Fortlaufende Sicherheit: Verwaltung von Anforderungen in sicherheitskritischen Branchen

Written By: Julie Pike

Hersteller der meisten Branchen haben einen Satz von Anforderungen, die sie befolgen müssen. Seien es Produkt- oder Kundenanforderungen oder branchenspezifische Anforderungen. Anforderungen spielen eine wichtige Rolle. Für Hersteller in sicherheitskritischen Branchen kann das Befolgen dieser Anforderungen über Leben oder Tod entscheiden, beispielsweise für Unternehmen in der Medizintechnik, Automobilindustrie sowie Luft-/Raumfahrt.  „Wenn wir die Sicherheit übersehen, haben wir keine Chance.“, so Shivata Choudhry, Software-Testingenieur bei Stryker Endoscopy. Die Verwaltung dieser Anforderungen während des Produktlebenszyklus – von Konstruktion, technischer Entwicklung und Produktion bis hin zum Praxiseinsatz – kann jedoch eine anspruchsvolle Aufgabe sein, wenn die Organisation keine Lösung für die Anforderungsverwaltung hat.

Stryker Endoscopy verfolgte seine Anforderungen ursprünglich in einem Word-Dokument. Diese Methode machte die Verfolgung von Anforderungen schwierig. Mit Integrity Lifecycle Manager, der Lösung für Anforderungsverwaltung und -verfolgbarkeit von PTC, werden alle Anforderungsinformationen verknüpft (von Konstruktions- und Systemanforderungen bis hin zu Testfällen und -sitzungen).

Dies bedeutet eine erhebliche Entlastung für Stryker Endoscopy, wenn ein Audit durch die FDA stattfindet. Das Team kann schnell alle Anforderungsinformationen exportieren und belegen, dass die Produkte getestet wurden.

Sehen Sie sich das Video an, um zu erfahren, wie Stryker Endoscopy die Anforderungsverwaltung transformiert hat.

 

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Julie Pike

Julie Pike is the PLM Content Marketing Specialist at PTC. She has spent her career in marketing and communications primarily in the technology industry. Follow her on Twitter at @julie_pike.

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