Управление качеством в медикобиологической отрасли

Обеспечьте замкнутый цикл управления качеством для управления корректирующими и профилактическими мерами (CAPA), несоответствиями, жалобами, контроля документации и прочих процессов обеспечения качества.

Обратная связь

Управление качеством ...

Качество касается каждого

Поставка изделий, характеристики которых не соответствуют заявленным, может привести к принятию мер регулирующими органами, потере репутации, сокращению доли рынка и причинению вреда пациенту. Однако основные пробелы сохраняются. Исследования показывают, что меньше 40 % производителей медицинских приборов стабильно обеспечивают замкнутый цикл управления качеством. Для устранения пробелов в управлении качеством требуется свежий взгляд и хорошее владение следующими темами. Узнайте подробнее о решении Windchilll Product Quality.

Познакомьтесь с активистами в сфере качества

Познакомьтесь с инициаторами перемен, которые по-новому смотрят на повышение качества на всех этапах жизненного цикла медицинских приборов.

Замкните цикл обеспечения качества

Познакомьтесь с системой PLM, основанной на модели «ПО как услуга» (SaaS), и решением для управления качеством, разработанным для упрощения работы специалистов по обеспечению качества изделий.

Быстро наладьте систему с помощью оптимальных принятых конфигураций для управления корректирующими и профилактическими мерами (CAPA), жалобами и несоответствиями
Повысьте процент устранения неполадок с первой попытки за счет отслеживания проблем качества до конкретных деталей с контролем версий и проектных документов
Используйте анализ данных о качестве для непрерывного совершенствования изделий и процессов
Создайте структурированные, контролируемые и повторяемые процессы обеспечения качества
Ускорьте вывод на рынок новых изделий за счет получения статуса надежного поставщика от Управления по контролю за продуктами питания и медицинскими препаратами США (FDA)
Сократите расходы на управление качеством на всех этапах жизненного цикла изделий

Познакомьтесь с решением Windchill Product Quality

С учетом нашей давней приверженности непрерывному совершенствованию, обеспечивающему качество, которое радует клиентов, нам необходим был поставщик решений, у которого есть комплексное предложение, масштабируемая архитектура и опыт работы с рынком медицинских приборов. И компания PTC отвечает всем нашим требованиям.
Джейн Одом (Jayne Odom), вице-президент по управлению корпоративным портфелем, компания Terumo BCT "

Найдите вдохновение

Активисты в области качества никогда не отдыхают. Познакомьтесь с ценными аналитическими выводами, касающимися переосмысления программ обеспечения качества изделий и их оптимизации.

Компания Fresenius: свежий взгляд на качество изделий

Вебкаст. «Должна быть возможность при вводе названия изделия просмотреть требования к изделию, компоненты, жалобы, корректирующие и профилактические меры (CAPA) — то есть «полную ДНК» изделия. Это поможет нам действовать с упреждением и не ограничиваться реагированием на происшествия», — Сри Тапил (Sri Tupil), вице-президент по техническим средствам обеспечения качества

Как исследователи готовятся к выполнению требований регламента EU-MDR

Вебкаст. «Выполнение требований регламента EU MDR — это сложный путь… Ведущие компании почти вдвое повышают вероятность успешной подготовки к выполнению требований регламента EU-MDR, инвестируя в новые системы», — Грег Клайн (Greg Cline), исследователь-аналитик компании Aberdeen

Как компания Abbott приводит в порядок свои цифровые ресурсы: подготовка процесса разработки изделий к выполнению требований регламента EU-MDR

Вебкаст. Послушайте рассказ Кэролайн Берд (Caroline Byrd), директора компании Abbott по вопросам нормативно-правового регулирования и руководителя глобальной программы по выполнению требований регламента EU-MDR, о том, как компания Abbott реализует программу обеспечения устойчивого нормативного соответствия, которая не только обеспечит соответствие, но и позволит фундаментально трансформировать и оптимизировать процессы управления качеством.