Anforderungen an Quality Management Systeme gemäß ISO 13485:2016 – Webcast-Aufzeichnung

Software Solutions for Medical Device Innovators

Sind Ihre Produkte mit ISO 13485:2016 konform?

In diesem Webcast erörtern Robert Lesnefsky, Amir Pirastehfar und David Wolf die neuesten Anforderungen an Quality Management Systeme für medizinische Geräte gemäß ISO 13485:2016. Diese Anforderungen gelten bis auf einige wenige Ausnahmen für Unternehmen jeder Größe und Art.

Sie erfahren mehr über folgende Themen:

  • ISO 13485: Übersicht
  • ISO 13485: die wichtigsten Änderungen 2016
  • „Case for Quality“-Initiative der FDA
  • Harmonisierung von eQMS und Designlenkung
  • Bereitschaftsplan für Prüfungen medizinischer Geräte

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Windchill Quality Management ist eine komplette Plattform für die Entwicklung und Qualitätssicherung innovativer medizinischer Geräte.

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