安全性の確保: 安全性が重要な業界における要件管理

ほとんどの業界の製造メーカーには、従わなければならない一連の要件があります。製品や顧客に関する要件もあれば、業界で定められた要件もあります。要件は非常に重要なものですが、安全が重要な業界の製造メーカーにとっては、これらの要件に従うかどうかは死活問題です。医療機器、自動車、航空宇宙の製造メーカーにとって、要件は死活問題となります。  「安全性を見逃せば、生き残ることはできません」と話すのは、Stryker Endoscopy 社のスタッフ・ソフトウェア・テスト・エンジニアであるシヴァタ・チュードリー (Shivata Choudhry) 氏です。しかし、設計からエンジニアリング、製造、現場まで、製品ライフサイクル全体でのこれらの要件の管理は、組織に要件管理の手法が存在しなければ、難しい作業となってしまいます。

たとえば、Stryker Endoscopy 社では最初、要件を Word 文書で追跡していました。この方法では、要件の追跡は困難でした。PTC の要件管理およびトレーサビリティーソリューションである Windchill RV&S を導入することで、要件情報すべてが互いに結びつくようになりました (設計およびシステムの要件からテスト ケースおよびテスト セッションまで)。

これによって、Stryker Endoscopy 社は FDA の監査を受けるときもプレッシャーを受けずに済んでいます。チームは手早く要件情報すべてをエクスポートし、製品がテスト済みであることを確認できます。

Stryker Endoscopy 社による要件管理手法の変革について詳しくは、ビデオをご覧ください。

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