Gestion de la qualité pour les sciences de la vie

Assurez une gestion de la qualité en boucle fermée qui vous permettra de garder un œil sur tous vos processus qualité – actions correctives et préventives (CAPA), non-conformités, réclamations et contrôle des documents, entre autres.

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La qualité est l'affaire de tous

Le fait de ne pas pouvoir livrer des produits en parfait état de marche peut donner lieu à des poursuites judiciaires, ternir la réputation de la marque, réduire sa part de marché et nuire à la santé des patients. Pourtant, des problèmes importants restent encore à résoudre. Des études montrent que moins de 40 % des fabricants d'appareils médicaux parviennent à assurer une gestion de la qualité en boucle fermée. Pour combler ses lacunes en matière de qualité, une entreprise doit repenser ses processus et maîtriser les points suivants : Pour en savoir plus sur Windchill Product Quality.

Les inconditionnels de la qualité

Inspirez-vous de ces entreprises qui, pour améliorer la qualité d'un bout à l'autre du cycle de vie des produits médicaux, ont décidé de revoir leurs processus de gestion de la qualité.

Fermer la boucle de la qualité

Découvrez la solution PLM et Qualité proposée en tant que logiciel Saas pour rendre la vie plus facile aux professionnels soucieux de la qualité de leurs produits.

Devenez rapidement opérationnel grâce aux configurations basées sur les bonnes pratiques, qui vous permettent de gérer les processus d'actions correctives et préventives (CAPA), les non-conformités et les plaintes.
Améliorez votre taux de résolution à la première intervention ; pour cela, assurez la traçabilité des problèmes de qualité en remontant aux pièces et aux documents contrôlés par des numéros de version bien précis.
Exploitez les données relatives à la qualité dans le but d'améliorer en permanence vos produits et vos processus.
Définissez des processus de qualité structurés, contrôlés et répétables
Accélérez l'introduction de vos nouveaux produits en obtenant la statut de fournisseur de confiance de la FDA (Food & Drug Administration)
Réduisez vos coûts de gestion de la qualité d'un bout à l'autre du cycle de vie de vos produits

Découvrez Windchill Product Quality

Voici des années que nous fournissons à nos clients des améliorations continues et ils apprécient sans cesse la qualité de nos réalisations. Forts de nos résultats, nous avions besoin d'un fournisseur de solutions dont l'offre complète, l'architecture évolutive et la présence sur le marché des logiciels dédiés aux appareils médicaux nous permettraient de poursuivre notre engagement. Et tout cela, nous l'avons trouvé chez PTC.
Jayne Odom, vice-président de la Gestion du portefeuille d'entreprise, Terumo BCT"

Des entreprises inspirantes

Les inconditionnels de la qualité ne prennent jamais de repos. Vous trouverez ci-dessous des informations précieuses qui vous aideront à repenser et à affiner les programmes de gestion de la qualité que vous appliquez à vos produits.

axendia report — Enquête Axendia 2018 auprès des innovateurs du secteur médical

Livre blanc. « Malgré les avancées importantes de la technologie dans le secteur médical, il faut reconnaître que ce dernier fait encore preuve d'une attitude purement réactive lorsqu'il s'agit de ses processus de gestion de la qualité. »

Fresenius : un regard nouveau sur la qualité des produits

Webinaire. « Si j'entre le nom d'un produit, toutes ses exigences, ses composants, les réclamations, les actions préventives et correctives qui lui sont associées, autrement dit l'ADN complète du produit, vont s'afficher. Grâce à ces informations, nous devrions devenir davantage proactifs et moins réactifs. » - Sri Tupil, vice-président de l'Ingénierie et de la Qualité

dan matlis axendia — Axendia : passer de la conformité à la qualité

Webinaire. « Suite à l'effort collaboratif déployé par l'industrie des appareils médicaux toute entière, nous avons pu amorcer un changement culturel. De la mise en conformité à la réglementation qui était jusque-là notre principale préoccupation, nous sommes passés à une qualité de produit durable. » - Dan Matlis, président, Axendia

Comment se préparer au règlement EU-MDR

Webinaire. « La mise en conformité avec le règlement européen sur les dispositifs médicaux (EU-MDR) n'est pas une mince affaire. Aussi, pour s'y préparer, les entreprises leaders envisagent souvent d'investir dans de nouveaux systèmes. La probabilité qu'elles le fassent est deux fois plus élevée que pour les autres entreprises. » - Greg Cline, analyste, Aberdeen

Abbott prépare son environnement numérique à l'arrivée du règlement EU-MDR : que faire pour préparer votre développement de produits

Webinaire. Écoutez ce que Caroline Byrd, directrice de la réglementation et du programme EU-MDR chez Abbott, a à vous dire sur la façon dont Abbott gère son programme de mise en conformité durable. Ce programme va non seulement permettre à l'entreprise de se mettre en conformité, mais il va transformer fondamentalement les processus qualité et les améliorer.