Axendia Report 2017: Verwaltung medizinischer Geräte über den gesamten Lebenszyklus hinweg

Axendia Report: Verwaltung medizinischer Geräte über den gesamten Lebenszyklus hinweg

Kein Hersteller möchte einen teuren Produktrückruf riskieren. Allerdings nimmt die Zahl der Rückrufaktionen für medizinische Geräte zu. Laut FDA ist sie zwischen 2003 und 2012 um ganze 97 % angestiegen. Damit wächst sie schneller als die Medizintechnikbranche selbst. Die FDA gab ebenfalls an, dass etwa 400 Rückrufe pro Jahr vermeidbar wären, wenn die Hersteller Probleme vor der Auslieferung ihrer Produkte lösen würden.

Um die Einhaltung von Normen und Vorschriften, die Qualität und die Kunden im Griff zu behalten, müssen alte Strategien auf den Prüfstand gestellt werden. Medizintechnikunternehmen verlagern ihren Fokus derzeit von der Einhaltung von Normen und Vorschriften hin zur Qualität. Das bedeutet, dass Erfolge auf den Einsatz von erstklassiger PLM-Software (Produktlebenszyklus-Management) zurückzuführen sind.

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