Gestión de la calidad para ciencias de la salud

Logre una calidad en bucle cerrado para CAPA, no conformidad, quejas, control de documentos y otros procesos de calidad.

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La calidad es asunto de todos

No entregar productos con el rendimiento previsto puede ocasionar acciones normativas, pérdida de reputación, reducción en la cuota de mercado y perjuicios a los pacientes. Aun así, sigue habiendo importantes deficiencias. Los estudios muestran que menos del 40 % de los fabricantes de dispositivos médicos cierran de manera coherente el círculo de la calidad. La superación de la brecha de calidad requiere nuevas ideas y maestría de los siguientes temas. Más información sobre la calidad de productos de Windchilll.

Conozca a los activistas de calidad.

Conozca a los agentes del cambio que están examinando con una nueva perspectiva la mejora de la calidad en el ciclo de vida de productos médicos.

Cierre el círculo de la calidad.

Explore la solución de calidad y PLM basado en SaaS diseñada para facilitar la vida a los profesionales de calidad de productos.

Póngase en marcha rápidamente con las configuraciones de prácticas recomendadas para CAPA, y la gestión de quejas y no conformidad.
Mejore las tasas de reparación a la primera realizando un seguimiento de los problemas de calidad hasta los documentos de diseño y los artículos con control de versiones específicos.
Aproveche la inteligencia de la calidad para mejorar los productos y procesos de manera continua.
Establezca procesos de calidad repetibles, controlados y estructurados.
Acelere las introducciones de nuevos productos cumpliendo con los requisitos para el estado de proveedor de confianza de FDA.
Reduzca el coste de la gestión de la calidad a lo largo del ciclo de vida del producto.

Explore la calidad de productos Windchill.

Con nuestro compromiso duradero para proporcionar mejoras continuas que creen calidad que provoque la admiración de nuestros clientes, necesitábamos un proveedor de soluciones con una oferta completa, una arquitectura ampliable y un compromiso con el mercado de dispositivos médicos. Y todo ello lo encontramos en PTC.
Jayne Odom, vicepresidenta de gestión de cartera empresarial, Terumo BCT

Déjese inspirar

Los activistas de calidad nunca descansan. Obtenga información valiosa sobre las nuevas ideas o el ajuste de sus programas de calidad de productos.

axendia report — Encuesta de Axendia de 2018 de innovadores de dispositivos médicos

Hoja técnica. “A pesar de los avances importantes en tecnología médica, en lo referente a los procesos de calidad del ciclo de vida, la industria sigue siendo reactiva.”

Fresenius: Una mirada nueva a la calidad de productos

Presentación Web. “Si escribo el nombre del producto, debe poder ver los requisitos del producto, los componentes, las quejas, CAPA, todo el ADN del producto. Esto nos ayudará a ser más proactivos y menos reactivos.” - Sri Tupil, vicepresidente de ingeniería de calidad

dan matlis axendia — Axendia: Cambio del cumplimiento a la calidad

Presentación Web. “A través de un esfuerzo de colaboración en la industria de dispositivos médicos, estamos impulsando un cambio cultural. Estamos cambiando el principal objetivo de la relación del cumplimiento normativo a un estado de calidad de producto sostenido.” - Dan Matlis, presidente, Axendia

De qué manera los investigadores se preparan para EU-MDR

Presentación Web. “El cumplimiento de EU MDR es un recorrido… Los líderes tienen el doble de probabilidad de prepararse para EU-MDR invirtiendo en nuevos sistemas.” - Greg Cline, analista de investigación, Aberdeen

De qué manera Abbott pone su casa digital en orden: Proceso correcto de su desarrollo de productos para EU-MDR

Presentación Web. Escuche a Caroline Byrd, directora de Abbot de asuntos reglamentarios y líder de programa de EU-MDR mundial, acerca de cómo Abbot está impulsando un programa de cumplimiento sostenible que no solo cumplirá, sino que transformará y mejorará los procesos de calidad fundamentales.