생명 과학 부문을 위한 품질 관리

CAPA, 규정 위반, 불만, 문서 제어 및 기타 품질 프로세스에 대해 순환형 품질 관리를 실현할 수 있습니다.

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품질, 모든 비즈니스의 핵심

예상대로 작동하는 제품을 제공하지 못하는 기업은 규제 조치, 명성 훼손, 시장 점유율 감소, 환자 피해로 이어질 수 있습니다. 그러나 여전히 갈 길이 멉니다. 연구 결과에 따르면 품질 문제를 일관되게 해결하는 의료 기기 제조업체가 40%에 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 이러한 품질 격차를 해결하려면 사고의 전환을 통해 다음 주제에 대해 완벽하게 파악해야 합니다. Windchilll Product Quality에 대해 자세히 알아보십시오.

품질 활동가 소개

의료 제품 라이프사이클 전반에서 품질 개선에 대해 새롭게 살펴보고 변화를 선도하는 혁신 리더를 만나보십시오.

품질 문제 해결

제품 품질 전문기업이 원활하게 운영할 수 있도록 설계된 SAAS 기반의 PLM 및 품질 솔루션을 살펴보십시오.

CAPA, 불만 및 규정 위반 관리를 위한 모범 사례 구성을 통해 신속한 가동 및 실행
품질 문제를 특정 버전 관리 부품 및 설계 문서로 다시 추적하여 최초 수리 성공률 개선
품질 인텔리전스를 활용하여 제품 및 프로세스를 지속적으로 개선
제어되고 반복 가능한 체계적인 품질 프로세스 구축
FAD의 신뢰할 수 있는 공급업체 자격을 부여하여 신제품 출시 가속화
제품 라이프사이클 전 과정에서 품질 관리 비용 절감

Windchill Product Quality 살펴보기

"우리는 고객에게 만족스러운 품질을 제공하기 위해 지속적인 개선을 추구한다는 오랜 약속을 지키기 위해, 포괄적인 제품과 확장 가능한 아키텍처를 보유하고 있고 의료 기기 시장에 헌신하는 솔루션 공급업체가 필요했습니다."
제인 오돔(Jayne Odom), 테루모 BCT(Terumo BCT) 엔터프라이즈 포트폴리오 관리 담당 부사장

영감 받기

품질 활동가는 노력을 멈추지 않습니다. 제품 품질 프로그램을 획기적으로 전환하거나 세부적으로 조정하는 것과 관련하여 중요한 인사이트를 확보하십시오.

axendia report — 의료 기기 분야의 혁신 기업에 대한 2018 액센디아 설문 조사

백서. "의료 기술의 상당한 발전에도 불구하고 라이프사이클 품질 프로세스에 관한 업계의 태도는 여전히 사후 대응적입니다."

프레제니우스: 제품 품질을 바라보는 새로운 시각

웹캐스트. "제품 이름을 입력하면 제품 요구사항, 컴포넌트, 불만, CAPA를 아우르는 전체 제품 DNA를 확인할 수 있어야 합니다. 이렇게 하면 사후 대응적이 아니라 사전 예방적으로 전환할 수 있습니다." - 스리 투필(Sri Tupil), 품질 엔지니어링 담당 부사장

dan matlis axendia — 액센디아(Axendia): 규정 준수에서 품질로 전환

웹캐스트. "의료기기 산업 전반의 협업을 통해 문화 변화를 주도하고 있습니다. 우리는 규정 준수에서 벗어나 지속 가능한 제품 품질에 역점을 두기 시작했습니다." - 다니엘 맷리스(Dan Matlis), 액센디아(Axendia) 사장

연구원들이 EU-MDR을 준비하는 방법

웹캐스트. "EU MDR 규정 준수는 하나의 여정입니다. 선두업체는 새로운 시스템에 투자하여 EU-MDR 사용을 준비할 가능성이 거의 두 배 이상 높습니다." - 그렉 클라인(Greg Cline), 애버딘 연구 분석가

애벗이 디지털 환경을 체계화하는 방법: EU-MDR에 적합한 제품 개발 지원

웹캐스트. 애벗(Abbott)의 규제 감사 담당 이사 겸 글로벌 EU-MDR 프로그램 책임자인 캐롤라인 버드(Caroline Byrd)로부터 애벗이 준수할 뿐만 아니라 핵심 품질 프로세스를 근본적으로 변화시키고 개선하는 지속 가능한 규정 준수 프로그램을 추진하는 방법에 대해 들어보십시오.