2017 年 Axendia レポート: 医療機器のライフサイクル全体の管理

Software Solutions for Medical Device Innovators

自社製品について、コストのかかる製品リコールを望む製造メーカーはありません。しかし、医療機器のリコール率は高まる傾向にあります。FDA は、2003 年から 2012 年まででリコール件数が 97 % 増加したと報告しています。これは、医療機器業界そのものの成長を上回るスピードです。FDA は、年間約 400 件のリコールは、製造メーカーが製品出荷前に問題に対処していれば回避可能であったとも報告しています。

コンプライアンス、品質、顧客に常に適切に対処するには、旧来の戦略を見直す必要があります。医療機器企業は、焦点をコンプライアンスから品質にシフトさせています。こうした焦点のシフトを実行した製造メーカーは、業界をリードする製品ライフサイクル管理ソフトウェアを使用して成果を上げています。

このトレンドに乗り遅れないために、最新の 2017 年 のAxendia レポート「医療機器のライフサイクル全体の管理」をダウンロードしてお読みください。

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Managing Medical Devices Across The Total Lifecycle

医療機器メーカー向けのソフトウェア選択ガイド

医療機器企業が経験する課題はより大きなものになっています。FDA の "Case for Quality" では、製品設計のすべての段階を通じて最高レベルの機器の品質と安全性を確保することを製造メーカーに求めています。このため、チームは、クローズループ型の包括的なソリューションの導入を検討することが必要になっています。

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