의료 기기 기업 사이에서 갈수록 증가하는 규제 부담은 혁신 역량 발전을 가로막는 요인으로 작용하고 있습니다. 끊임없이 변화하는 규제 환경은 제품 출시 지연, 실패비용(COPQ) 증가, 제품 수명주기 전반에서의 협업, 민첩성, 효율성 저하를 초래할 수 있습니다.
엔지니어링 설계 인도부터 제조 그리고 추적성, 감사용 데이터 수집에 이르기까지 의료 기술 전문가들은 현재 직면한 어려움을 해소하고 비즈니스 목표를 달성하는 데 도움을 받을 수 있도록 전사적인 디지털 트랜스포메이션을 도입할 준비가 되어 있습니다. PTC가 의료 기기 산업체들이 이같은 주요 과제를 해결하는 데 어떤 도움을 주고 있는지 알아보시기 바랍니다.
의료 기기 산업의 기업들은 품질과 규제 이니셔티브에 투자하고 있습니다. 그러나 품질 규제 준수를 개선하는 데 집중하다 보니 오히려 유연성, 민첩성, 혁신 측면이 저해되는 상황이 종종 발생해 왔습니다. 디지털 트랜스포메이션을 가속화하는 PTC의 종합적인 솔루션은 의료 기기 산업의 기업이 매출 성장을 극대화하고, 비용을 절감하고, 협업과 민첩성을 강화하면서 품질 규제 준수까지 유지하도록 돕는 차별화된 제품입니다.
의료 기기 산업을 위한 PTC 솔루션이 어떻게 이 업계 고객에게 다음과 같은 이점을 제공하는지 직접 확인해 보십시오.
매출 성장 극대화
PTC 솔루션을 사용하면 업계의 잦은 변화에도 불구하고 귀사와 고객 모두 매출 기회를 확장하기 위해 필요한 유연성을 제공할 수 있습니다. 서비스 매출을 증대하고, 새로운 비즈니스 모델(예: PaaS, 종량제)을 제공하며 제품 출시 기간을 앞당기는 방법을 알아 보십시오.
비용 절감
엔드 투 엔드 추적성을 단순화하는 솔루션을 통해 규제 준수 비용을 절감해 보십시오. 또한 서비스 제공 비용을 절감하고 환자 결과에 대한 리스크를 최소화할 수 있습니다. 초기수율(First Pass Yield)을 개선하고 조립 문제와 라인 중단을 초래하는 설계 오류를 방지하여 실패비용(COPQ)을 대폭 줄이는 방법을 확인해 보시기 바랍니다.
효율성 증대
수동 프로세스를 없애는 데 도움을 주는 솔루션을 사용하여 엔지니어링, 제조 및 서비스 팀의 생산성과 효율성을 높여 보십시오. 정보 사일로를 없애고 제품 수명주기 전체에서 더 나은 결정을 내릴 수 있도록 지원하여 회사의 각 팀이 필요한 데이터를 적시에 이용할 수 있도록 하십시오.
NPI(신제품 출시 기간) 단축
규제 준수 사이클타임을 단축하고 산업화를 가속화하여 신제품을 더 빠르게 출시해 보십시오. 디지털 스레드 품질 관리 솔루션을 사용하면 SOP(표준 운영 절차)의 트레이닝 추적을 자동화하고, 규제 준수 관련 자료 제출을 간소화하고, 제품 수명주기 전반에서 적절한 문서화가 이루어지도록 할 수 있습니다.
PTC는 의료 기기 산업의 기업들이 디지털 트랜스포메이션을 앞당겨 의미 있는 가치와 비즈니스 결과를 달성하도록 지원하는 시장 리더입니다. PTC 솔루션으로 규제 준수를 보장하여 엔지니어링 우수성, 제조 효율성, 서비스 최적화, 제품 및 서비스 혁신, 철저한 품질 관리 및 규제 준수 자동화를 모두 실현해 보십시오.
아래에서 대표적인 의료 기기 기업 사례 두 가지를 확인해 보십시오.
PTC의 IoMT용 솔루션은 의료 기기 산업의 기업이 장비 가용성을 보장하고 장비가 승인된 사양으로 작동하도록 하는 데 필요한 가시성을 제공합니다. IoMT 솔루션은 시스템이 호환 범위를 벗어나는 경우 이에 대한 조기 경고를 제공할 수 있습니다.
PTC는 의료 기기 제조업체들이 꾸준히 변화하는 제품 정보를 관리, 제어, 추적하도록 도와주는 PLM/QMS 소프트웨어를 사용하여 이러한 업체들이 FDA 및 EU-MDR을 기본적으로 준수할 수 있도록 해 줍니다. 덕분에 각 팀에서는 비용을 최소화하고, 재사용률을 개선하고, 감사 가능한 기록을 생성하고, 리드타임을 줄일 수 있습니다. 엔지니어링 워크플로와 규제 준수 워크플로를 통합하여 오버헤드 비용을 절감해 보십시오.
엄격하고 다양한 규제가 적용되고 있는 이 산업에서 PTC의 고객들이 고유한 니즈를 충족하는 맞춤형 기술 솔루션으로 비즈니스 목표를 달성하고 있는 방법에 대해 자세히 읽어보시기 바랍니다.
프레제니우스(Fresenius)는 PTC의 PLM 솔루션을 사용하여 중요한 정보에 대한 액세스를 확장함으로써 CAPA 문제를 더욱 신속하게 해결할 수 있었습니다.
사례 읽기패라메트릭 모델링, 제너레이티브 설계, 시뮬레이션 및 분석 툴을 활용하여 제품을 설계, 개발 및 문서화하는 솔루션을 통해 설계 시간과 프로토타입 제작 비용을 줄일 수 있습니다.
CAD 살펴보기영어로 제공되지 않는 항목입니다.