製品ライフサイクル全体を通じて、閉じたループによって問題の確認、根本原因の分析、是正処置 / 予防処置の特定を行います。
製品開発チームのベスト プラクティスを活用および実践し、一般的な設計制御と製品実現のプロセスに従います。
医療エンジニアリングのための適切なアプローチを選択します。製品中心のアプローチにより、品質へのこだわりを実証します。
顧客のクレームを管理し、品質の問題を是正処置と予防処置の計画に結び付け、eMDR を合理化します。
社内の標準作業手順書 (SOP) およびポリシーを簡単に作成、制御、管理、配布できます。
PTC が医療機器を扱うお客様向けの新しいソリューションを構築することを決めた理由をご確認ください。
製造に関する問題を取り込んで管理し、社内全体の明確な可視性を確保します。迅速な解決のために根本原因分析を調整します。.
企業の規模を問わず、1 つの総合的なプラットフォームで医療機器のエンジニアリング、品質、コンプライアンスに対応することで、迅速に作業を進めることができます。
医療機器企業が経験する課題はより大きなものになっています。FDA の "Case for Quality" では、製品設計のすべての段階を通じて最高レベルの機器の品質と安全性を確保することを製造メーカーに求めています。このため、チームは、クローズループ型の包括的なソリューションの導入を検討することが必要になっています。
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