Medizintechnikindustrie erreicht „Case for Quality“

Roche Diabetes Care meistert Qualität und Compliance

Claus-Peter Gärtner, Roche Diabetes Care, und Michelle Boucher, Tech-Clarity, diskutieren, wie ein produktzentrierter Ansatz und PLM Roche Diabetes Care bei der Balance von Qualität, Compliance und Innovation unterstützen.

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In der Medizintechnikbranche gelten strenge Vorschriften. Wenn Menschenleben auf dem Spiel stehen, hat die Patientensicherheit allerhöchsten Vorrang. Die Nichteinhaltung von FDA-, EU- und anderen Normen und Vorschriften hat peinliche und kostspielige Rückrufe zur Folge. Die „Case for Quality“-Initiative und Compliance sind von entscheidender Bedeutung. Medizinproduktehersteller sprechen über ihren Ansatz für den „Case for Quality“.

So ist Boston Scientific bei PLM, Qualität und Compliance gleichermaßen erfolgreich

Tina Kunshier von Boston Scientific und Michelle Boucher, Vice President of Research bei Tech-Clarity, erörtern, wie Boston Scientific Qualität, Innovation, Compliance und Rentabilität unter einen Hut bringt.

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Qualität als Triebfeder für das Produkt bei Novo Nordisk

Lisbeth Sivertsen, Expertin für Produktqualitätsstrategie bei Novo Nordisk, spricht über die strengen globalen Normen und Vorschriften, u.a. der FDA, und andere internationale Standards.

Qualität als Triebfeder für das Produkt bei Novo Nordisk

Der „Case for Quality“ bei Fresenius

Sri Tupil von Fresenius und Michelle Boucher von Tech-Clarity sprechen über aktuelle Branchentrends und den „Case for Quality“.

INTERVIEW MIT FRESENIUS ANHÖREN

 The Case for Medical Device Quality at Fresenius

Anforderungen an Quality Management Systeme gemäß ISO 13485:2016

Erfahren Sie alles über die neuesten Anforderungen an Quality Management Systeme für medizinische Geräte gemäß ISO 13485:2016

DIE NEUESTEN INFORMATIONEN ZU ISO 13485:2016

Microson, der „Case for Quality“ und Europa

Lluís Gómez erklärt, wie Hersteller auf die strengen Vorschriften der FDA oder EU und die Behörden eingehen sollten.

DAS MEINT MICROSON ZUM „CASE FOR QUALITY“

Den „Case for Quality“ erreichen, mit Tech-Clarity

Mit dem „Case for Quality“ können Unternehmen in allen drei Lebenszyklusphasen (vor der Markteinführung, in Produktion und Postproduktion) feststellen, wie sich Produkte in realen Situationen verhalten.

DAS MEINT TECH-CLARITY

Trends in der Medizintechnikindustrie: Qualität, Technologie, IoT und Behandlungsergebnisse

Die durchschlagendsten Veränderungen in der Medizintechnikindustrie

  • Auswirkungen einer geschlossenen Schleife zwischen Qualitätsverfahren und Produktlebenszyklus
  • Ansätze zur Überwindung von Hindernissen für die Vermarktung hochwertiger Produkte

Trends in der Medizintechnikindustrie

Die richtige PLM-Software als Wettbewerbsvorteil bei der Entwicklung medizinischer Geräte

Die besten Auswahlkriterien für Software für Qualitätsinitiativen

Interview mit Novartis ansehen

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