面向医疗设备制造商的 PLM

面向医疗设备创新者的闭环质量工具

更轻松地获得监管审批并加快合规周期

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支持 PLM 的数字主线创建了整合的“闭环”生命周期系统,将监管机构、制造商和互联产品相关的数据(医疗物联网)相结合,实现端到端的追溯能力。

医疗设备公司可利用完全集成的数字主线避免因审计导致的延迟。包含部分信息的旧式系统和文件柜可以淘汰掉。相反,有关各方在整个生命周期中都完全了解产品的当前状态,简化了变更管理和监管提交。

无论是在本地交付还是提供 SaaS,PTC 行业领先的 PLM 软件 Windchill 都可以为整个数字主线中的产品和质量信息提供基础并建立连续性。有了验证就绪的云,医疗设备公司及其设计/制造合作伙伴可利用企业和多企业安全协作。另外,Windchill 预设的 ISO 13485 预配置流程可以快速实施。

我们长期致力于实现持续改进,以打造令客户满意的高品质产品,同时,我们也需要一个解决方案供应商,可以提供全面的服务、拥有可扩展的体系结构,并积极致力于医疗设备市场的发展,而 PTC 可以满足我们所有这些需求。

Jayne Odom,Terumo BCT 企业产品组合管理副总裁

案例研究

了解 PTC 的医疗设备客户如何受益于支持 PLM 的数字主线和 Windchill 产品质量。

Smith and Nephew

Smith and Nephew 正在使用 PTC 生命科学 PLM 解决方案建立产品驱动的数字主线,改进跨所有业务单元并贯穿产品/生命周期的数字追溯能力。

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Bose

Bose 使用 PTC 生命科学 PLM 解决方案实现文档控制、共同管理 BOM 和全流程更改管理,加快了产品上市、QMS 验证和 FDA 批准的速度。

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CONMED

CONMED 使用 PTC 生命科学 PLM 解决方案将核心受监管流程、质量管理和产品开发统一到一个系统中,提高了产品安全和效力。

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