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La sicurezza informatica dei dispositivi medici è la pratica di proteggere i dispositivi medici, la sicurezza dei pazienti e la privacy dei dati da potenziali minacce informatiche o violazioni dei dati.
Un SGQ è un sistema di politiche e procedure che garantisce che i dispositivi medici soddisfino gli standard di sicurezza, qualità e normativi durante tutto il loro ciclo di vita.