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Software Solutions for Medical Device Innovators

ウェアラブル デバイスやスマート コネクティッド デバイスの普及が新たな患者中心のケアの時代を先導しています。個々の患者に合わせて 3D プリントで医療機器を製作することが今では現実となっています。物理的な世界とデジタル世界の融合がここに実現しています。

さらにこうした新たな複雑性は、収益性を脅かす新たな問題を生み、リコールのリスクを高め、FDA などの規制機関の要件に対応する必要性をますます増大させます。常に最新のアーティクル、レポート、ブログをご確認ください。

欧州医療機器規則(MDR) と、それが生命科学で意味すること

欧州連合医療機器規制(EU MDR)は、20年以上にわたるEU規制制度において、最も重要な改訂版です。貴社は医療の革新者でしょうか、それともまだ現実的なソリューションをお探しでしょうか。PTCがお手伝いいたします。

規制についてもっと読む

欧州医療機器規則(EU MDR)製品提出のための準備:持続可能なアプローチ

このガイドでは、EU MDR製品提出にあたって必要なデータ要件およびその遵守方法、すべての重要な詳細情報を網羅しています。

EU MDRのEBOOKを読む

医療機器調査研究

患者転帰に及ぼすIoMT(the Internet of Medical Things)の影響:成果型経済におけるヘルスケアビジネスの変革

医療機器調査研究

現代のクローズループ型プロセスで品質ギャップを埋める

最新のAxendia社の調査:医療機器製造エコシステムにおける品質文化の推進

調査レポートを読む

医療機器のリコールがもたらす影響とリコールを防ぐ方法

適切なテクノロジーに投資することで、品質を保証し、コストのかかるリコールを回避できるようになります。

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2018 年医療機器製造企業向けソフトウェア選択ガイド

この独立したガイドでは、重要な課題、主要な機能、適切なテクノロジを選択するためのベンダー選定基準を紹介しています。

Tech-Clarity のソフトウェア選択ガイドを読む

医療機器企業が収益性を高めるための 4 つの方法

4 つの主要な領域に注力することで、医療機器企業は、競争力を強化し、収益性を高めることができます。

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FDA と、医療機器企業に対する Case For Quality

FDA の監査に適切に対応するために、リスクと標準についてご確認ください。

FDA - 詳細を確認

ヨーロッパの医療技術 - 1,000 億ユーロ規模のビジネス チャンス

適切な対応を怠った場合の結果と ISO 13485 を理解すべき理由をご確認ください。

ISO 13485 - 詳細を確認

医療機器企業が製品ライフサイクル全体にわたってリスクとメリットのバランスを最適化するための方法

製品中心のアプローチにより、設計から製造までのライフサイクル全体に変更を簡単に反映できるようになります。

製品中心のアプローチのメリットを読む

制御された品質管理プロセスにより、革新的な製品をすばやく市場に提供

Aberdeen によると、PLM システムと品質管理システムの併用により、組織内外で生じる問題のコストを半減させることができます。

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2017 年 Axendia レポート: 医療機器のライフサイクル全体の管理

コンプライアンスと品質に常に適切に対処するには、旧来の戦略を見直す必要があります。

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2018 年医療機器企業向けソフトウェア選択ガイド

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