Управление качеством в медикобиологической отрасли

Обеспечьте замкнутый цикл управления качеством для управления корректирующими и профилактическими мерами (CAPA), несоответствиями, жалобами, контроля документации и прочих процессов обеспечения качества.

Software Solutions for Medical Device Innovators

Качество касается каждого

Поставка изделий, характеристики которых не соответствуют заявленным, может привести к принятию мер регулирующими органами, потере репутации, сокращению доли рынка и причинению вреда пациенту. Однако основные пробелы сохраняются. Исследования показывают, что меньше 40 % производителей медицинских приборов стабильно обеспечивают замкнутый цикл управления качеством. Для устранения пробелов в управлении качеством требуется свежий взгляд и хорошее владение следующими темами. Узнайте подробнее о решении Windchilll Product Quality.

Познакомьтесь с активистами в сфере качества

Познакомьтесь с инициаторами перемен, которые по-новому смотрят на повышение качества на всех этапах жизненного цикла медицинских приборов.

Замкните цикл обеспечения качества

Познакомьтесь с системой PLM, основанной на модели «ПО как услуга» (SaaS), и решением для управления качеством, разработанным для упрощения работы специалистов по обеспечению качества изделий. 

  • Быстро наладьте систему с помощью оптимальных принятых конфигураций для управления корректирующими и профилактическими мерами (CAPA), жалобами и несоответствиями
  • Повысьте процент устранения неполадок с первой попытки за счет отслеживания проблем качества до конкретных деталей с контролем версий и проектных документов
  • Используйте анализ данных о качестве для непрерывного совершенствования изделий и процессов
  • Создайте структурированные, контролируемые и повторяемые процессы обеспечения качества
  • Ускорьте вывод на рынок новых изделий за счет получения статуса надежного поставщика от Управления по контролю за продуктами питания и медицинскими препаратами США (FDA)
  • Сократите расходы на управление качеством на всех этапах жизненного цикла изделий

Познакомьтесь с решением Windchill Product Quality

"С учетом нашей давней приверженности непрерывному совершенствованию, обеспечивающему качество, которое радует клиентов, нам необходим был поставщик решений, у которого есть комплексное предложение, масштабируемая архитектура и опыт работы с рынком медицинских приборов. И компания PTC отвечает всем нашим требованиям."
Джейн Одом (Jayne Odom), вице-президент по управлению корпоративным портфелем, компания Terumo BCT

Найдите вдохновение

Активисты в области качества никогда не отдыхают. Познакомьтесь с ценными аналитическими выводами, касающимися переосмысления программ обеспечения качества изделий и их оптимизации.

Решения PTC для управления качеством, ориентированные на медикобиологическую отрасль

Поговорите с нами о медицинских приборах

Воспользуйтесь этой возможностью, чтобы поговорить с нашими специалистами по решениям PTC для проектирования медицинских приборов.