PLM-Lösungen für Hersteller medizinischer Geräte

Als Unternehmen in der Medizintechnik agieren Sie in einer streng regulierten Umgebung. Sie müssen nachweisen, dass Ihre Produkte nach strukturierten, wiederholbaren und kontrollierten Prozessen entwickelt werden.

Software Solutions for Medical Device Innovators

Ihr Backbone für technische Entwicklung, Qualität und die Verwaltung von Normen und Vorschriften

Durch die Integration von regulatorischen Workflows in den Produktentwicklungszyklus lässt sich der Compliance-Aufwand in Konstruktionswissen verwandeln. Isolierte Qualitätssysteme, die Zeit, Geld und Ressourcen verschlingen, werden dadurch überflüssig. Durch regulatorische Workflows im Entwicklungszyklus können Sie sowohl Ihre Produkte, als auch die Entwicklungsverfahren, kontinuierlich verbessern und transformieren.

Windchill Product Quality

Compliance, Optimierung, Transformation

Mit einer PLM-Lösung als Backbone des Qualitäts-Frameworks und der rechtlichen Rahmenbedingungen genießen Sie Kosteneinsparungen. Zudem können Sie durch die gewonnenen Erkenntnisse Ihr Unternehmen nach und nach optimieren und transformieren.

  • Senkung der durch Qualitätsmängel verursachten Kosten
  • Definition automatisierter, wiederholbarer und kontrollierter Entwicklungs-Workflows
  • Zuverlässiger Schutz von Entwicklungsdaten und geistigem Eigentum
  • Echtzeiteinblicke in Qualität und Leistung während des gesamten Lebenszyklus
  • Steuerung des Ablaufs von Artefakten und Aktivitäten
  • Verbesserung der Zykluszeit in der technischen Entwicklung
  • Durchführung von Auswirkungsanalysen für regulatorische Vorfälle

Leitfaden zur Softwareauswahl für Hersteller von medizinischen Geräten

Medizintechnikunternehmen stehen vor wachsenden Herausforderungen. Der „Case for Quality“ der FDA erfordert von den Herstellern ein Höchstmaß an Gerätequalität und -sicherheit durch entsprechende Maßnahmen während der gesamten Produktentwicklung. Hierfür sind umfassende, geschlossene Lösungen erforderlich.

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