Gerenciamento de qualidade para ciências da vida

Conquiste qualidade de loop fechado para CAPA, não conformidades, reclamações, controle de documentos e outros processos de qualidade.
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A qualidade é um assunto para todos

Entregar produtos que não cumprem o prometido pode resultar em ações regulatórias, prejuízos à reputação, redução da fatia de mercado e danos aos pacientes. Ainda assim, importantes lacunas permanecem. Estudos mostram que menos de 40% dos fabricantes de dispositivos médicos fecham o loop de qualidade de forma consistente. Superar os vazios de qualidade requer pensamento atual e domínio dos tópicos a seguir. Saiba mais sobre o Windchill Product Quality.

Conheça os ativistas de qualidade

Conheça os agentes de mudança que estão dedicando uma nova abordagem ao aprimoramento da qualidade ao longo do ciclo de vida de produtos médicos.

Feche o loop da qualidade

Explore a solução de PLM e qualidade SaaS desenvolvida para facilitar a vida de profissionais de qualidade de produtos. 

  • Prepare-se o quanto antes com as configurações de melhores práticas para gerenciamento de CAPA, reclamações e não conformidades
  • Melhore as taxas de correção na primeira tentativa rastreando os problemas de qualidade de volta a documentos específicos de peças e designs com controle de versão
  • Utilize informações de inteligência sobre a qualidade para aprimorar continuamente produtos e processos
  • Estabeleça processos de qualidade estruturados, controlados e reproduzíveis
  • Acelere o lançamento de novos produtos qualificando-se para o status de fornecedor de confiança da FDA
  • Reduza os custos de gerenciar a qualidade ao longo do ciclo de vida dos seus produtos

Explore o Windchill Product Quality

Com nosso compromisso duradouro de oferecer aperfeiçoamentos contínuos capazes de proporcionar a qualidade esperada por nossos clientes, precisávamos de um provedor de soluções que tivesse uma oferta abrangente, uma arquitetura dimensionável e um compromisso com o mercado de dispositivos médicos — e encontramos tudo isso na PTC.

Jayne Odom, Vice-presidente de gerenciamento do portfólio corporativo, Terumo BCT "

Inspire-se

Os ativistas de qualidade nunca descansam. Obtenha percepções valiosas para repensar ou ajustar seus programas de qualidade de produtos.

axendia report

Pesquisa Axendia 2018 de inovadores em dispositivos médicos

White paper. "Apesar de avanços significativos na tecnologia médica, o setor ainda é reativo em termos de processos de qualidade do ciclo de vida."

 
fresenius

Fresenius: Um Novo Olhar para a Qualidade dos Produtos

Webcast. "Quando digito o nome do produto, deveria poder ver os requisitos do produto, os componentes, as reclamações, CAPAs — o DNA inteiro do produto. Isso nos ajudará ser mais proativos e menos reativos." – Sri Tupil, Vice-presidente de engenharia de qualidade
dan matlis axendia

Axendia: Migrando da Conformidade para a Qualidade

Webcast. "Através de esforços de colaboração no setor de dispositivos médicos, estamos promovendo uma mudança de cultura. Estamos migrando o foco principal do relacionamento de conformidade regulatória para um estado de qualidade de produto sustentada." – Dan Matlis, Presidente, Axendia  

 
aberdeen

Como os Pesquisadores Estão se Preparando para a EU-MDR

Webcast. "A conformidade com a EU-MDR é uma jornada... os líderes estão quase duas vezes mais propensos a se prepararem para o EU-MDR investindo em novos sistemas." – Greg Cline, Analista de pesquisas, Aberdeen
abbott

Como a Abbott Está Organizando seu Ambiente Digital: Colocando o Desenvolvimento de Produtos no Rumo Certo para a EU-MDR

Webcast. Ouça Caroline Byrd, Diretora de assuntos regulatórios e líder do programa de EU-MDR global da Abbott, falar sobre como a Abbott está conduzindo um programa de conformidade sustentável que não apenas atenderá, mas transformará e aperfeiçoará fundamentalmente os processos de qualidade fundamentais.
axendia quality infographic

Infográfico da Axendia: Descobertas da Pesquisa de Qualidade de 2018

Infográfico. A baixa qualidade custa aos fabricantes de dispositivos 12%–18% do faturamento. Isso significa US$ 46 bilhões por ano. Aqui estão três estratégias para corrigir o problema.

Recursos de aprendizado em destaque

Forrester Wave: PLM para Fabricantes Discretos

Descubra por que a PTC foi considerada líder em PLM para fabricantes discretos – por Forrester Research.

Preparando-se para submissões de produtos EU-MDR

O quanto você está preparado para a EU-MDR? Aprenda os princípios de uma abordagem sustentável às submissões de produtos EU-MDR com a firma de análise internacionalmente reconhecida Tech-Clarity.

Guia do Comprador de Software para Manufatura de Dispositivos ....

Confuso com o frenesi? A firma de análise internacionalmente conhecida Tech-Clarity aponta um caminho claro ao longo do processo de seleção de software.

Soluções de qualidade da PTC para ciências da vida

Análise de risco e confiabilidade

O Windchill Risk and Reliability é um pacote de software integrado amplamente considerado como o mais poderoso kit de ferramentas de análise de confiabilidade do setor.

Gerenciamento do ciclo de vida de produtos

A solução de PLM e qualidade de loop fechado líder do setor em uma conveniente edição SaaS com melhores práticas integradas para gerenciamento de CAPAs, não conformidades e reclamações.

Qualidade de loop fechado para ciências da vida

A qualidade de loop fechado é uma disciplina corporativa interfuncional que visa melhorar o desempenho, a confiabilidade e a segurança de um produto ao longo do seu ciclo de vida. Este white paper fornece percepções das melhores práticas para a adoção de uma abordagem de qualidade de loop fechado.

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