医療機器企業向けの PLM ソリューション
医療機器企業は規制の厳しい環境で業務を進めます。体系的で反復可能な管理されたプロセスに従って製品を作成していることを示す必要があります。
エンジニアリング、品質、規制の基盤
規制ワークフローを製品エンジニアリング ライフサイクルに統合することで、コンプライアンスに伴う間接費をエンジニアリング インテリジェンスに変換することができます。これにより、時間、資金、リソースを無駄にする分断された品質管理システムが不要になります。規制関連ワークフローをエンジニアリング ライフサイクルに組み込むことで、製品とエンジニアリング プロセスの両方を改善、変革できます
規制準拠、改善、変革
組織の品質と規制の枠組みの基盤として PLM ソリューションを導入することで、コストを削減できます。充実した分析情報を生かし、反復的に業務を改善、変革することもできます。
- 低品質に伴うコストを削減できます。
- 自動化された反復可能なエンジニアリング ワークフローを確立し、管理できます。
- エンジニアリング関連のデータと IP の安全性とセキュリティを確保できます。
- ライフサイクル全体で品質とパフォーマンスをリアルタイムで視覚化できます。
- 成果物と業務の流れを統括できます。
- エンジニアリングのサイクル時間を改善できます。
- 規制関連のイベントに対する影響解析を実行できます。
医療機器メーカー向けのソフトウェア選択ガイド
医療機器企業が経験する課題はより大きなものになっています。FDA の "Case for Quality" では、製品設計のすべての段階を通じて最高レベルの機器の品質と安全性を確保することを製造メーカーに求めています。このため、チームは、クローズループ型の包括的なソリューションの導入を検討することが必要になっています。
医療機器メーカー向けのその他の情報
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医療機器メーカー向けの PLM ソリューション
エンジニアリング手法と製品設計を変革し、業績の向上と継続的なイノベーションを推進します。
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