Gerenciamento de qualidade para ciências da vida

Conquiste qualidade de loop fechado para CAPA, não conformidades, reclamações, controle de documentos e outros processos de qualidade.

A qualidade é um assunto para todos

Entregar produtos que não cumprem o prometido pode resultar em ações regulatórias, prejuízos à reputação, redução da fatia de mercado e danos aos pacientes. Ainda assim, importantes lacunas permanecem. Estudos mostram que menos de 40% dos fabricantes de dispositivos médicos fecham o loop de qualidade de forma consistente. Superar os vazios de qualidade requer pensamento atual e domínio dos tópicos a seguir. Saiba mais sobre o Windchill Product Quality.

Conheça os ativistas de qualidade

Conheça os agentes de mudança que estão dedicando uma nova abordagem ao aprimoramento da qualidade ao longo do ciclo de vida de produtos médicos.

Feche o loop da qualidade

Explore a solução de PLM e qualidade SaaS desenvolvida para facilitar a vida de profissionais de qualidade de produtos.

Prepare-se o quanto antes com as configurações de melhores práticas para gerenciamento de CAPA, reclamações e não conformidades
Melhore as taxas de correção na primeira tentativa rastreando os problemas de qualidade de volta a documentos específicos de peças e designs com controle de versão
Utilize informações de inteligência sobre a qualidade para aprimorar continuamente produtos e processos
Estabeleça processos de qualidade estruturados, controlados e reproduzíveis
Acelere o lançamento de novos produtos qualificando-se para o status de fornecedor de confiança da FDA
Reduza os custos de gerenciar a qualidade ao longo do ciclo de vida dos seus produtos

Explore o Windchill Product Quality

"Com nosso compromisso duradouro de oferecer aperfeiçoamentos contínuos capazes de proporcionar a qualidade esperada por nossos clientes, precisávamos de um provedor de soluções que tivesse uma oferta abrangente, uma arquitetura dimensionável e um compromisso com o mercado de dispositivos médicos — e encontramos tudo isso na PTC."
Jayne Odom, Vice-presidente de gerenciamento do portfólio corporativo, Terumo BCT

Inspire-se

Os ativistas de qualidade nunca descansam. Obtenha percepções valiosas para repensar ou ajustar seus programas de qualidade de produtos.

axendia report — Pesquisa Axendia 2018 de inovadores em dispositivos médicos

White paper. "Apesar de avanços significativos na tecnologia médica, o setor ainda é reativo em termos de processos de qualidade do ciclo de vida."

Fresenius: Um Novo Olhar para a Qualidade dos Produtos

Webcast. "Quando digito o nome do produto, deveria poder ver os requisitos do produto, os componentes, as reclamações, CAPAs — o DNA inteiro do produto. Isso nos ajudará ser mais proativos e menos reativos." – Sri Tupil, Vice-presidente de engenharia de qualidade

dan matlis axendia — Axendia: Migrando da Conformidade para a Qualidade

Webcast. "Através de esforços de colaboração no setor de dispositivos médicos, estamos promovendo uma mudança de cultura. Estamos migrando o foco principal do relacionamento de conformidade regulatória para um estado de qualidade de produto sustentada." – Dan Matlis, Presidente, Axendia

Como os Pesquisadores Estão se Preparando para a EU-MDR

Webcast. "A conformidade com a EU-MDR é uma jornada... os líderes estão quase duas vezes mais propensos a se prepararem para o EU-MDR investindo em novos sistemas." – Greg Cline, Analista de pesquisas, Aberdeen

Como a Abbott Está Organizando seu Ambiente Digital: Colocando o Desenvolvimento de Produtos no Rumo Certo para a EU-MDR

Webcast. Ouça Caroline Byrd, Diretora de assuntos regulatórios e líder do programa de EU-MDR global da Abbott, falar sobre como a Abbott está conduzindo um programa de conformidade sustentável que não apenas atenderá, mas transformará e aperfeiçoará fundamentalmente os processos de qualidade fundamentais.