Gestione della qualità per le scienze della vita

Raggiungete la qualità a loop chiuso per i processi CAPA, di non conformità, di reclamo, di controllo dei documenti e altro.

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La qualità è una questione che interessa tutti

L'impossibilità di realizzare prodotti che funzionano come previsto può risultare in un'azione normativa, una perdita di reputazione, una quota ridotta di mercato e lesioni al paziente. Eppure rimangono dei vuoti importanti. Secondo gli studi, meno del 40% dei produttori di dispositivi medici chiude costantemente il ciclo di qualità. La risoluzione del problema richiede un pensiero rinnovato e una padronanza degli argomenti seguenti. Scoprite ulteriori informazioni su Windchilll Product Quality.

Scoprite chi sono gli attivisti della qualità

Scoprite chi sono i fautori del cambiamento che adottano un nuovo approccio al miglioramento della qualità nel ciclo di vita dei prodotti medici.

Chiudete il ciclo della qualità

Esaminate la soluzione per la gestione della qualità e PLM basata su SaaS di qualità concepita per semplificare la vita dei professionisti della qualità del prodotto.

Diventate operativi rapidamente grazie alle configurazioni delle best practice per la gestione CAPA, dei reclami e della non conformità
Migliorate le percentuali di risoluzione al primo tentativo facendo risalire i problemi di qualità ai documenti di progettazione e alle parti con controllo della versione specifici
Sfruttate l'intelligenza della qualità per migliorare continuamente prodotti e processi
Stabilite processi di qualità strutturati, controllati e ripetibili
Accelerate l'introduzione di nuovi prodotti ottenendo lo stato di fornitore affidabile del settore FDA
Riducete i costi di gestione della qualità nell'intero ciclo di vita del prodotto

Esplorate Windchill Product Quality

"Poiché ci occupiamo da lungo tempo di fornire miglioramenti continui per offrire prodotti di qualità ai clienti, avevamo bisogno di un fornitore di soluzioni con un'offerta completa, un'architettura scalabile e un impegno nei confronti del mercato di dispositivi medici. Per questo motivo ci siamo rivolti a PTC."
Jayne Odom, vice presidente Gestione portfolio, Terumo BCT

Fatevi ispirare

Gli attivisti della qualità non si riposano mai. Ottenete informazioni approfondite preziose sul rinnovamento o sul perfezionamento dei programmi di qualità dei prodotti.

axendia report — Sondaggio del 2018 di Axendia per innovatori del settore dei dispositivi medici

White paper. "Nonostante i notevoli progressi compiuti nella tecnologia medica, quando si tratta di processi di qualità del ciclo di vita, il settore è ancora reattivo".

Fresenius: un nuovo approccio alla qualità dei prodotti

Webcast. "Se digitate il nome del prodotto, dovreste riuscire a visualizzare i requisiti del prodotto, i componenti, i reclami e le azioni correttive e preventive, ovvero l'intero DNA del prodotto. In questo modo potremo essere più proattivi e meno reattivi". - Sri Tupil, vice presidente Progettazione della qualità

dan matlis axendia — Axendia: passaggio dalla conformità alla qualità

Webcast. "Grazie alla collaborazione nel settore dei dispositivi medici, stiamo promuovendo un cambiamento culturale. Stiamo spostando l'attenzione del rapporto dalla conformità normativa a uno stato di qualità dei prodotti duraturo". - Dan Matlis, presidente, Axendia

In che modo i ricercatori si stanno preparando all'EU-MDR

Webcast. "La conformità al regolamento europeo relativo ai dispositivi medici (EU-MDR) è come un viaggio. I leader hanno una probabilità quasi doppia di prepararsi all'EU-MDR investendo in nuovi sistemi". - Greg Cline, analista di Aberdeen Research

In che modo Abbott prepara il suo ambiente digitale all'EU-MDR: tutti i passaggi per uno sviluppo prodotto conforme

Webcast. Caroline Byrd, direttrice delle questioni normative e responsabile globale del programma EU-MDR in Abbott, spiega come Abbott stia promuovendo un programma di conformità sostenibile che non solo garantirà il rispetto del regolamento europeo relativo ai dispositivi medici, ma trasformerà e migliorerà i principali processi di qualità.