Comply with 21 CFR Part 11 and Annex 11 Using Windchill

 
 

PTC’s Windchill® Product Lifecycle Management (PLM) System Facilitates Part 11 / Annex 11 Compliance

In the complex and heavily regulated life science industry, companies must ensure compliance with numerous regulations and standards. For electronic records of product-related data, they must comply with U.S. FDA 21 CFR Part 11 and Europe´s Annex 11 regulations.

Windchill, PTC’s Product Lifecycle Management (PLM) solution helps meet these compliance regulations.

Learn how Windchill helps regulated customers care for their records and meet both sets of requirements. 

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Leitfaden zur Softwareauswahl für Hersteller von medizinischen Geräten

Medizintechnikunternehmen stehen vor wachsenden Herausforderungen. Der „Case for Quality“ der FDA erfordert von den Herstellern ein Höchstmaß an Gerätequalität und -sicherheit durch entsprechende Maßnahmen während der gesamten Produktentwicklung. Hierfür sind umfassende, geschlossene Lösungen erforderlich.

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