医療機器業界が Case for Quality を実現

Roche Diabetes Care Succeeds at Quality and Compliance

Claus-Peter Gärtner, Roche Diabetes Care, and Michelle Boucher, Tech-Clarity, discuss how a product centric approach and PLM help Roche Diabetes Care balance quality, compliance and innovation.

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Boston Scientific 社、PLM、品質、コンプライアンスで成功

Boston Scientific 社のティナ・クンシャイア (Tina Kunshier) 氏と Tech-Clarity 社リサーチ担当副社長のミッシェル・ブーシャー (Michelle Boucher) 氏が、Boston Scientific 社では品質、イノベーション、コンプライアンス、収益性のバランスをどのように取っているかについて語り合います。

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品質は Novo Nordisk 社の製品の推進力

医療機器業界は厳しく規制されています。命にかかわるため、最も重要なのは患者の安全です。FDA や EU などの標準や規制に従わなければ、恥ずかしい思いをするだけでなく、コストのかかる製品リコールにつながります。品質とコンプライアンスの裏付けが不可欠です。世界的な医療機器企業が Case For Quality へ の対応方法について議論しているのをお聞きください。s.

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Fresenius 社における Case for Quality

Fresenius 社のスリ・チュピル (Sri Tupil) 氏と Tech-Clarity 社のミッシェル・ブーシェ (Michelle Boucher) 氏が、業界の最新トレンドと Case for Quality について語っています。

Fresenius 社とのインタビューを聞く

 The Case for Medical Device Quality at Fresenius

ISO 13485:2016 品質管理システム要件

ISO 13485:2016 に基づく医療機器の最新の品質管理システム要件についてお聞きください。

ISO 13485:2016 に関する最新情報を聞く

Case for Quality とヨーロッパの状況に関する Microson の見解

リュイス・ゴメス (Lluís Gomez) 氏が、FDA や EU の厳格な規制よび当局に製造メーカーがどのように対応すべきか語ります。

Case for Quality に関する Microson の見解を聞く

Case for Quality とヨーロッパの状況に関する Microson の見解

Case for Quality の達成に関する Tech-Clarity の見解

Case for Quality により、企業は、市場投入前、製造、製造後の 3 つのライフサイクル段階すべてで、実際のシナリオでの製品の動作状況を特定できるようになります。

Tech-Clarity の見解を聞く

Case for Quality の達成に関する Tech-Clarity の見解

適切な PLM ソフトウェアを選択することで、医療機器エンジニアリングにおける競争力を獲得

品質管理イニシアチブのサポートに最適なソフトウェアを選択するための最も重要な選択基準をご確認ください。

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適切な PLM ソフトウェアを選択することで、医療機器エンジニアリングにおける競争力を獲得

Fresenius 社における Case for Quality

Fresenius 社のスリ・チュピル (Sri Tupil) 氏と Tech-Clarity 社のミッシェル・ブーシェ (Michelle Boucher) 氏が、業界の最新トレンドと Case for Quality について語っています。

Fresenius 社とのインタビューを聞く

 The Case for Medical Device Quality at Fresenius

2018 年医療機器製造メーカー向けソフトウェア選択ガイド