données sont disponibles et que la bonne structure de données est là, vous pouvez générer le format dont ce pays a besoin ou dont ce pays a besoin, ou quoi que ce soit d'autre, plus rapidement. Nous avons donc récemment pris l'initiative de mettre en œuvre une plus grande partie de la gestion des obligations dans bon nombre de nos activités. Et nous avons littéralement dû, et grâce à l'excellent personnel informatique, exploiter un grand nombre de ces documents, extraire
09:05 un grand nombre de ces artefacts et transformer toutes les données qui documentent ces documents, extraire les données et les restructurer dans un nouveau format. Dans nos structures de pièces, vous savez, utiliser des pièces et des liaisons WTA, puis y joindre des informations centrées sur des documents. Il s'agit peut-être des résultats attendus pour le fichier d'historique de conception ou DF, mais nous commençons à vraiment restructurer toutes ces informations. Peut-être qu' une partie que je vais aborder et dont nous avons beaucoup parlé est qu'il ne s'agit pas simplement de la transformation des données parce que nous le faisons, puis nous les redonnons à une entreprise
09:38 qui ne sait pas quoi en faire, n'est-ce pas ? Donc, pour former et sensibiliser les gens à la direction que nous prenons dans cette transition vers la numérisation et à la raison pour laquelle c'est encore important, vous savez, pourquoi nous allons passer à la diffusion de nos informations sur la base de modèles, au lieu de fournisseurs et autres éléments et les intégrer à la chaîne d'approvisionnement. Les gens n'ont peut-être pas une vue d'ensemble, mais nous devons en quelque sorte les sensibiliser à ce sujet et leur enseigner ces nouvelles pratiques afin qu'ils puissent mieux s'exprimer dans le monde centré sur les documents que nous sommes en train de créer. Et il y aura d'autres étapes par la suite.
10:09 Je pense que je veux juste m'entendre sur ce que tu as dit. Vous savez, je pense que la décentralisation et la fragmentation sont une bonne façon de dire que l'autre aspect très intéressant de l'industrie des appareils, c' est qu'elle est très douée pour créer des silos et des silos très, très robustes et protégés. J'ai donc mon silo d'étiquettes ici, mon silo de données réglementaires ici et, vous savez, d'autres silos de données sur les produits ici. Et c'est un excellent silo. Tu ne peux pas entrer, tu ne peux pas sortir.
10:39 Mais il est absolument essentiel d'essayer de briser ces silos et de créer cette connectivité afin de ne pas être si fragmentés. Eh bien, c'est le bon endroit pour m'en prendre à toi, Jason. OK. Oui. Alors allez-y. Oui. Donc, tellement, tellement. Comme tout le monde le dit ici, je viens de Covidien. Nous étions, vous savez, Covidien était un conglomérat de Tyco Electronic, vous savez, de sociétés informatiques, de tout. Et c'était une partie de notre division, nous étions chirurgicaux. Donc, si vous regardez le dispositif médical et l'industrie médicale dans son ensemble,
11:10 ce sont toujours les entreprises qui font appel à d'autres entreprises parce que l'obstacle à l'entrée dans le secteur est tellement cher que les dollars nécessaires pour passer par la réglementation de la FDA pour le faire passer, vous savez, il n'y a pas de moyen facile d'accéder au marché à cause de tous les documents et de tout ce que vous devez fournir. Ainsi, lorsque cela nous est arrivé, lorsque vous acquérez une entreprise, vous ne pouvez pas la toucher pendant un certain temps parce qu'elle doit lancer votre produit et que vous devez la faire sortir. Vous obtenez donc intrinsèquement leurs systèmes, leur qualité, votre réglementation, leurs pratiques de conception, vous obtenez tout, et tout d'un coup, vous vous retrouvez avec des centaines de systèmes différents
11:42 au sein de l'organisation. Et maintenant, vous savez, vous essayez de créer des synergies, vous essayez de travailler ensemble. Maintenant, tout le monde travaille différemment. Ils ont des systèmes différents, ils ont des façons différentes de procéder. Donc, pour nous, nous essayons simplement de minimiser le nombre de systèmes. Pour minimiser le nombre de points de contact. Donc, à bien y regarder, nous avons tous ces systèmes différents. Tu dois les entretenir. Ils ne se soucient pas du coût. Au final, le coût informatique n'est pas si élevé, mais c'est l'interaction humaine et le contact entre ces différents systèmes qui vous tuent vraiment. Et si vous y regardez bien, il y a eu quelques présentations plus tôt et Ansys
12:13 et quelques autres nous ont donné ces chiffres. Mais en gros, pour chaque tranche de 500 personnes que vous pouvez économiser 15 minutes par semaine, cela représente 2 millions de dollars de main-d'œuvre que vous pouvez récupérer dans la plupart des organisations. Maintenant, si vous êtes une grande entreprise, pensez à toute cette main-d'œuvre. Maintenant, ils disent, eh bien, nous devons les payer de toute façon pour qu'ils ne prennent pas de pause-café. Il se passe autre chose, mais vous n'avez pas de travailleurs efficaces à ce moment-là, n' est-ce pas ? Donc, si vous pouvez réduire votre consommation d'une demi-heure par semaine, ce qui n'est pas beaucoup, d'accord, tout d'un coup, vous commencez à obtenir ces gains d'efficacité. Mais ce que vous réduisez réellement, c'est le nombre de problèmes et d'erreurs que vous rencontrez, n'est-ce pas ? Ainsi, lorsque quelqu'un doit transférer quelque chose d' un système de transport vers un autre
12:46 système, qu'il s'agisse d'un courrier électronique ou d'une autre manière, vous introduisez une erreur humaine. Maintenant, une erreur humaine peut provoquer un Capa, elle peut provoquer d'autres problèmes extérieurs. Les données ne sont pas transmises correctement car quelqu'un doit saisir manuellement un PDF ou doit prendre ce document et le télécharger dans celui-ci. Ils prennent accidentellement une photo de leurs enfants en vacances. Quelqu'un ne le vérifie pas, il le signe et ensuite, vous savez, vous savez, soyons honnêtes, combien de personnes téléchargent réellement le fichier et l'approuvent, n' est-ce pas ? Ils doivent le faire parce que c'est très difficile d'entrer dans le système et de prouver des choses. Ils disent : OK, John, mets-le dedans. Ça doit être bon.
13:17 La prochaine chose que vous savez, c'est une photo de leurs enfants en vacances. La FDA intervient et dit : « Attends une minute, ce n'est pas le dessin pour ça. Ce sont tes enfants en vacances. Droite. Donc, vous savez, il y a une erreur humaine qui peut se produire. Et si quelque chose comme ça se produit, c'est le nom de l'entreprise, non ? Ton nom est mauvais maintenant, non ? Vous voyez des rappels . Tu vois quoi que ce soit, tu ne peux pas mettre de prix là-dessus. Vous ne pouvez pas attribuer de prix à ce qu' il faut pour y remédier. Et c'est vraiment ce que la direction doit comprendre, c'est qu'en rationalisant vos processus, en adoptant un système minimal, vous éliminez les erreurs humaines.
13:50 Tu sais, tout le monde fait des erreurs. Ils ont dit qu'il y avait eu une présentation plus tôt, vous savez, si nous avons de la chance, nous sommes précis à 80 %. Les meilleurs humains sont précis à 80 %, non ? Donc, si tout le monde est le meilleur humain de votre entreprise, vous vous trompez toujours à 20 %, non ? Vous allez donc introduire des erreurs. C'est comment minimiser cela ? Et, vous savez, en vous débarrassant du contact en minimisant cela, vous augmentez simplement la qualité en mettant en place de meilleurs systèmes et de meilleurs processus dès le départ. Et vous rendez les gens heureux parce que cela leur permet de faire leur travail plus facilement, même s'ils le peuvent parce qu'ils doivent changer leur façon de travailler.
14:20 Mais ils finissent par dire que ce n'est pas si mal et que tu es là. Avant de mettre en œuvre certaines de nos activités centrées sur les pièces au sein de Windchill et de standardiser nos processus, nous avions une division qui, chaque fois qu'elle créait un nouveau produit, réinventait littéralement les roues, car certaines roues existaient sur le produit et ne pouvaient pas les distinguer des autres dans le système. Ils ont donc conçu une nouvelle roue à chaque fois qu'ils avaient un nouveau produit. Ils avaient donc des centaines de modèles de roues différents, ce qui les a poussés à acheter des écrous. Mais maintenant, nous avons tout compris.
14:51 Oui, eh bien, c'est une bonne transition vers Neil. Je pense donc que nous avons identifié le problème et le défi, et je pense que pour tous les fabricants d'appareils médicaux, mais je dirais que tout le monde dans la salle, qu'il s'agisse d'appareils médicaux ou non, doit trouver un moyen de sortir de l'héritage en fin de compte, car il y a trop de processus manuels, trop de transferts manuels. Ils provoquent des erreurs. Ils se traduisent par une inefficacité, qu'elle
15:21 soit calculée en fonction du coût du produit ou de son coût. Mais c'est quand même inefficace, et le coût d'une mauvaise qualité est incommensurable, comme vous le disiez. Mais comme nous l'avons dit, vous y êtes tous engagés depuis un certain temps. Passons peut-être à une sorte de situation et je sais que vous avez tous de très bons succès en cours de route. Vous n'y êtes pas encore, mais vous avez du succès. Alors commencez peut-être par vous.
15:51 OK. Parlons de certaines des choses que vous pourriez faire, vous savez, de choses tangibles et peut-être de conseils à l'intention du groupe ici présent sur, vous savez, par quoi ils peuvent commencer ? Que peuvent-ils faire ? Oui, je pense que le plus important pour nous a été d'avoir une vision de la direction que nous voulions prendre, non seulement avec notre système PLM, mais aussi avec tous nos autres systèmes mondiaux. Imaginer la situation dans dix ans ou plus nous permet de jeter les bases d'aujourd'hui et de les atteindre.
16:27 Baby Steps. Nous n'avons fait que nous déployer au début. Nous avons déployé un système de gestion CAO avec Windchill. Il s'agissait de notre première version car plusieurs divisions avaient besoin de ce soutien. Ensuite, nous avons rapidement ajouté à ce contrôle des modifications la documentation du système de gestion de la qualité, toutes ces bombes et tout ce contrôle. Et maintenant, nous nous concentrons sur la gestion des fournisseurs et la fabrication de bombes. C'est donc certainement une évolution, mais. L'essentiel pour nous était de nous assurer,
16:57 puisque nous voulions une plateforme unique pour l'ensemble de notre organisation, que chaque division y participe. Ils ont donc participé à nos sessions d'exigences dès le premier jour, même si son site n'était pas censé figurer dans le système au cours des dix prochaines années. Nous sommes donc prêts à accéder à ce site. Ils sont prêts. Ils savent quels seront les processus à suivre et, dans de nombreux cas, ils ont déjà converti leurs processus existants pour qu'ils correspondent à ce qu'ils obtiendront à terme, de sorte que le saut vers Windchill soit bien moindre. Cela nous a énormément aidés.
17:30 Cela nous a fait passer d'une société d'acquisitions à une véritable entreprise mondiale où nous collaborons dans le monde entier. Aujourd'hui, quelle que soit la division pour laquelle vous travaillez et au-delà de ce que le PLM nous a apporté, cette collaboration et cette communication entre nos divisions se sont révélées plus puissantes et bénéfiques pour nous que n'importe quel autre projet que nous avons mené. Cela a été extrêmement utile pour nos divisions, leur efficacité et leur croissance. C'est génial Alors, Reggie, je vais m'adresser à vous ensuite parce que je sais que vous avez dit mondial
18:05 . Je pense à Johnson and Johnson MedTech et vous avez mentionné 50 entreprises. Vous n'êtes donc pas encore plus ou plus une entreprise. Combien ? Tu es beaucoup. Beaucoup de changements. De nombreuses entreprises. Alors, quels sont les éléments et je sais, vous savez, le design, la rigueur, le changement sont des choses sur lesquelles vous vous êtes concentré. Vous pouvez peut-être nous en dire un peu plus sur ce que vous faites. Eh bien, une chose que je vais souligner, c'est que je pense que nous n'en avons jamais vraiment parlé, mais comme l'a dit Tenille, la feuille de route de Stryker, la feuille de route PLM, ressemble étrangement à la nôtre
18:37 et est probablement étrangement proche de celle de quelqu'un d'autre. Donc, une chose que je dirais aux gens, c'est que si vous commencez, entrez simplement en contact avec des gens qui ont un peu d'avance sur vous, n'est-ce pas ? Je sais que c'est ce que j'ai fait. Et c'est quelque chose de formidable, car la communauté Windchill et les utilisateurs d'autres plateformes nous permettent d'apprendre les uns des autres. Je pense donc que les feuilles de route ne sont probablement pas si différentes. C'est donc une chose que je dirais. Une autre chose qui a joué un rôle très important pour notre programme, pour son succès continu et pour sa dynamique, est que nous avons établi
19:07 de très bons liens avec nos commanditaires exécutifs du programme. De par notre structure, nous avons une représentation interfonctionnelle. Nous avons donc une R&D, une chaîne d'approvisionnement de qualité et des technologies de l'information sur place. Mais nous avons également identifié un sponsor principal unique. Et je sais que cela m'a vraiment aidé personnellement parce qu'il était très investi. Il a beaucoup investi dans le programme et m'a contacté rapidement au cas où quelque chose se passerait mal. Mais cette responsabilité est une bonne chose et elle va dans les deux sens, n'est-ce pas ?
19:38 Il a également été en mesure de vraiment faire comprendre à l'organisation l'importance du programme. Le parrainage exécutif est donc d'une importance capitale pour ces programmes. Donc, fil numérique Jason. Des projets sur lesquels vous avez travaillé ? Peut-être. Voici quelques réussites. Oui. Optez pour une solution pas si mal et corrigez vos processus. Tu sais, les gens ne le font pas. Vous savez, les gens adorent utiliser Excel. Je veux dire, Excel devrait être banni de toutes les entreprises à partir de maintenant.
20:08 Et Microsoft devrait, vous savez, faire honte aux gens pour qu'ils l'utilisent. Tout le monde peut utiliser Excel. Et c'est comme cet outil qui sert de béquille à tout. En fin de compte, nous pouvons vous montrer que vous pouvez rédiger un rapport, mais ils l'apprécient toujours dans ce format Excel pour une raison ou une autre. Ils peuvent le lire, ils peuvent y accéder. Nous travaillions sur un programme et tout le temps, rien. Mais tu sais, pourquoi fais-tu ça ? C'est juste que c'est tellement difficile. C'est tellement difficile de faire ça. J'ai Excel. Je peux simplement appuyer sur Shift, Enter, mettre une autre ligne. Je peux le faire.
20:39 C'est comme si c'était juste. Mais tu ne peux pas tracer. Tu ne peux pas faire ça. Tu sais, fais-nous confiance. Enfin, lorsque nous aurons tout réparé, déployé et que nous nous sommes dit : « C'est ainsi que vous allez procéder ». À la fin, tout le monde était dans le système. Ils ont dit que ce n'était vraiment pas si mal. Et on se dit : « Oui, ce n'était pas si mal. En tant que spécialiste du marketing PLM, j'adore entendre quelqu'un dire « Oh, je n'étais pas si mal ». Ce n'était pas si mal, tu sais ? Et c'est comme si et puis ça frappe. C'est comme si ce n'était pas si mal, tu sais ? Oui, c'est un petit peu, cela change votre façon de travailler, mais ce n'est pas si mal.
21:12 Et une fois que vous avez commencé modestement, que vous avez corrigé le processus que vous avez compris comment le mettre en œuvre et que les gens s'y sont habitués, ils ne veulent pas revenir à l'ancienne méthode. Mais le problème, c'est que c'est toujours pareil. Cela corrige le processus. Et n'essayez pas de déformer un système pour le faire ressembler à Excel ou pour le faire passer pour un mauvais processus. 90 % du temps, votre processus est vraiment mauvais. Comme s'il y avait cette publicité. Votre marketing est mauvais. Eh bien, attendez une minute. Oui, votre processus est mauvais parce que vous avez souvent une raison. Vous faites quelque chose comme si quelqu'un le signait parce qu'il y avait peut-être
21:44 un Kappa ou autre chose. Vous devez examiner votre processus de manière holistique, examiner ce que vous essayez de faire, le créer et demander au système d'automatiser tout ce que vous pouvez et de supprimer cette erreur humaine. La plupart du temps, nous avons des éléments dans les systèmes parce que c'est ainsi que nous l'avons fait pendant 40 ans, n' est-ce pas ? Nous ne nous posons jamais la question de savoir pourquoi nous avons cette situation et nous revenons en arrière pour corriger le processus, car les systèmes peuvent faire bien plus aujourd'hui qu' ils ne le pouvaient il y a cinq ans. Quoi ? Tout peut être automatisé. Beaucoup de choses peuvent être automatisées, mais malheureusement, nous sommes toujours bloqués dans cette voie. Ce journal qui pense comme tout le monde le dit, c'est du papier, la FDA adore le papier.
22:17 Vous leur offrez une salle de conférence remplie de fichiers PDF et ils adorent ça. C'est ce qu'ils aiment. Ils ne veulent pas entrer dans les systèmes et nous devons changer comme l'ensemble de l'industrie ne tient aucun compte du papier. Tout le monde à l'extérieur n'a pas de papier. Mais l'industrie médicale est toujours bloquée. Il n'y a pas de TurboTax comme nous avons besoin de ce TurboTax qui nous permet de faire des déclarations numériques. Le dépôt électronique n'existe pas. Mais si nous le pouvions, si vous corrigiez votre processus, vous visez, vous savez, pas si mal que ça. Je dis toujours qu'il faut tirer pour pas si mal. Si ce n'est pas si grave. C'est la référence absolue. Oui, ça l'est.
22:47 Tu sais, parce qu'ils ne te le diront jamais. C'est génial parce que s'ils vous disent que c'est génial, cela signifie que vous avez raison et qu'ils ont tort. Hein ? Ils vont donc dire que ce n'est pas si mal, non ? Oui. Optez pour pas si mal. Hé, Jay, que diriez-vous des arguments de la FDA en faveur de la qualité ? Je sais donc que les régulateurs essaient également d' apporter leur aide dans ce domaine. Et alors peut-être partagez-en un peu avec nous à ce sujet. Bien sûr. Et cela reflète en quelque sorte, je pense, ce que vous avez déjà entendu ici. Et il s'agit vraiment, d'une manière générale, d'un changement philosophique. Droite.
23:20 Nous abandonnons le fait de cocher des cases, de respecter des exigences réglementaires spécifiques et d'affirmer que c'est suffisant pour vraiment essayer d'inculquer une sorte de culture de la qualité au sein de l'organisation et pas seulement au sein de nous. Droite. Vous pouvez donc rechercher de bonnes informations sur les arguments en faveur de la qualité et les raisons pour lesquelles la FDA s'y engage et, encore une fois, essayer d'apprendre, de tirer des enseignements et de les communiquer à l'ensemble de la communauté.
23:50 Mais si vous regardez les choses à l'échelle mondiale, vous constaterez la même chose, à savoir qu'il s'agit vraiment d'un changement pour l' appeler comme vous le souhaitez, vous savez, cycle de vie total du produit, gestion du cycle de vie, n'est-ce pas ? Une meilleure visibilité, une meilleure compréhension de la qualité tout au long du processus, au sein de l'organisation, tout au long de la gestion de tel ou tel produit, et un véritable changement radical dans la façon dont les régulateurs envisagent les produits
24:20 et leurs interactions avec les fabricants. Je pense donc que les arguments en faveur de la qualité en sont un bon exemple. Encore une fois, j'essaie vraiment de nous éloigner de la réglementation au profit d' une sorte de case à cocher. Peut-être que nous n'avons pas encore tout à fait atteint le TurboTax ou la version de tout cela, mais nous avons certainement abandonné le simple fait de cocher les cases et de vraiment essayer d'améliorer la façon dont nous développons, gérer et comprendre les produits de service tout au long de leur cycle de vie.
24:52 Et la FDA est très déterminée à essayer de changer sa façon de penser et d'agir. J'espère qu'ils cesseront de vouloir une grande salle de conférence pleine de papier dans le cadre de ce processus. Et vous le verrez dans les autres régulateurs. L'Europe est également très engagée dans cette conversation, se concentrant désormais sur les produits publicitaires pour se concentrer sur des produits vraiment à long terme. Le secteur du conseil est très doué pour mettre des produits sur le marché. Comme vous l'avez mentionné, nous ne sommes pas vraiment aussi doués pour suivre ce qui se
25:25 passe. Je pense donc que si nous examinons la question de manière plus globale et que nous essayons vraiment d'avoir une meilleure vision du monde, c'est ce que représentent les arguments en faveur de la qualité et d'autres initiatives. Oui. C'est donc le cas. Il s'agit d'automatisation et c'est vraiment ce que j'entends de votre part. Et les véritables difficultés de l'automatisation résident dans le nombre de systèmes que vous possédez et dans la façon dont les choses se passent aujourd'hui sur papier. Mais tu sais, je pense à Reggie.
25:55 Tu avais dit, eh bien, toi, tu es passé du papier au numérique. Supposons que la prochaine étape consiste à vous concentrer sur les documents. Et maintenant, c'est vraiment centré sur les pièces, non ? Pour ce qui est de pouvoir réellement atteindre ce niveau d'automatisation. Est-ce exact ? Alors peut-être en dire un peu plus sur la centration des pièces. Bien sûr. Je peux peut-être en parler à un haut niveau. Donc, vous savez, notre parcours est centré sur les documents, puis sur les données, y compris sur les pièces et je dirais sur la mise en place d'une traçabilité de bout en bout.
26:27 Mais l'une des choses que nous développons actuellement, et cela va peut-être un peu au-delà de Windchill, mais au fur et à mesure que nous obtenons de plus en plus d'informations qui définissent notre produit dans un format centré sur les données, l' une des choses que nous examinons est la suivante : pouvons-nous créer TurboTax ? Hein ? Pouvons-nous créer l'automatisation qui prend les données et génère le document Je n'appellerai pas cela un document. Je vais appeler ça un rapport, d'accord. Et l'intègre même au PLM. Donc, en pensant à l'objectif final, il faut faire sortir nos ingénieurs. Vous savez, organiser des documents et les faire passer par
27:00 le processus de contrôle des modifications. En fait, ce sont eux qui créent les données et nous avons des outils pour que le reste se débrouille tout seul. Et dans le cadre d'une génération de rapports lors d'intégrations, en transmettant des données à d'autres systèmes, si l'on considère vraiment l'endroit où les gens touchent des objets, comment pouvons-nous envisager d'automatiser cela ? Nous n'en sommes qu'à ses débuts, mais c'est notre vision. Oui, peut-être pour Jason. Oui, c'est certainement quelque chose que Striker étudie également.
27:30 En fait, au cours de notre parcours de mise en œuvre du PLM au cours des dernières années, j'ai abordé l'un des sujets les plus importants concernant les données. Les données sont les plus importantes. L'une des plus grandes récompenses que j'ai eues tout au long de ce parcours est que l'industrie des appareils médicaux est tellement loin derrière la défense aérospatiale et tout cela en termes d' entreprise basée sur des modèles. Vraiment, le modèle est roi. C'est là que se trouvent toutes vos données. Et nous avons les ingénieurs les plus intelligents qui travaillent dans toutes nos entreprises pour
28:03 créer ces modèles de choses incroyables, puis créer des PDF vraiment stupides. Des dessins, non ? Et le dessin PDF est roi, non ? Nous construisons un modèle et donnons le dessin à notre fournisseur. Et quand ils n'arrivent pas au dessin, on les frappe. Mais nous voulons vraiment que cela ressemble au modèle. Pourquoi faisons-nous cette industrie des appareils médicaux ? Comme si c'était ce que nous devions faire et où nous devions aller. Nous nous sommes donc penchés là-dessus. Je viens d'assister à une jolie petite vidéo de présentation vidéo et c'est
28:34 un domaine que nous étudions pour l'automatisation à l'aide de ce modèle de différentes choses. Nous l'utilisons pour l'instant pour l'inspection, directement pour la fabrication grâce à l'impression 3D. Vous savez, pour élaborer nos plans d'inspection, nos plans de processus, nos plans de contrôle, en utilisant les données de ce modèle pour mettre fin au ridicule du travail administratif d'un ingénieur, en copiant une dimension d'un dessin vers une feuille Excel. Comme si c'était là que nous devions aller. C'est donc pour moi la prochaine frontière en matière d'efficacité et la façon dont
29:06 je pense que nous pouvons réellement accélérer le lancement de nouveaux produits. Je suis donc curieux de votre part en ce qui concerne la définition basée sur le modèle et l'annotation du modèle avec, disons, toutes les informations PMI ou les informations de type essentielles à la qualité. Où en étiez-vous tous les deux ou avez-vous commencé là-dessus ? Je te regarde, oui, je te regarde parce que. Oh, oui, vous deux. Eh bien, je vais peut-être y aller en premier. Je dirais que nous sommes à un niveau très bas.
29:37 Je le voyais sur ton visage, d'après ce que j'étais. Je l'étais. C'est ce que j'étais. Et il faut que je crie un coup de gueule. Nous avons donc eu la même conversation avec l'un de mes partenaires informatiques présents dans le public. C'était aujourd'hui ou il y a quelques heures ? Je pense que notre organisation n'est pas consciente de ce que nous devons aborder. Certaines parties l'ont fait. Droite. Certaines de nos divisions les plus avancées qui travaillent sur la robotique. Ils sont du genre : « Oh, faisons en nous basant sur des modèles, communiquons ça aux fournisseurs ». Et puis il y a d'autres parties qui disent des choses comme : «
30:07 Vous nous demandez de créer cette structure de pièces complète alors que je n'ai besoin que du dessin, n' est-ce pas ? Et je dis : « Non, genre, alors nous sommes en avance. J'aimerais pouvoir parler indéfiniment, mais je dirais que nous sommes en avance. Oui. Nous pouvons donc entendre le point de vue d'autres personnes. Je comprends. Jason. Nous essayons toujours de tout mettre en place. En fait, nous sommes en train d' examiner certaines choses parce que nous essayons de comprendre comment nous pouvons tracer de manière très similaire. Nous avons fait nos femmes, nous avons fait nos études.
30:37 Nous savons que ces dimensions sont essentielles à la conception. Cela est essentiel à la qualité. Mais comment le signaler correctement ? Parce que cela se fait dans ce système. Nous avons Windchill et vous avez Creo. Maintenant que PTC est introduit, il est possible de mettre du cbtc, mais il faut que tout soit connecté. Le problème est que ce groupe n' utilise pas cet outil. Et ensuite. Tu sais, c'est vraiment un État très mature, non ? C'est ce qu'ils veulent. Les gens le veulent parce qu'il permet la traçabilité.
31:07 Mais si vous n'avez pas les bases nécessaires, vous ne pouvez pas y arriver. Hein ? C'est comme si tu devais mieux faire les choses. Mais nous sommes également du côté de l'ingénierie, où nous voyons une valeur plus importante. Vous savez, la même chose est d'obtenir vos données de test, vous savez, d'obtenir vos résultats, d' obtenir des simulations, de rassembler des analyses afin que vous puissiez y accéder pour revenir à votre modèle. Maintenant que vous avez vos connaissances, vous commencez à créer ce jumeau numérique et vous avez vos exigences,
31:39 vous avez vos données de test, vous pouvez réellement voir comment tout commence à interagir. Et tout cela dans un seul système. Vous pouvez créer des tableaux de bord, créer d'autres éléments en effectuant des tests sur papier ou d'autres tests. Vous n'avez pas cette information. C'est très difficile à exploiter. Mais maintenant, lorsque vous commencez à vous demander si vous utilisez Windchill, utilisez une base de données tant que vous l'avez dans un outil que vous pouvez utiliser ThingWorx ou une autre plateforme IoT, ou vous pouvez utiliser Tableau. Il existe différents outils. Si vous avez ces données quelque part avec tous ces systèmes actuels, vous pouvez les connecter, n'est-ce pas ? Vous pouvez ainsi commencer à obtenir de meilleures informations.
32:11 Donc, ce que nous examinons, c'est-à-dire certaines choses sur lesquelles nous avons travaillé, c'est la vérification des conceptions. Tu sais, d'accord, est-ce que ça répondait vraiment à ça ? Et nous l'avons fait électroniquement. Si cela change, à quoi cela ressemblera-t-il ? Et je ne veux pas dire que nous sommes en train de créer un jumeau numérique, mais nous examinons actuellement des modèles et nous faisons plus de travail de conception avant de les mettre au point. Et cela a toujours été le cas dans l'industrie. L' industrie est faite de succès et de rupture, n'est-ce pas ? Pour nous, il est plus facile de faire des progrès et maintenant nous évoluons dans cette direction. Vous réduisez réellement les cycles de vie de vos conceptions, vous le faites mieux et vous savez que vous pouvez agir plus rapidement. Hein ?
32:42 Et si vous disposez de ces informations, le plus gros problème est de les obtenir, de les rassembler toutes. Si vous ne disposez pas de ces informations, cela fait vraiment mal. Alors je viens de recevoir le signal d'une minute depuis le fond de la pièce, peut-être. Pour terminer rapidement, je vais simplement répéter, à savoir que les données sont capitales. Et la capacité d'identifier, d' utiliser et de réutiliser les données. Vous ne pouvez tout simplement pas continuer à faire ce que nous faisons, c' est-à-dire réinventer les choses en permanence. Les données sont donc les plus importantes.
33:16 Je vais peut-être vous laisser penser à ce que j'appellerai une bonne gestion du cycle de vie des produits. Et cela ne veut pas simplement dire que Windchill, en tant qu'écosystème d' objets, est un voyage, vous savez, pas une seule étape. Donc, vous savez, élaborez un plan, établissez un plan en plusieurs phases, et vous n'aurez peut-être jamais terminé, mais tant que vous avez un plan sur la façon de continuer à progresser, je pense que c'est important. Comme je l'ai déjà dit, les données sont primordiales. La clé, c'est le changement organisationnel. Les données de gestion sont rois, les données sont connectées
33:47 et seront connectées entre plusieurs systèmes. Les décisions prises par un utilisateur dans un système auront donc un impact à long terme, au point que vous ne pourrez peut-être pas expédier quelque part parce que quelqu'un met quelque chose de mauvais dans trois systèmes en amont. Il est essentiel que vous prépariez vos utilisateurs, assurez-vous qu'ils comprennent parfaitement les données qu'ils saisissent et pourquoi ils les saisissent, ainsi que les conséquences des décisions qu'ils prennent. Montrez-leur comment vous pouvez améliorer leur vie et ils y adhéreront, ils l'absorberont et évolueront avec.
34:17 Fermez ça. J'allais y retourner pour commencer par le plus petit SaaS Make it not so bad. Ce n'est pas ça. Mauvais. Ce n'est pas si mal. Pas si mal que ça. Mais pour ce qui est de votre point de vue, c'est l'une des choses que les gens ne comprennent pas, c'est que ce que nous imprimions aujourd'hui n'est pas suffisant pour une utilisation en aval, n'est-ce pas ? Ainsi, lorsque vous l'examinez, vous pouvez examiner les sujets de préoccupation et vous pouvez examiner tout le reste. L'ingénieur ne se soucie pas nécessairement des matériaux concernés, mais un autre groupe s'en préoccupe. Ils doivent maintenant parcourir tous ces documents papier pour
34:47 trouver ces spécifications et tout le reste, et vous pouvez résoudre le problème assez rapidement en utilisant Windchill et d'autres méthodes, n'est-ce pas ? Vous devez donc expliquer aux gens pourquoi ils le font et, d'accord, cela peut vous prendre cinq minutes de plus ou 30 minutes de plus, mais en aval, cela nous fait gagner des heures et des jours et des heures de travail. Et je pense que l'essentiel est de se concentrer sur beaucoup de personnes. J'ai toujours fait un dessin. C'est ce que je fais toujours. Pourquoi m'obliges-tu à faire ça maintenant ? Droite. Et s'ils comprennent l'impact et que c'est formidable, n'est-ce pas ? Parce que c'est du DRM,
35:20 c'est du DRM 101, plus on avance dans la chaîne alimentaire, plus cela coûte cher. Si vous parvenez à le concevoir correctement et à obtenir toutes vos informations en amont et en aval, leur maintenance ne vous coûtera rien. Et là où notre industrie est à l'opposé, non ? Tu sais Oui. C'est bon. Mais tu fais une différence, alors. C'est bon. Eh bien, merci à tous. J'espère que cela vous a été utile. Et comme promis, si vous avez des questions, n'hésitez pas à les poser, sinon nous devrons sortir de la pièce pour aller dans le couloir.
35:51 Je crois que je suis en train de me salir le sac. C'est bon . Merci à tous pour le temps que vous m'avez accordé.