安全性の確保: 安全性が重要な業界における要件管理

執筆者: Julie Pike
  • 4/3/2018

ほとんどの業界の製造メーカーには、従わなければならない一連の要件があります。製品や顧客に関する要件もあれば、業界で定められた要件もあります。要件は非常に重要なものですが、安全が重要な業界の製造メーカーにとっては、これらの要件に従うかどうかは死活問題です。医療機器、自動車、航空宇宙の製造メーカーにとって、要件は死活問題となります。  「安全性を見逃せば、生き残ることはできません」と話すのは、Stryker Endoscopy 社のスタッフ・ソフトウェア・テスト・エンジニアであるシヴァタ・チュードリー (Shivata Choudhry) 氏です。しかし、設計からエンジニアリング、製造、現場まで、製品ライフサイクル全体でのこれらの要件の管理は、組織に要件管理の手法が存在しなければ、難しい作業となってしまいます。

たとえば、Stryker Endoscopy 社では最初、要件を Word 文書で追跡していました。この方法では、要件の追跡は困難でした。PTC の要件管理およびトレーサビリティーソリューションである Windchill RV&S を導入することで、要件情報すべてが互いに結びつくようになりました (設計およびシステムの要件からテスト ケースおよびテスト セッションまで)

これによって、Stryker Endoscopy 社は FDA の監査を受けるときもプレッシャーを受けずに済んでいます。チームは手早く要件情報すべてをエクスポートし、製品がテスト済みであることを確認できます。

Stryker Endoscopy 社による要件管理手法の変革について詳しくは、ビデオをご覧ください。

 

Windchill RV&Sで要件を管理している PTC のほかのお客様はこちら 

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Tags:
  • Windchill
  • PLM
  • Life Sciences

執筆者について

Julie Pike

Julie Pike is the PLM Content Marketing Specialist at PTC. She has spent her career in marketing and communications primarily in the technology industry. Follow her on Twitter at @julie_pike.

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