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Bose 案例:透過高品質的多樣化產品領先市場

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Bose 的任務很簡單,就是想出更好的解決方案、打造出更好的產品,協助人們享受喜愛的事物。創立於 1964 年的 Bose 是享譽國際的音響專業品牌。

以家用和車用產品廣為人知的 Bose,在一年前進軍醫療裝置領域,並推出全新產品 Bose Frames 太陽眼鏡。這款太陽眼鏡看似普通,但其實是屬於 Class I (第 I 級) 醫療裝置產品,兼具頭戴式耳機與 UV 防護功能。由於 Bose 同時設有商務部門和醫療部門,因此需要迅速推動數位變革,消除資訊孤立不流通的情形、加快產品上市速度,並且符合安全法規。

了解 Bose 如何使用 PLM 軟體,讓各部門以最佳工作模式從事業務,透過此方式實現整個企業的品質管控。聆聽案例詳情: 

  • 挑戰:協調全球供應鏈和承包製造商
  • 解決方案:文件控管、完整流程變更管理、自動化訓練,以及與承包製造商共同管理的 BOM   
  • 成果:在一年內完成從依約設計製造到獲得 FDA 核准入關與銷售的整個程序,並在十二週內完成 QMS (品質管理系統) 驗證 
  • 未來展望:設計歷程記錄檔案、NCMR、CAPA、合規管理與稽核
 

主講人:


Eric Pettes

品保與醫療法規事務部主管
Bose Health 


Michael Prudhomme

全球品質、風險和可靠性解決方案總監
PTC